• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 марта 2014 г. № 223

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "28" марта 2014 г.

№ 223

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения , Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в инструкции

1

РК-ИМН-5№010861

30.01.2013

Ручка-инжектор для введения лекарственных средств «Пурегон Пэн» (Puregon Pen)

Производитель Scandinavian Health Ltd., Тайвань

Владелец регистрационного удостоверения Becton Dickinson and Company, BD Pharmaceutical Systems, США, ТАЙВАНЬ (ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ)

Тип 1 Приложение 10

Удаление/ добавление показаний по применению; области применения; противопоказаний; побочных эффектов (пункт 4)

Протокол № 19-13 МТ 18.10.2013

Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)