Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "4" февраля 2014 года №80 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Дазел Кит [Азитромицина дигидрат, Флуконазол, Секнидазол]

Перерегистрация

G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)

Таблетки набор По 4 таблетки (1 таблетка флуконазола, 1 таблетка, покрытая оболочкой азитромицина, 2 таблетки, покрытые оболочкой секнидазола) в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-5463-13

Имеется

РК-ЛС-5№010226

РЦ

5

3 год

2

Иксим (Цефиксим)

Перерегистрация

J01DD08 Цефиксим

Порошок для приготовления суспензии для

Люпин Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5525-13

Имеется

РК-ЛС-5№010811

РЦ

5

2 год

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 приема внутрь 100мг/5мл Препарат во флакон. По 1 флакону в коробку картонную.  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Гипотиазид® 

(Гидрохлоротиазид)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C03AA03 Гидрохлоротиазид  
  
 
 
 Таблетки, 25 мг  По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.  
  
 
 
 Производитель - ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи - Авентис ЗАО, ВЕНГРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5658-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013402  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Гипотиазид® 

(Гидрохлоротиазид)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C03AA03 Гидрохлоротиазид  
  
 
 
 Таблетки, 100 мг  По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.  
  
 
 
 Производитель - ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи - Авентис ЗАО, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5658-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013403  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 FDP 

(Фосфруктоза)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C01EB07 Фруктоза 1,6-дифосфат  
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения  в комплекте с растворителем  По 5 г порошка во флакон. По 50 мл растворителя во флакон. По 1 флакону с порошком, 1 флакону с растворителем в комплекте с системой для  внутривенного  
  
 
 
 Fisiopharma Srl, ИТАЛИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-5944-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013671  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 введения в пачку из картона.  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Финлепсин 

(Карбамазепин)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 N03AF01 Карбамазепин  
  
 
 
 Таблетки, 200 мг  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных упаковок в пачку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Teva Operations Poland Sр.z.о.о., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Teva Operations Poland Sр.z.о.о., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceuticals Polska Sр.z.о.о., ПОЛЬША  
  
 
 
 АНД 42-5909-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013786  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год