Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "27" января 2012 г.

№ 77

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-МТ-5№004407

12.11.2007  
  
 
 
 Компьютеризированная рабочая станция MARS PC в комплекте

 

Производства: GE Medical Systems Information Technologies Inc., США

 

Комплектность:

1Модуль управления и обработки данных пациента системы холтеровского мониторинга ЭКГ на базе ПК

2Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК

3Комплекты на 5, 7 и 10 отведений на 2, 3 и 12 каналов регистрации ЭКГ

4Наборы для крепления регистраторов на пациенте, одноразовые

5Модуль управления данными электронный интегрированный

6Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК

7Мониторы на 17, 19, 21 дюймов для аппаратной

8Кабели пациента на 5, 7 и 10 отведений

9Электроды одноразовые самоклеющиеся

10Регистраторы портативные: SEER MC и SEER Light

11Адаптеры для флэш - карт   
  
 12Устройство регистрирующее на базе цветного или черно-белого лазерного принтера

13Пакеты рабочих программ  
  
 
 
 Компьютеризированная рабочая станция MARS PC/MARS

 

Производства: GE Medical Systems Information Technologies Inc., США

 

Комплектность:

1Модуль управления и обработки данных пациента системы холтеровского мониторинга ЭКГ на базе ПКGE Medical Systems Information Technologies IncСША

2Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПКGE Medical Systems Information Technologies IncСША

3Комплекты на 5, 7 и 10 отведений на 2, 3 и 12 каналов регистрации ЭКГGE Medical Systems Information Technologies IncСША

4Наборы для крепления регистраторов на пациенте, одноразовыеGE Medical Systems Information Technologies IncСША

5Модуль управления данными электронный интегрированныйGE Medical Systems Information Technologies IncСША

6Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПКGE Medical Systems Information   
  
 Technologies IncСША

7Мониторы на 17, 19, 21 дюймов для аппаратнойGE Medical Systems Information Technologies IncСША

8Кабели пациента на 5, 7 и 10 отведенийGE Medical Systems Information Technologies IncСША

9Электроды одноразовые самоклеющиесяGE Medical Systems Information Technologies IncСША

10Регистраторы портативные : SEER MC и SEER LightGE Medical Systems Information Technologies IncСША

11Адаптеры для флэш-картGE Medical Systems Information Technologies IncСША

12Устройство регистрирующее на базе цветного или черно-белого лазерного принтераGE Medical Systems Information Technologies IncСША

13Пакеты рабочих программ.GE Medical Systems Information Technologies IncСША   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 14-11 МТ 19.08.2011   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-МТ-5№004799

05.03.2008  
  
 
 
 Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P5 в комплекте

 

Производства: GE Ultrasound Korea., Корея Республика

 

Комплектность:

1.Датчики конвексные: 3.5CS (2,0-5,5 МГц), 4С (1,4-5,5 МГц), 8С (4,0-11,0 МГц)

2.Датчики секторные фазированные: 3S (1,5-4,0 МГц), 5S (2,2-5,3 МГц), 7S (3,0-8,0 МГц)

3.Датчики линейные: 8L (3,5-11,0 МГц), 9L (2,7-10,0 МГц), 10L (3,5-12,0 МГц), 12L (5,0-13,0 МГц), i739 (3,5-12,0 МГц)

4.Датчики микроконвексные: E8C (4,0-11,0 МГц), ERB (4,5-10,0 МГц), BE9C (3,5-11,0 МГц)

5.Датчики карандашные допплеровские: 6Dp (5МГц), 2Dp (2МГц)

6.Датчики конвексные серии 4D - 4D3CL (2,0-5,0 МГц)

7.Встроенная рабочая станция 80Гб

8.Встроенный дисковод DVD 

9.Черно-белый и цветной принтер

10.Источник бесперебойного питания (UPS)

11.Многоугловые биопсийные направляющие

12.Бумага, 

13.Видеомагнитофон

14.Профессиональный DVD рекордер

15.Защитный чехол

16.Кабели для подлючения

17.Дополнительная лампа для освещения

18.Набор программного обеспечения

19.Блок ЭКГ (с кабелями)

20.Ножной переключатель

21.Держатель для урологического датчика

22.Держатель для бумаг

23.Микрофон   
  
 
 
 Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P5

 

Производства: GE Ultrasound Korea, Ltd., Корея Республика

 

Комплектность:

1.Системный блок.

2.Монитор.

3.Кабель электропитания.

4.Руководство пользователя (от 1 до 5 шт.).

5.Датчики секторные фазированные серии S (от 1 до 10 шт.). 

