Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК  от   "_16__"  _июля___ 2010 г.

  № _393____

 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства  
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства  
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения) 
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации  
  
 
 
 Изменение в 

инструкции 
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010969

06.03.2008 
  
 
 
 Мефа Лтд., Швейцария



  Декатилен

   

Таблетки для рассасывания  
  
 

 
  
 Упаковка контурная ячейковая №20  
  
 
 
 Мефа Лтд., Швейцария



  Декатилен™   



Таблетки для рассасывания 



Упаковка контурная ячейковая №20  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия)  
  
 Изменение маркировки  (утверждение макета упаковок и этикеток)  
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 Изменение  № 1 к СП РК  42-4123-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003756

28.02.2006 
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, произведено Глаксо Веллком Продакшн, Франция   



  Детский Панадол

   

Суппозитории ректальные, 125 мг    
  
 

 
  
 Упаковка контурная  безъячейковая №10  
  
 

 
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, Франция, произведено Фармаклер, Франция

   

  Детский Панадол®   



Суппозитории ректальные, 125 мг 



Упаковка контурная безъячейковая №10  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства    
  
 Изменение маркировки ( изменения дизайна первичной и вторичной упаковки)    
  
 Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия)  
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-2839-06  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства