• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 9 апреля 2013 г. № 355

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "9" апреля 2013 года

№355

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ампициллина тригидрат

(Ампициллин)

Перерегистрация

J01CA01 Ампициллин

Таблетки, 250 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4737-12

Имеется

РК-ЛС-5№010955

РЦ

5

2 года

2

Бисептрим

[Сульфаметоксазол, Триметоприм]

Перерегистрация

J01EE01 Ко-тримоксазол

Таблетки, 480 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4746-12

Имеется

РК-ЛС-5№010960

РЦ

5

5 лет

3

Зовиракс®

(Ацикловир)

Перерегистрация

J05AB01 Ацикловир

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 250 мг

Флакон. По 5 флаконов в пачке из картона.

ГлаксоСмитКляйн М э ньюфэкчуринг С.п.А., ИТАЛИЯ

АНД 42-4661-12

Имеется

РК-ЛС-5№011782

РЦ

5

5 лет

4

Андрогель

(Тестостерон)

Регистрация

G03BA03 Тестостерон

Гель для наружного применения 10 мг/г

По 5 г в пакетах. По 10, 30 пакетов в пачке из картона.

Производитель - Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА, БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Энестиа Белджи-

ум НВ, БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Безен Хелскеа СА, БЕЛЬГИЯ

АНД 42-4260-12

Имеется

РК-ЛС-5№019792

РЦ

5

3 года

5

Репаглинид-Тева

(Репаглинид)

Регистрация

A10BX02 Репаглинид

Таблетки, 0.5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Предприятие-упаковщик - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-4311-12

Имеется

РК-ЛС-5№019793

РЦ

5

2 года

6

Репаглинид-Тева

(Репаглинид)

Регистрация

A10BX02 Репаглинид

Таблетки, 1 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Предприятие-упаковщик - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-4311-12

Имеется

РК-ЛС-5№019794

РЦ

5

2 года

7

Депакин®

(Вальпроевая кислота)

Регистрация

N03AG01 Вальпроевая кислота

Сироп 5 г/100 мл

По 150 мл во флаконах. Флакон с оральным шприцом, адаптером в пачке из картона.

Производитель - Унитер Ликвид Мануфактуринг, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Унитер Ликвид Мануфактуринг, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - санофи-авентис франция, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4553-12

Имеется

РК-ЛС-5№019795

РЦ

5

3 года