6.Адаптер для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков. 

7.Датчики конвексные серии С (от 1 до 10 шт.). 

8.Адаптер для проведения биопсий для конвексных датчиков.

9.Датчики линейные серии L (от 1 до 10 шт.). 

10.Датчики линейные серии I (от 1 до 10 шт.). 

11.Датчики линейные серии Т (от 1 до 10 шт.). 

12.Адаптер для проведения биопсий для линейных датчиков.

13.Датчики микроконвексные серии С (от 1 до 10 шт.). 

14.Датчики микроконвексные серии Е (от 1 до 10 шт.). 

15.Датчики микроконвексные серии ВН (от 1 до 10 шт.). 

16.Датчики микроконвексные серии ERB (от 1 до 10 шт.). 

17.Адаптеры для проведения биопсий для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).

18.Датчики карандашные допплеровские серии D (от 1 до 10 шт.). 

19.Гастроскопические датчики серии UG (от 1 до 10 шт.). 

20.Источники света для гастроскопических датчиков (от 1 до 10 шт.).

21.Устройства монтажные для гастроскопических   
  
 датчиков (от 1 до 10 шт.).

22.Датчики конвексныс серии 4D (от 1 до 10 шт.). 

23.Адаптеры для проведения биопсий для датчиков конвексных серии 4D (от 1 до 10 шт.). 

24.Датчики линейные серии 4D (от 1 до 10 шт.). 

25.Адаптеры для проведения биопсий для датчиков линейных серии 4D (от 1 до 10 шт.).

26.Датчики внутриполостные серии 4D (от 1 до 10 шт.).

27.Адаптер для проведения биопсий для датчиков внутриполостных серии 4D.

28.Датчики микроконвексные серии 4D (от 1 до 10 шт.).

29.Датчики чреспищеводные фазированные серии Т (от 1 до 10 шт.). 

30.Держатели для чреспищеводных датчиков TV Probe Holder (от 1 до 10 шт.).

31.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler (программно-аппаратный комплекс для работы в режиме постоянно-волнового допплера). 

32.Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D (4D Kit) (программно-аппаратный комплекс для трехмерной реконструкции изображений в реальном масшабе времени, а также статических изображений, специализированными объемными механическими датчиками). 

33.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D (программно-аппаратный комплекс для трехмерной реконструкции изображений методом "свободной руки" в серошкальном режиме).

34.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Аdvanced 3D (программно-аппаратный комплекс для трехмерной реконструкции изображений методом "свободной руки" в режиме ЦДК, трехмерная реконструкция сосудов).

35.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Tru 3D.

36.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI - режим подавления зернистости (программно-аппаратный комплекс для оптимизации изображений - подавления артефактов изображений, подчеркивание границ раздела акустических сред, сглаживание).

37.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CrossBeam/Compounding - многолучевое составное сканирование (программно-аппаратный комплекс для сканирования в режиме компаундинга - составление изображения из несколтких, полученных под разными углами сканирования).

38.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме В-flow - недопплеровская визуализация кровотока (программно-аппаратный комплекс для визуализации кровотока в В-режиме, улучшает визуализацию пристеночного коровтока, а также медленного тока в микрососудах).

39.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панорамное сканирование (программно-аппаратный комплекс для для реконструкции панорамных изображений длиной до 60 см с возможностью проведения измерений).

40.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Harmonic (программно-аппаратный комплекс для проведения ультразвуковых исследований с применением контрастных веществ, оптимизация изображений и протоколирование).

41.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в анатомическом М-режиме - Anatomical M-Mode (программно-аппаратный комплекс для проведения кардиологических ультразвуковых исследований в анатомическом М-режиме).

42.Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer

43.Устройство, обеспечивающее голосовое управление аппаратом - VoiceScan.

44.Устройство, обеспечивающее возможность передачи данных-DICOM 3. 

45.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Stress Echo. 

46.Устройство, обеспечивающее детекцию и отображение пульсирующего кровотока - PFD (Pulsatile Flow Detection).

47.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера -TVI TVD.

48.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography.

49.Устройство, обеспечивающее автоматическое измерение тольщины комплекса интима-медиа - Auto IMT.

50.Устройство для расширения памяти аппарата - Extended Cine Memory.

51.Ножной переключатель - Footswitch. 

52.Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов.

53.Кабели для модуля физиологических сигналов (от 1 до 100 шт.).

54.Устройство обеспечивающее подключение   
  
 дополнительного датчика - Additional Probe Port.

55.Устройство для крепежа монитора - LCD Flexible Arm Kit.

56.Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB FlashCard.

