| 2 | РК-ЛС-3№017942
30.05.2011 | Эйкос-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН
Метронидазол
Таблетки, 250 мг
Упаковка контурная безъячейковая №10, Банка №30
Срок хранения: 3 года | Эйкос-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН
Метронидазол
Таблетки, 250 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 30 таблеток в банке.
Срок хранения: 5 год | Тип 1 Приложение 5
Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34) | Изменение №1 к ВАНД 42-274-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№005169
11.04.2012 | EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, АВСТРИЯ
Цисплатин ''Эбеве"
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/100 мл По 100 мл во флаконе.
По 1 флакону в пачке из картона.
Коробка из картона №1, Пачка картонная №1, Флакон стеклянный 100 мл, Флакон 100 мл | ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, АВСТРИЯ
Цисплатин ''Эбеве"
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/100 мл По 100 мл во флаконе.
По 1 флакону в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к АНД 42-2721-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 4 | РК-ЛС-5№009506
08.10.2010 | ЙенаГексал Фарма ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения Байер Ой, Финляндия, ГЕРМАНИЯ
Бонефос®
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 60 мг/мл По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в коробке из картона.
Коробка из картона №5, Коробка из картона №5, Ампула 5 мл | Производитель - ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Предприятие-упаковщик - ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Бонефос®
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 60 мг/мл По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №2 к АНД 42-1498-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| 5 | РК-ЛС-5№010169
03.10.2012 | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, РОССИЯ
Имудон®
Таблетки для рассасывания По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Пачка картонная №5, Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Пачка картонная №5, Пачка картонная №5, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №8, Упаковка контурная ячейковая №8
| Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, РОССИЯ
Имудон®
Таблетки для рассасывания По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Изменение №1 к АНД 42-4171-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 6 | РК-ЛС-5№014782
04.11.2009 | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ
Пиридоксина гидрохлорид
Раствор для инъекций, 5 %
Ампула 1 мл №10 | Борисовский завод медицинских препаратов Открытое акционерное общество, БЕЛАРУСЬ
Пиридоксина гидрохлорид
Раствор для инъекций, 50 мг/мл По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | Изменение №1 к АНД 42-486-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 7 | РК-ЛС-5№019505
26.12.2012 | Никомед ГмбХ Ораниенбург, НОРВЕГИЯ
Кальций -Д3 Никомед КомФорте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 30, 60, 90, 120 таблеток во флаконах из полиэтилена.
Флакон из полиэтилена №30, Флакон из полиэтилена №60, Флакон из полиэтилена №90, Флакон из полиэтилена №120 | Производитель - Такеда ГмбХ, Ораниенбург, ГЕРМАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Такеда ГмбХ, Ораниенбург, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Такеда ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Кальций -Д3 Никомед КомФорте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 30, 60, 90, 120 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к АНД 42-3437-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 8 | РК-ЛС-5№019576
11.01.2013 | Красфарма ОАО, РОССИЯ
Левофлоксацин
Раствор для инфузий 5 мг/мл По 100 мл в бутылках стеклянных.
От 1 до 12 бутылок в ящик.
Ящик, Бутылка стеклянная 100 мл
Срок хранения: 2 года | Красфарма ОАО, РОССИЯ
Левофлоксацин
Раствор для инфузий 5 мг/мл По 100 мл в бутылках стеклянных.
От 1 до 12 бутылок в ящике.
Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5
Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34) | Изменение №1 к АНД 42-4270-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 9 | РК-ЛС-5№020118
04.09.2013 | Фармзавод "Jelfa" А.О., ПОЛЬША
Момедерм®
Крем для наружного применения, 1 мг/г По 15 г в тубе.
По 1 тубе в пачку из картона.
Пачка картонная №1, Туба 15 г | Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША
Предприятие-упаковщик - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША
Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ
Момедерм®
Крем для наружного применения, 1 мг/г По 15 г в тубе.
По 1 тубе в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к АНД 42-4978-12 | Инструкции по медицинскому применению |
Международные
