• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 января 2012 г. № 31

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19 января_ 2012 г. № 31_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" в комплекте:

Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова,

РОССИЯ

РК-МТ-7№003726

7

Перерегистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Микроскоп люминесцентный модели UNICO, серии H

High Technology, Inc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№009344

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Микроскоп модели UNICO, серии G

High Technology, Inc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№009345

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Микроскоп модели UNICO, серии IP

High Technology, Inc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№009346

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Микроскоп модели UNICO, серии H

High Technology, Inc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№009347

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

















Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" января_ 2012 г. № 31_

1. № РК-МТ-7№003726



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Детский модуль – 1 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

2

Блок у правления и отображения – 2 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

3

Кабели – 2 шт.

Нет данных

«Hypialine»

Китай

4

Бачок увлажнителя – 1 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

5

Зажим роликовый – 1 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

6

Датчик температуры кожи – 3 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

7

Стойка инфузионная – 1 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

8

Основание – 1 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

9

Полка инструментальная – 1 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

10

Столик с рычагом – 1 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

11

Держатель флаконов – 1 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

12

Матрас в чехле – 1 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

13

Фильтр тонкой очистки – 10 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

14

Трубки 800 мм ПВХ 3,3х0,55 - 3 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

15

Дверца – 2 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

16

Ручка фиксатора – 2 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

17

Прокладки – 2 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

18

Манжета – 2 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

19

Соединительный шланг – 1 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

20

Тележка транспортная – 1 шт.

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

21

Стойка – 4 шт

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

22

Предохранители Miniature Fuses 5x20, Quick-Acting (T) и Quick-Acting (F) – по 6 шт .

Нет данных

«Hypialine»

Китай

23

Весы неонатальные медицинские

Нет данных

ОАО «ПО «УОМЗ»

Россия

2. № РК-МТ-7№009344



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Окуляры WF10X

Нет данных

High Technology, Inc

США

2

Бинокулярная или тринокулярная головка

Нет данных

High Technology, Inc

США

3

Люминесцентный объектив 25Х

Нет данных

High Technology, Inc

США

4

Люминесцентный объектив 40Х

Нет данных

High Technology, Inc

США

5

Люминесцентный объектив 100Х

Нет данных

High Technology, Inc

США

6

Объектив 4Х/0.10 Ахромат.

Нет данных

High Technology, Inc

США

7

Объектив 10X/0.25 Ахромат.

Нет данных

High Technology, Inc

США

8

Объектив 25X/0.4 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

9

Объектив 40XR/0.65 Ахромат.

Нет данных

High Technology, Inc

США

10

Объектив 100XR/1.25 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

11

Люминесцентная трубка с установленными фильтрами

Нет данных

High Technology, Inc

США

12

Устройство лампы с ртутной лампой 100 ватт

Нет данных

High Technology, Inc

США

13

Ручка центрирования лампы

Нет данных

High Technology, Inc

США

14

Винт установки конденсирующей линзы

Нет данных

High Technology, Inc

США

15

Стопорное устройство луча света

Нет данных

High Technology, Inc

США

16

Рычаг выбора фильтров

Нет данных

High Technology, Inc

США

17

Коаксильный регулятор грубого и тонкого фокусирования (микро/макро винты)

Нет данных

High Technology, Inc

США

18

Ручка центрирования отражателя

Нет данных

High Technology, Inc

США

19

Розетка

Нет данных

High Technology, Inc

США

20

Винт-держатель бинокулярной головки

Нет данных

High Technology, Inc

США

21

Ирисовая диафрагма

Нет данных

High Technology, Inc

США

22

Источник питания ртутной лампы

Нет данных

High Technology, Inc

США

23

Держатель трубки

Нет данных

High Technology, Inc

США

24

Диафрагма осветителя микроскопа

Нет данных

High Technology, Inc

США

3. № РК-МТ-7№009345



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Окуляры для работы в очках

Нет данных

High Technology, Inc

США

2

Бинокулярная головка

Нет данных

High Technology, Inc

США

3

Тринокулярная головка

Нет данных

High Technology, Inc

США

4

Диоптрийное регулировочное кольцо

Нет данных

High Technology, Inc

США

5

Трубка окуляра

Нет данных

High Technology, Inc

США

6

Сайденторф бинокулярная головка

Нет данных

High Technology, Inc

США

7

Винт крепежа бинокулярной насадки

Нет данных

High Technology, Inc

США

8

Револьвер для объективов

Нет данных

High Technology, Inc

США

9

Держатель предметного стекла

Нет данных

High Technology, Inc

США

10

Механический предметный столик

Нет данных

High Technology, Inc

США

11

Ограничитель верхнего положения столика

Нет данных

High Technology, Inc

США

12

Коаксильный регулятор перемещений предметного столика по осям Y-X

Нет данных

High Technology, Inc

США

13

Конденсер Аббе и Ирис диафрагма

Нет данных

High Technology, Inc

США

14

Коаксильный регулятор грубого и тонкого Фокусирования

Нет данных

High Technology, Inc

США

15

Кольцо регуляции усилия фокусирования

Нет данных

High Technology, Inc

США

16

Собирающие линзы

Нет данных

High Technology, Inc

США

17

Осветитель с реостатом

Нет данных

High Technology, Inc

США

18

Цифровая видеокамера для тринокуляров с C-mount, 2" LCD дисплей, 8Мпкс, mpeg4, jpeg, SD/MMC card