57.Устройство для записи ультразвуковых изображений на магнито-оптический диск MOD Drive.

58.Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски- DVD/CD Drive.

59.Устройство для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск External USB HDD.

60.Устройство, обеспечивающее возможность беспроводной передачи данных - Wireless Network Interface. 

61.Сменный магнито-оптический картридж для записи ультразвуковых изображений

62.Сменный DVD-диск для записи ультразвуковых изображений.

63.Устройство видеозаписывающее. 

64.Кабели для подключения устройства видеозаписывающего (от 1 до 10 шт.). 

65.Устройство монтажное для устройства видеозаписывающего.

66.Устройство печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.

67.Бумага для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.

68.Кабели для подключения устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 10 шт.). 

69.Устройство монтажное для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.

70.Устройство печатающее цветные ультразвуковые изображения.

71.Бумага для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.).

72.Кабели для подключения устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 10 шт.). 

73.Устройство монтажное для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения. 

74.Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований.

75.Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений LOGIQ Works.

76.Источник бесперебойного питания (UPS).

77.Монитор для рабочей станции.

78.Держатель для урологического датчика

79.Дополнительная рукоятка для транспортировки.

80.Держатели кабелей датчиков (от 1 до 10 шт.).

81.Держатель для бумаг.

82.Выдвижной ящик.

83.Дополнительная лампа освещения.   
  
 84.Микрофон.

85.Защитный чехол.

86.Монитор.

87.Панель управления с кнопками.

88.Крышка.

89.Плата обработки сигналов.

90.Блок питания. 

91.Соединительные кабели (от 1 до 10 шт.).

92.Коммутационная плата.

93.Платы электронные (от 1 до 10 шт.). 

94.Разъемы для подключения датчиков (от 1 до 10 шт.).

95.Шаровой манипулятор.

96.Программное    обеспечение для ультразвуковых исследований.  
  
 97.Модуль ультразвуковой скрининговый.  
  
 98.Накладка на клавиатуру    
  
 99.Блокировки передних колес  
  
 100.Переключатель для эндоскопических датчиков  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 14-11 МТ 19.08.2011   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-МТ-5№005833

14.01.2009   
  
 
 
 1.Фазированные секторные датчики - 3S (1,5-3,8 МГц), 5S (2,2-5,0 МГц), 7S (2,9-8,0 МГц), 10S для детей (3,7-11,5 МГц)

2.Чреспищеводные датчики - 6Т- OR TEE мультиплановый электронный (2,7-7,0 МГц), 9Т ТЕЕ для детей (3,1-10,0 МГц)

3.3V Real Time 4D Probe (1,5-4,0 МГц)

4.M4S (1,5-4,3 МГц)

5.Конвексные датчики - М7С широкополосный многочастотный с активным матричным излучением (3,9-7,0 МГц), 4С (1,6-5 МГц), 5С (3,0-6,7 МГц), 8С микроконвексный (4,0-8,0 МГц), M7C (2,9-7,0 МГц)

6.Е8С микроконвексный внутриполоcтной вагинально/ ректальный датчик (3,7-8,0 МГц)

7.Линейные датчики - М 12L c активной матричной решеткой (4,9-14,0 МГц), 12L (5,0-13,0 МГц), 10L (4,0 -10,0 МГц), 9L (2,3-10 МГц)

8.Интраоперационные датчики - i13L (5,3-14,0 МГц), i8L (3,9-10,0 МГц)

9.Допплеровские датчики - P2D (2,0 МГц) Pedof PW/CW Probe, P6D (6,0 МГц) Pedof PW/CW Probe

10.Датчики к физиологическому блоку - фонодатчик, датчик импульса

11.Наборы для проведения биопсийных процедур

12.Биопсийные насадки

13.Профессиональный плоский монитор 17" и 21"

14.Модуль программ для проведения стресс-эхо исследований

15.Полостной контраст для исследований сердца

16.Модуль программ для исследований с использованием контрастных веществ

17.Модуль для улучшения диагностической точности исследований сосудов и органов брюшной полости с использованием контрастных веществ

18.Исследовательская опция

19.Анатомический М-режим

20.Модуль программ для поддержки формата Dicom и подключения аппарата в сеть

21.Интегрированная рабочая станция EchoPAC 7

22.Кабель ЭКГ

23.Педальный управляющий комплекс   
  
 24.Гель для проведения УЗ исследований, 260мл (стартовый набор)

