• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 февраля 2014 г. № 80

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "4" февраля 2014 года

№80

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Дазел Кит

[Азитромицина дигидрат, Флуконазол, Секнидазол]

Перерегистрация

G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)

Таблетки набор По 4 таблетки (1 таблетка флуконазола, 1 таблетка, покрытая оболочкой азитромицина, 2 таблетки, покрытые оболочкой секнидазола) в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-5463-13

Имеется

РК-ЛС-5№010226

РЦ

5

3 год

2

Иксим

(Цефиксим)

Перерегистрация

J01DD08 Цефиксим

Порошок для приготовления суспензии для

Люпин Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5525-13

Имеется

РК-ЛС-5№010811

РЦ

5

2 год

 









приема внутрь 100мг/5мл Препарат во флакон. По 1 флакону в коробку картонную.















3

Гипотиазид®

(Гидрохлоротиазид)

Перерегистрация

C03AA03 Гидрохлоротиазид

Таблетки, 25 мг По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Производитель - ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи - Авентис ЗАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5658-13

Имеется

РК-ЛС-5№013402

РЦ

5

3 год

4

Гипотиазид®

(Гидрохлоротиазид)

Перерегистрация

C03AA03 Гидрохлоротиазид

Таблетки, 100 мг По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Производитель - ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи - Авентис ЗАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5658-13

Имеется

РК-ЛС-5№013403

РЦ

5

3 год

5

FDP

(Фосфруктоза)

Перерегистрация

C01EB07 Фруктоза 1,6-дифосфат

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем По 5 г порошка во флакон. По 50 мл растворителя во флакон. По 1 флакону с порошком, 1 флакону с растворителем в комплекте с системой для внутривенного

Fisiopharma Srl, ИТАЛИЯ

АНД 42-5944-13

Имеется

РК-ЛС-5№013671

РЦ

5

5 год

 









введения в пачку из картона.















6

Финлепсин

(Карбамазепин)

Перерегистрация

N03AF01 Карбамазепин

Таблетки, 200 мг По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных упаковок в пачку из картона.

Производитель - Teva Operations Poland Sр.z.о.о., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Teva Operations Poland Sр.z.о.о., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceuticals Polska Sр.z.о.о., ПОЛЬША

АНД 42-5909-13

Имеется

РК-ЛС-5№013786

РЦ

5

3 год