• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 31 августа 2012 г. № 648

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "31_" августа_ 2012 г.

№ 648_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового

регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№010213

10.10.2007

МЕРИСТАТ-сановель 125



Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь с растворителем 125мг/5мл (вода очищенная 37мл в ампуле).

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к СП РК 42-3834-07

Инструкции по медицинс-кому применению

2

РК-ЛС-5№010214

10.10.2007

МЕРИСТАТ-сановель 250



Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь с растворителем 250мг/5мл (вода очищенная 26мл или 52мл в ампуле).

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к СП РК 42-3834-07

Инструкции по медицинс-кому применению

3

РК-ЛС-5№010808

12.08.2011

Сетабел®



Суспензия 120мг/5мл

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №2 к АНД 42-2772-11

Не требуется

 

4

РК-ЛС-5№014248

01.07.2009

Дюфастон®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №2 к АНД 42-286-09

Инструкции по медицинс-кому применению

5

РК-ЛС-5№015541

26.01.2010

Кларитт



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-762-09

Не требуется

6

РК-ЛС-5№015542

26.01.2010

Кларитт



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-762-09

Не требуется

7

РК-ЛС-5№015697

01.03.2010

Хинокс



Таблетки, покрытые оболочкой, 750 мг

Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-864-10

Не требуется

8

РК-ЛС-5№015699

01.03.2010

Хинокс



Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг

Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-864-10

Не требуется

9

РК-ЛС-5№015700

01.03.2010

Хинокс



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-864-10

Не требуется

10

РК-ЛС-5№015712

01.03.2010

Нормакс



Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение

Изменение №1 к АНД 42-916-10

Не требуется

 





Капли глазные и ушные 0,3% 5 мл

нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)





11

РК-ЛС-5№017841

03.05.2011

Ибупрофен



Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-1954-11

Не требуется

12

РК-ЛС-5№017919

20.05.2011

Аллохол



Таблетки, покрытые оболочкой

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-2168-11

Не требуется

13

РК-ЛС-5№018345

28.10.2011

Пресартан Н 50



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-2282-11

Не требуется