25.Защитное покрывало для аппарата

26.Латесный набор для ЧП датчика

27.Держатель для ЧП датчика

28.Набор анахромных стерескопических очков

29.Магнитооптический дисковод с диском

30.Цифровой черно-белый принтер SONY UP 895MD

31.Цветной принтер модели SONY UP21MD с набором для подключения и монтажа

32.Видеомагнитофон

33.DVD- Recorder DVD- -R-RW

34.Цветной лазерный принтер для рабочей станции EchoPAC PC

35.USB Flash Card

 

Система ультразвуковая цифровая VIVID 7 Pro

 

Производства: GE Vingmed Ultrasound AS., Норвегия   
  
 
 
 1.Фазированные секторные датчики - 3S (1,5-3,8 МГц), 5S (2,2-5,0 МГц), 7S (2,9-8,0 МГц), 10S для детей (3,7-11,5 МГц)

2.Чреспищеводные датчики - 6Т- OR TEE мультиплановый электронный (2,7-7,0 МГц), 9Т ТЕЕ для детей (3,1-10,0 МГц)

3.3V Real Time 4D Probe (1,5-4,0 МГц)

4.M4S (1,5-4,3 МГц)

5.Конвексные датчики - М7С широкополосный многочастотный с активным матричным излучением (3,9-7,0 МГц), 4С (1,6-5 МГц), 5С (3,0-6,7 МГц), 8С микроконвексный (4,0-8,0 МГц), M7C (2,9-7,0 МГц)

6.Е8С микроконвексный внутриполоcтной вагинально/ ректальный датчик (3,7-8,0 МГц)

7.Линейные датчики - М 12L c активной матричной решеткой (4,9-14,0 МГц), 12L (5,0-13,0 МГц), 10L (4,0 -10,0 МГц), 9L (2,3-10 МГц)

8.Интраоперационные датчики - i13L (5,3-14,0 МГц), i8L (3,9-10,0 МГц)

9.Допплеровские датчики - P2D (2,0 МГц) Pedof PW/CW Probe, P6D (6,0 МГц) Pedof PW/CW Probe

10.Датчики к физиологическому блоку - фонодатчик, датчик импульса

11.Наборы для проведения биопсийных процедур

12.Биопсийные насадки

13.Профессиональный плоский монитор 17" и 21"

14.Модуль программ для проведения стресс-эхо исследований

15.Полостной контраст для исследований сердца

16.Модуль программ для исследований с использованием контрастных веществ

17.Модуль для улучшения диагностической точности исследований сосудов и органов брюшной полости с использованием контрастных веществ

18.Исследовательская опция

19.Анатомический М-режим

20.Модуль программ для поддержки формата Dicom и подключения аппарата в сеть   
  
 21.Интегрированная рабочая станция EchoPAC 7

22.Кабель ЭКГ

23.Педальный управляющий комплекс

24.Гель для проведения УЗ исследований, 260мл (стартовый набор)

25.Защитное покрывало для аппарата

26.Латесный набор для ЧП датчика

27.Держатель для ЧП датчика

28.Набор анахромных стерескопических очков

29.Магнитооптический дисковод с диском

30.Цифровой черно-белый принтер SONY UP 895MD

31.Цветной принтер модели SONY UP21MD с набором для подключения и монтажа

32.Видеомагнитофон

33.DVD- Recorder DVD- -R-RW

34.Цветной лазерный принтер для рабочей станции EchoPAC PC

35.USB Flash Card

36.19 дюймовый жидкокристаллический монитор.

37.Секторный фазированный датчик: 6S(2,7-8,0МГц).

38.Матриксный секторный фазированный датчик: M4S(1,5-4,3МГц).

39.Чреспищеводный датчик и принадлежности: 6Tc TEE(2,7-7,0МГц), 9Т(3,1-10,0МГц). Устройство для хранения, тестирования и стерилизации датчика, Устройство для хранения ЧП датчика, Защитный загубник, взрослый, интраоперационный, Защитный загубник, взрослый, Защитный загубник с фиксатором, взрослый, Защитный чехол для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика, Защитный чехол, Защитный загубник, детский, Тестер повреждения ЧП датчика, Адаптер для фазированных чреспищеводных датчиков от System FIVE/VIVID FIVE, TEE PROBE ADAPTER FOR 6T-RS/9T-RS, Only for: V7 BT-05 & above.

40.Биопсийные наборы: Начальный многоугловой набор для биопсии для M3S/3S, Начальный биопсийный набор для 4C конвексного датчика, Начальный многоугловой набор для биопсии для линейного датчика 9L, Начальный биопсийный набор для 3.5C конвексного датчика, Начальный биопсийный набор для 12L линейного датчика, Начальный набор для биопсии для линейного датчика 10L, фиксированный угол, Начальный многоугловой набор для биопсии для линейного датчика 10L, Начальный многоугловой набор для биопсии для линейного датчика M12L, Начальный многоугловой набор для биопсии для конвексного датчика M7C, Набор для биопсии для микроконвексного E8C внутриполостного датчика.

