• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 января 2012 г. № 45

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" января 2012 года

№45

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Серофло

[Салметерола ксинафоат, Флутиказона пропионат]

Регистрация

R03AK06 Сальметерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Аэрозоль для ингаляций, дозированный 25/50 мкг/доза

По 120 доз препарата в алюминиевый баллон. Баллон в пачку из картона.

Производитель - Cipla Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-337-11

Имеется

РК-ЛС-3№018640

РЦ

3

3 год а

2

Серофло

[Салметерола ксинафоат, Флутиказона пропионат]

Регистрация

R03AK06 Сальметерол в комбинац

Аэрозоль для ингаляций, дозированный 25/125 мкг/доза

По 120 доз препарата в алюминие-

Производитель - Cipla Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Химфарм АО,

ВАНД 42-337-11

Имеется

РК-ЛС-3№018641

РЦ

3

3 год а

 







ии с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

вый баллон. Баллон в пачку из картона.

КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН













3

Серофло

[Салметерола ксинафоат, Флутиказона пропионат]

Регистрация

R03AK06 Сальметерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Аэрозоль для ингаляций, дозированный 25/250 мкг/доза

По 120 доз препарата в алюминиевый баллон. Баллон в пачку из картона.

Производитель - Cipla Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-337-11

Имеется

РК-ЛС-3№018642

РЦ

3

3 год а

4

Герпевир

(Ацикловир)

Перерегистрация

J05AB01 Ацикловир

Таблетки, 0.4 г

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

АНД 42-2716-11

Имеется

РК-ЛС-5№004312

РЦ

5

3 год а

5

Тетурам

(Дисульфирам)

Перерегистрация

N07BB01 Дисульфирам

Таблетки, 150 мг

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ

АНД 42-2428-11

Имеется

РК-ЛС-5№009581

РЦ

5

4 год а

6

Стрезам®

(Этифоксин)

Перерегистрация

N05BX03 Этифоксин

Капсулы, 50 мг

По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку.

Производитель - Биокодекс, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Биокодекс, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения – Брюфармэкспорт с.п.р.л., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-2653-11

Имеется

РК-ЛС-5№009901

РЦ

5

3 год а

7

Пиминам

[Имипенем, Циластатин]

Регистрация

J01DH51 Имипенем

Порошок для приготовления раствора для инъекций

По 1 г препарата во флаконы из стекла. По 1 флакону в пачку из картона.

Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2252-11

Имеется

РК-ЛС-5№018638

РЦ

5

2 год а

8

Бронхорус®

(Амброксол)

Регистрация

R05CB06 Амброксол

Таблетки, 30 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-2480-11

Имеется

РК-ЛС-5№018643

ОТС

5

3 год а

9

Локстра

[Офлоксацин, Преднизолона ацетат, Тетрагидрозолина гидрохлорид]

Регистрация

S01CA02 Преднизолон в комбинации с противомикробными препаратами

Капли глазные

По 5 мл препарата в полиэтиленовые флаконы.

По 1 флакону в пачку из картона.

Jamjoom Pharmaceuticals Со. Ltd, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-2581-11

Имеется

РК-ЛС-5№018644

РЦ

5

2 год а