Нет данных

High Technology, Inc

США

19

Видеоадаптер C-mount

Нет данных

High Technology, Inc

США

20

Набор для очистки оптики

Нет данных

High Technology, Inc

США

21

Объектив 4Х/0.10 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

22

Объектив 4Х/0.10 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

23

Объектив 4Х/0.10 Полу-ПЛАН Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

24

Объектив 10X/0.25 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

25

Объектив 10X/0.25 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

26

Объектив 10X/0.25 Полу-ПЛАН Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

27

Объектив 20X/0.4 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

28

Объектив 25X/0.4 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

29

Объектив 40XR/0.65 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

30

Объектив 40XR/0.65 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

31

Объектив 40XR/0.65 Полу-ПЛАН Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

32

Объектив 50XR/0.95 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

33

Объектив 100XR/1.25 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

34

Объектив 100XR/1.25 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

35

Объектив 100XR/1.25 Полу-ПЛАН Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

36

Набор для фазового контраста

Нет данных

High Technology, Inc

США

37

Лампа галогеновая 6V 20W

Нет данных

High Technology, Inc

США

38

Цветная цифровая окулярная видеокамера МА88.

Нет данных

High Technology, Inc

США

39

Чехол.

Нет данных

High Technology, Inc

США

4. № РК-МТ-7№009346



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Темнопольный конденсер для микроскопов серии H600 N.A. 0.83-0.91.

Нет данных

High Technology, Inc

США

2

Широкопольные окуляры 10X

Нет данных

High Technology, Inc

США

3

Бинокулярная головка;

Нет данных

High Technology, Inc

США

4

Тринокулярная головка

Нет данных

High Technology, Inc

США

5

Окуляры очковые;

Нет данных

High Technology, Inc

США

6

Насадки на окуляры;

Нет данных

High Technology, Inc

США

7

Объектив 4Х/0.10 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

8

Объектив 4Х/0.10 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

9

Объектив 10X/0.25 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

10

Объектив 10X/0.25 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

11

Объектив 40XR/0.65 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

12

Объектив 40XR/0.65 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

13

Объектив 100XR/1.25 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

14

Объектив 100XR/1.25 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

15

Чехол;

Нет данных

High Technology, Inc

США

16

Масло иммерсионное;

Нет данных

High Technology, Inc

США

17

Лампа осветителя 6V, 20W;

Нет данных

High Technology, Inc

США

18

Светофильтры;

Нет данных

High Technology, Inc

США

19

Предохранители;

Нет данных

High Technology, Inc

США

20

Кабель питания

Нет данных

High Technology, Inc

США

5. № РК-МТ-7№009347



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Окуляры

Нет данных

High Technology, Inc

США

2

Диоптрийное регулировочное кольцо

Нет данных

High Technology, Inc

США

3

Трубка окуляра

Нет данных

High Technology, Inc

США

4

Бинокулярная головка

Нет данных

High Technology, Inc

США

5

Тринокулярная головка

Нет данных

High Technology, Inc

США

6

Винт крепежа бинокулярной насадки

Нет данных

High Technology, Inc

США

7

Держатель фильтра

Нет данных

High Technology, Inc

США

8

Держатель предметного стекла

Нет данных

High Technology, Inc

США

9

Градуированный механический предметный столик

Нет данных

High Technology, Inc

США

10

Держатель фильтра

Нет данных

High Technology, Inc

США

11

Центрирующий винт

Нет данных

High Technology, Inc

США

12

Конденсер Аббе и Ирис диафрагма

Нет данных

High Technology, Inc

США

13

Выдвижной держатель фильтра

Нет данных

High Technology, Inc

США

14

Апертурная диафрагма

Нет данных

High Technology, Inc

США

15

Коаксильный регулятор грубого и тонкого фокусирования

Нет данных

High Technology, Inc

США

16

Ручки перемещения предметного столика

Нет данных

High Technology, Inc

США

17

Винт крепежа конденсера

Нет данных

High Technology, Inc

США

18

Контроль полевой диафрагмы

Нет данных

High Technology, Inc

США

19

Тумблер включения/выключения

Нет данных

High Technology, Inc

США

20

Регулятор интенсивности освещения

Нет данных

High Technology, Inc

США

21

Резиновые нескользящие ножки

Нет данных

High Technology, Inc

США

22

Темнопольный конденсер

Нет данных

High Technology, Inc

США

23

Объектив 4Х/0.10 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

24

Объектив 4Х/0.10 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

25

Объектив 4Х/0.10 Полу-ПЛАН Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

26

Объектив 10X/0.25 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

27

Объектив 10X/0.25 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

28

Объектив 10X/0.25 Полу-ПЛАН Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

29

Объектив 25X/0.4 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

30

Объектив 40XR/0.65 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

31

Объектив 40XR/0.65 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

32

Объектив 40XR/0.65 Полу-ПЛАН Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

33

Объектив 50XR/0.95 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

34

Объектив 100XR/1.25 Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

35

Объектив 100XR/1.25 ПЛАН-Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

36

Объектив 100XR/1.25 Полу-ПЛАН Ахромат

Нет данных

High Technology, Inc

США

37

Объектив 10X/0.25 Полу-ПЛАН Фазовый Контраст

Нет данных

High Technology, Inc

США

38

Объектив 40XR/0.65 Полу-ПЛАН Фазовый Контраст

Нет данных

High Technology, Inc

США

39

Объектив 100XR/1.25 Полу-ПЛАН Фазовый Контраст

Нет данных

High Technology, Inc

США

40

Цифровая камера с программой Moticam2000

Нет данных

High Technology, Inc

США

41

Фазоконтрастный набор

Нет данных

High Technology, Inc

США

42

Иммерсионное масло, 7мл.

Нет данных

High Technology, Inc

США

43

Чехол.

Нет данных

High Technology, Inc

США