41.Дополнительные опции: Модуль программ для исследований с использованием контрастных веществ (опция исследования перфузии миокарда сердца и функции левого желудочка сердца в реальном времени с   
  
 использованием контрастных веществ). Опция Blood Flow Imaging - отображение кровотока в В- режиме с цветовым кодированием направления потока. Технология автоматического оконтуривания комплекса интима - медия и вычисления его средней толщины. Доступ к удаленному серверу, Возможность печати на DICOM принтере, Сохранение данных в формате MPEG, Возможность просмотра данных и изображений с удаленного компьютера, формат e-Vue.

42.Рулон глянцевой бумаги UPP110HD формата A6, Бумага для цветного принтера SONY UPD-21MD, большой размер.

   43.    Модернизация   : Upgrade Assembly BT'03 to BT'08, RFI only. Upgrade BT'04 to BT'08 Vivid 7. Upgrade BT'05 to BT'08 Vivid 7. Upgrade BT'06 to BT'08 Vivid 7. PRO to Dimension Upgrade. M4S Support & True Speed. Stereo Glasses f/3D visualization.

    44.ГЕЛЬ, РУЛОНЫ БУМАГИ для Принтера, ИСТОЧНИКИ БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ.

45.Дополнительный модуль Vscan

 

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid 7 Pro

 

Производства: GE Vingmed Ultrasound AS., Норвегия   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 15-11 МТ 08.09.2011   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-МТ-5№005834

14.01.2009  
  
 
 
Фазированные секторные датчики – 3S (1,5-3,8 МГц), 5S (2,2-5,0 МГц), 7S (2,9-8,0 МГц), 10S для детей (3,7-11,5 МГц)  
  
 
Чреспищеводные датчики - 6Т- OR TEE мультиплановый электронный (2,7-7,0 МГц), 9Т ТЕЕ для детей (3,1-10,0 МГц)  
  
 
3V Real Time 4D Probe (1,5-4,0    МГц  )   
  
 
Матриксный секторный фазированный - M4S (1,5-4,3 МГц)  
  
 
Конвексные датчики - М7С широкополосный многочастотный с активным матричным излучением (3,9-7,0 МГц), 4С (1,6-5 МГц), 5С (3,0-6,7 МГц), 8С микроконвексный (4,0-8,0 МГц), M7C (2,9-7,0 МГц)  
  
 
Е8С микроконвексный внутриполоcтной вагинально/ ректальный датчик (3,7-8,0 МГц)  
  
 
Линейные датчики - М 12L c активной матричной решеткой (4,9-14,0 МГц), 12L (5,0-13,0 МГц), 10L (4,0 -10,0 МГц), 9L (2,3-10 МГц)  
  
 
Интраоперационные датчики - i13L (5,3-14,0 МГц), i8L (3,9-10,0 МГц)  
  
 
Допплеровские датчики - P2D (2,0 МГц) Pedof PW/CW Probe, P6D (6,0 МГц) Pedof PW/CW Probe  
  
 
Датчики к физиологическому блоку - фонодатчик, датчик импульса  
  
 
Наборы для проведения биопсийных процедур  
  
 
Биопсийные насадки  
  
 
Профессиональный плоский монитор 17" и 21"  
  
 
Модуль программ для проведения стресс-эхо исследований  
  
 
Полостной контраст для исследований сердца  
  
 
Модуль программ для исследований с использованием контрастных веществ  
  
 
Модуль для улучшения диагностической точности исследований сосудов и органов брюшной полости с использованием контрастных веществ  
  
 
Исследовательская опция  
  
 
Анатомический М-режим  
  
 
4D/2D, M, CFM, PD, Bi-Plane, Tri-Plane, 9 Slice, 4D Color, TVI    режимы       
  
 
Триплексный режим в реальном времени, количественный анализ 4  D    модели  
  
 
Модуль программ для поддержки формата Dicom и подключения аппарата в сеть  
  
 
Интегрированная рабочая станция EchoPAC 7  
  
 
Кабель ЭКГ  
  
 
Педальный управляющий комплекс  
  
 
Гель для проведения УЗ исследований, 260мл (стартовый набор)  
  
