Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "27" марта 2012 года № 222 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010755 14.01.2008	Суперо Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг	Производитель - Митим С.Р.Л., ИТАЛИЯ Дистрибьютер - Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Лайффарма С.п.А., ИТАЛИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4131-07	Не требуется
2	РК-ЛС-5№013176 02.12.2008	Клацид® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг	Абботт С.р.л., ИТАЛИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Добавление нового/новых	Изменение №3 к СП РК 42-4864-08	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014686

14.10.2009 
  
 
 
 Виферон



Суппозитории ректальные, 150000 МЕ    
  
 
 
 Ферон ООО, РОССИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-489-09 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014687

14.10.2009 
  
 
 
 Виферон



Суппозитории ректальные, 500000 МЕ    
  
 
 
 Ферон ООО, РОССИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-489-09 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014688

14.10.2009 
  
 
 
 Виферон



Суппозитории ректальные, 1000000 МЕ    
  
 
 
 Ферон ООО, РОССИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-489-09 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014689

14.10.2009 
  
 
 
 Виферон



Суппозитории ректальные, 3000000 МЕ    
  
 
 
 Ферон ООО, РОССИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-489-09 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-5№017837

03.05.2011 
  
 
 
 Виферон®

 

Мазь для наружного применения, 40000 МЕ/г    
  
 
 
 Ферон ООО, РОССИЯ

   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1982-11 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 17) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-5№017849

03.05.2011 
  
 
 
 Виферон®



Гель, 36000 МЕ/г    
  
 
 
 Ферон ООО, РОССИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1981-11 
  
 
 
 Не требуется