Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "31_" августа_ 2012 г.

№ 648_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового      
  
 регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)   
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010213

10.10.2007  
  
 
 
 МЕРИСТАТ-сановель 125



Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь с растворителем 125мг/5мл (вода очищенная 37мл в ампуле).   
  
 
 
 Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-3834-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010214

10.10.2007   
  
 
 
 МЕРИСТАТ-сановель 250



Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь с растворителем 250мг/5мл (вода очищенная 26мл или 52мл в ампуле).   
  
 
 
 Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-3834-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010808

12.08.2011  
  
 
 
 Сетабел®



Суспензия 120мг/5мл  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-2772-11  
  
 
 
 Не требуется