 
Защитное покрывало для аппарата  
  
 
Держатель для ЧП датчика  
  
 
Набор анахромных стерескопических очков  
  
 
Магнитооптический дисковод с диском  
  
 
Цифровой черно-белый принтер SONY UP 895MD  
  
 
Цветной принтер модели SONY UP21MD с набором для подключения и монтажа  
  
 
Видеомагнитофон  
  
 
DVD- Recorder DVD- -R-RW  
  
 
Цветной лазерный принтер для рабочей станции EchoPAC PC  
  
 
  
 36. USB Flash Card  

 

Система ультразвуковая цифровая VIVID 7 Dimension

 

Производство: GE Vingmed Ultrasound AS., Норвегия   
  
 
 
 1.Фазированные секторные датчики - 3S (1,5-3,8 МГц), 5S (2,2-5,0 МГц), 7S (2,9-8,0 МГц), 10S для детей (3,7-11,5 МГц)

2.Чреспищеводные датчики - 6Т- OR TEE мультиплановый электронный (2,7-7,0 МГц), 9Т ТЕЕ для детей (3,1-10,0 МГц)

3.3V Real Time 4D Probe (1,5-4,0 МГц)

4.Матриксный секторный фазированный - M4S (1,5-4,3 МГц)

5.Конвексные датчики - М7С широкополосный многочастотный с активным матричным излучением (3,9-7,0 МГц), 4С (1,6-5 МГц), 5С (3,0-6,7 МГц), 8С микроконвексный (4,0-8,0 МГц), M7C (2,9-7,0 МГц)

6.Е8С микроконвексный внутриполоcтной вагинально/ ректальный датчик (3,7-8,0 МГц)

7.Линейные датчики - М 12L c активной матричной решеткой (4,9-14,0 МГц), 12L (5,0-13,0 МГц), 10L (4,0 -10,0 МГц), 9L (2,3-10 МГц)

8.Интраоперационные датчики - i13L (5,3-14,0 МГц), i8L (3,9-10,0 МГц)

9.Допплеровские датчики - P2D (2,0 МГц) Pedof PW/CW Probe, P6D (6,0 МГц) Pedof PW/CW Probe

10.Датчики к физиологическому блоку - фонодатчик, датчик импульса

11.Наборы для проведения биопсийных процедур

12.Биопсийные насадки   
  
 13.Профессиональный плоский монитор 17" и 21"

14.Модуль программ для проведения стресс-эхо исследований

15.Полостной контраст для исследований сердца

16.Модуль программ для исследований с использованием контрастных веществ

17.Модуль для улучшения диагностической точности исследований сосудов и органов брюшной полости с использованием контрастных веществ

18.Исследовательская опция

19.Анатомический М-режим

20.4D/2D, M, CFM, PD, Bi-Plane, Tri-Plane, 9 Slice, 4D Color, TVI режимы 

21.Триплексный режим в реальном времени, количественный анализ 4D модели

22.Модуль программ для поддержки формата Dicom и подключения аппарата в сеть

23.Интегрированная рабочая станция EchoPAC 7

24.Кабель ЭКГ

25.Педальный управляющий комплекс

26.Гель для проведения УЗ исследований, 260мл (стартовый набор)

27.Защитное покрывало для аппарата

28.Держатель для ЧП датчика

29.Набор анахромных стерескопических очков

30.Магнитооптический дисковод с диском

31.Цифровой черно-белый принтер SONY UP 895MD

32.Цветной принтер модели SONY UP21MD с набором для подключения и монтажа

33.Видеомагнитофон

34.DVD- Recorder DVD- -R-RW

35.Цветной лазерный принтер для рабочей станции EchoPAC PC

36.USB Flash Card

37.19 дюймовый жидкокристаллический монитор.

38.Фазированный секторный датчик: 6S(2,7-8,0МГц).

39.Транспищеводный датчик: 6Tc TEE(2,7-7,0Мгц). Устройство для хранения, тестирования и стерилизации датчика. Устройство для хранения ЧП датчика. Защитный загубник, взрослый, интраоперационный. Защитный загубник, взрослый. Защитный загубник с фиксатором, взрослый. Защитный чехол для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика. Защитный чехол. Защитный загубник, детский. Адаптер для фазированных чреспищеводных датчиков от System FIVE/VIVID FIVE. Тестер повреждения ЧП датчика. TEE PROBE ADAPTER FOR 6T-RS/9T-RS.

40.Дополнительные принадлежности: Латексный набор для ЧП датчика, Набор анахромных стереоскопических очков, Анахромные стереоскопические очки, Клипса анахромных стереоскопических очков, Футляр анахромных стереоскопических очков.

