Перечень изделий медицинского назначения,     
  
 рекомендованных к государственной перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению    
  
  в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" декабря_ 2012 г. № 977_

"О государственной  перерегистрации изделий медицинского назначения      
  
 в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Набор реагентов "RefaTex-Dac" для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови методом латекс-агглютинации на 100, 250 и 500 тестов   
  
 
 
 ООО        НПФ    "DAC-SpectroMed",

    МОЛДОВА   
  
 
 
 РК-ИМН-5№004009  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Набор реагентов "CRP Latex" для определения С-реактивного белка методом латекс-агглютинации на 100, 250 и 500 тестов  
  
 
 
 ООО        НПФ    "DAC-SpectroMed",

    МОЛДОВА   
  
 
 
 РК-ИМН-5№004010  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной  перерегистрации и разрешенных    
  
  к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской  и      
  
 фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" декабря 2012 г. №_ 977    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№004009   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 RF-Reagent-1    мл   ; 2.5     мл   ; 5.0     мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО НПФ"DAC-SpectroMed"  
  
 
 
 Молдова  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 RF-Positive Control-0.100     мл   ; 0.250     мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО НПФ"DAC-SpectroMed"  
  
 
 
 Молдова  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 RF-Negative Control-0.100     мл   ; 0.250     мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО НПФ"DAC-SpectroMed"  
  
 
 
 Молдова  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Diluent 0.9%-5мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО НПФ"DAC-SpectroMed"  
  
 
 
 Молдова  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Слайд-по 1 или 2  шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 JNN GRUP  
  
 
 
 Молдова  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Палочки для смешивания-50 шт; 100 шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 JNN GRUP  
  
 
 
 Молдова  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№004010   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 CRP-Reagent-1     мл   ; 2.5     мл   ; 5.0     мл   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО НПФ"DAC-SpectroMed"  
  
 
 
 Молдова  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 CRP-Positive Control-0.100     мл   ; 0.250     мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО НПФ"DAC-SpectroMed"  
  
 
 
 Молдова  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 CRP-Negative Control-0.100     мл   ; 0.250     мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО НПФ"DAC-SpectroMed"  
  
 
 
 Молдова  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Diluent - 5 мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО НПФ"DAC-SpectroMed"  
  
 
 
 Молдова  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Слайд-по 1 или 2 шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 JNN GRUP  
  
 
 
 Молдова  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Палочки для смешивания-по 50 шт; 100 шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 JNN GRUP  
  
 
 
 Молдова