• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "27" марта 2012 года

№ 222

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№010755

14.01.2008

Суперо



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг

Производитель - Митим С.Р.Л., ИТАЛИЯ

Дистрибьютер - Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лайффарма С.п.А., ИТАЛИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-4131-07

Не требуется

2

РК-ЛС-5№013176

02.12.2008

Клацид®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Абботт С.р.л., ИТАЛИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Добавление нового/новых

Изменение №3 к СП РК 42-4864-08

Инструкции по медицинскому применению

 









побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)





3

РК-ЛС-5№014686

14.10.2009

Виферон



Суппозитории ректальные, 150000 МЕ

Ферон ООО, РОССИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-489-09

Не требуется

4

РК-ЛС-5№014687

14.10.2009

Виферон



Суппозитории ректальные, 500000 МЕ

Ферон ООО, РОССИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-489-09

Не требуется

5

РК-ЛС-5№014688

14.10.2009

Виферон



Суппозитории ректальные, 1000000 МЕ

Ферон ООО, РОССИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-489-09

Не требуется

6

РК-ЛС-5№014689

14.10.2009

Виферон



Суппозитории ректальные, 3000000 МЕ

Ферон ООО, РОССИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-489-09

Не требуется

7

РК-ЛС-5№017837

03.05.2011

Виферон®



Мазь для наружного применения, 40000 МЕ/г

Ферон ООО, РОССИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт

Изменение №1 к АНД 42-1982-11

Не требуется

 









17)





8

РК-ЛС-5№017849

03.05.2011

Виферон®



Гель, 36000 МЕ/г

Ферон ООО, РОССИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-1981-11

Не требуется