41.Рулон глянцевой бумаги формата A6, Бумага для цветного принтера большой размер.

   42.    Модернизация   : Vivid 7 BT05 to BT08 Upgrade, Vivid 7 BT04 to BT08 Upgrade, Vivid 7 BT06 to BT08 Upgrade, Vivid 7 BT03 to BT08 Dimension Upgrade, BT'08 Completion to 4D W. Multidim. & Volume Imagi, Multi-Dimensional & Volume Imaging for BT08 console (for SN>6550 and BEP4), Multi-Dimensional & Volume Imaging, BT08, upgraded BT03 (must have BEP4), Volume Ultrasound for BT08 console (for SN>6550 and BEP4), Volume Ultrasound BT08, upgraded BT03 (must have BEP4), Volume Imaging (for SN>5320), Volume Imaging (for SN<5320), Multi-Dimensional & Volume Imaging (for SN>5320), Multi-Dimensional & Volume Imaging (for SN<5320).

    43.ГЕЛЬ, РУЛОНЫ БУМАГИ для Принтера, ИСТОЧНИКИ БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ.

44.Дополнительный модуль Vscan

 

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid 7 Dimension

 

Производство: GE Vingmed Ultrasound AS., Норвегия   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 15-11 МТ 08.09.2011   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-МТ-5№005953

22.01.2009  
  
 
 
 Система ультразвуковая LOGIQ P6 диагностическая медицинская

 

Производства: GE ULTRASOUND KOREA Ltd., Корея Республика

 

Комплектность: 

1.Системный блок

2.Монитор - 15 и 17 дюймов

3.Кабель электропитания

4.Датчики секторные фазированные серии S : 3S (1,5 - 3,6 MHz ), 5S ( 2,2-5,3 Мгц), 7S ( 3,0-8,0 Мгц)

5.Датчики конвексные серии C : 4C (1,4-5,5 Мгц) 8C (4,0-11,0 Мгц) , 5CS (2,0-6,0 Мгц)

6.Датчики линейные серии L : 8L (4,0-10.0 мгц), 9L (3,0-10,0 Мгц), 11 L ( 5-13 Мгц ) I 739 (3,5-10,0 МГц), T739 (3,5-10,0 МГц )

7.Датчики микроконвексные серии: E8C (4,0-11,0 МГц ) , ERB, Bi-plan Probe  (4,5-10,0 МГц) , BE9C, Microconvex Bi-plan Probe (4,0-11,0 МГц), E8CS (4,0-11,0 МГц )

8.Биопсийные насадки для секторных фазированных датчиков, для конвексных датчиков, для линейных датчиков, для микроконвексных датчиков , для объемных датчиков 

9.Датчики карандашные допплеровские серии D: 6Dp , 2Dp 

10.Гастроскопический датчик: UG7C (4,0-12,0 МГц) с источником света и креплением 

11.Специализированные датчики для получения статических объемных изображений (3D) и объемных изображений в   
  
 реальном масштабе времени (4D) : 4D3CL Realtime 4D Convex Probe (2,0-5,0 МГц ) , 4DE7C, Realtime 4D Endocavity Probe (4,0-11,0 МГц) 

12.Встроенная рабочая станция с интегрированным архивом 

13.DVD/CD R/W привод 

14.UPS 

15.Прямое подключение рабочей станции 

16.DICOM Media 

17.Педальный управляющий комплекс 

18.Модуль ЭКГ 

19.Принтер черно-белый, принтер цветной 

20.Бумага к принтеру   
  
 
 
 Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P6 / P6 Pro

 

Производства: GE Ultrasound Korea Ltd., Корея Республика

 

Комплектность: 

1.Системный блок.

2.Монитор.

3.Кабель электропитания.

4.Руководство пользователя (от 1 до 5 шт.).

5.Датчики секторные фазированные серии S (от 1 до 5 шт).

6.Адаптеры для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков (от 1 до 10 шт.).

7.Датчики конвексные серии С (от 1 до 5 шт).

8.Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).

9.Датчики линейные серии L (от 1 до 5 шт).

10.Датчики линейные серии I (от 1 до 5 шт).

11.Датчики линейные серии T (от 1 до 5 шт).

12.Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков (от 1 до 10 шт.).

13.Датчики микроконвексные серии С (от 1 до 5 шт).

14.Датчики микроконвексные серии Е (от 1 до 5 шт).

15.Датчики микроконвексные серии ВЕ (от 1 до 5 шт).

16.Датчики микроконвексные серии ЕRB (от 1 до 5 шт).

17.Адаптеры для проведения биопсий для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).   
  
 18.Датчики карандашные допплеровские серии D (от 1 до 5 шт).

19.Гастроскопические датчики серии UG (от 1 до 5 шт).

20.Источник света для гастроскопических датчиков (от 1 до 5 шт).

21.Монтажный набор для гастроскопических датчиков (от 1 до 5 шт).

22.Датчики конвексные серии 4D (от 1 до 5 шт).

23.Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков серии 4D (от 1 до 10 шт.).

24.Датчики линейные серии 4D (от 1 до 5 шт).

25.Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков серии 4D (от 1 до 10 шт.).

26.Датчики внутриполостные серии 4D (от 1 до 5 шт).

27.Адаптеры для проведения биопсий для внутриполостных датчиков серии 4D (от 1 до 10 шт.).

28.Датчики микроконвексные серии 4D (от 1 до 5 шт).

29.Датчики чреспищеводные фазированные серии Т (от 1 до 5 шт).

30.Держатель для чреспищеводных датчиков TV Probe Holder (от 1 до 5 шт)

31.Загубники для чреспищеводного датчика (от 1 до 20 шт.).

32.Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D (4D Upgrade Kit).

33.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D.

34.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D.

35.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Tru 3D.

36.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI - режим подавления зернистости.

37.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CrossBeam/Compounding - многолучевое составное сканирование.

38.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-flow - недопплеровская визуализация кровотока.

39.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панораммное сканирование.

40.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Harmonic.

41.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме М-режима - Anatomical M-Mode.

42.Устройство, обеспечивающее создание отчетов обисследованиях - PDF Writer.

43.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography.

44.Устройство, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM Networking.

45.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Echo Stress.

46.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера - TVI (Tissue Velocity Imaging).

47.Устройство для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT.

48.Устройство, обеспечивающее детекцию и отображение пульсирующего кровотока - PFD (Pulsatile Flow Detection).

49.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler.

50.Устройство для расширения памяти аппарата - Extended Cine Memory.

51.Программы оптимизации и обработки изображений (от 1 до 5 шт.).

52.Ножной переключатель - Footswitch.

53.Устройсто, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов.

54.Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов (от 1 до 100 шт.).

55.Устройство, обеспечивающее подключение дополнительного датчика - Additional Probe Port.

56.Устройство для крепежа монитора - LCD Flexible Arm Kit.

57.Устройсто для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card.

58.Устройсто для записи ультразвуковых изображений на магнитно-оптический диск MOD Drive.

59.Устройсто для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive.

60.Устройсто для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск External USB HDD.

61.Система, обеспечивающая возможность беспроводной предачи данных - Wireless Network Interface.

62.Сменный магнитно-оптический картридж для записи ультразвуковых изображений.

63.Сменный DVD-диск для записи ультразвуковых изображений.

64.Устройство видеозаписывающее.

65.Кабели для подключений устройства видеозаписывающего.

66.Монтажный набор для устройства видеозаписывающего.   
  
 67.Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.

68.Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.).

69.Кабели для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.

70.Монтажный набор для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.

71.Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения.

72.Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.)..

73.Кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения.

74.Монтажный набор для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения.

75.Устройство, печатающее отчеты об ультразвуковых исследованиях.

76.Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений LOGIQ Works (от 1 до 3 шт.).

77.Источник бесперебойного питания (USB) (от 1 до 3 шт.).

78.Монитор для рабочей станции (от 1 до 3 шт.).

79.Держатели для датчиков микроконвексных серии E, BE, ERB (от 1 до 5 шт.).

80.Дополнительная рукоятка для транспортировки.

81.Держатель кабелей датчиков (от 1 до 5 шт.).

82.Держатель для бумаг (от 1 до 5 шт.).

83.Выдвижной ящик для хранения ультразвуковых принадлежностей (от 1 до 5 шт.).

84.Дополнительная лампа освещения панели управления (от 1 до 5 шт.).

85.Микрофон (от 1 до 5 шт.).

86.Защитный чехол системы ультразвуковой диагностической (от 1 до 5 шт.).

87.Дополнительный специальный медицинский монитор для системы ультразвуковой диагностической.

88.Панель управления с кнопками.

89.Крышка системного блока.

90.Плата обработки сигналов.

91.Блок питания.

92.Соединительный кабель.

93.Коммутационная плата.

94.Компьютерный модуль с процессором.

95.Разъемы для подключения датчиков.

96.Шаровый манипулятор.

97.Накладка на клавиатуру 

98.Блокировки передних колес

99.Переключатель для эндоскопических датчиков   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 14-11 МТ 19.08.2011