Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "31_" августа_ 2012 г. № 648_ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010213 10.10.2007	МЕРИСТАТ-сановель 125 Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь с растворителем 125мг/5мл (вода очищенная 37мл в ампуле).	Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-3834-07	Инструкции по медицинс-кому применению
2	РК-ЛС-5№010214 10.10.2007	МЕРИСТАТ-сановель 250 Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь с растворителем 250мг/5мл (вода очищенная 26мл или 52мл в ампуле).	Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-3834-07	Инструкции по медицинс-кому применению
3	РК-ЛС-5№010808 12.08.2011	Сетабел® Суспензия 120мг/5мл	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-2772-11	Не требуется

 
       
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014248

01.07.2009  
  
 
 
 Дюфастон®

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг     
  
 
 
 Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-286-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015541

26.01.2010  
  
 
 
 Кларитт



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг     
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-762-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015542

26.01.2010  
  
 
 
 Кларитт



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг      
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-762-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015697

01.03.2010  
  
 
 
 Хинокс



Таблетки, покрытые оболочкой, 750 мг     
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-864-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015699

01.03.2010  
  
 
 
 Хинокс



Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг     
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-864-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015700

01.03.2010  
  
 
 
 Хинокс



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг     
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-864-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015712

01.03.2010  
  
 
 
 Нормакс

   

 
  
 
 
 Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-916-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Капли глазные и ушные 0,3% 5 мл  
  
 
 
   
  
 
 
 нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017841

03.05.2011  
  
 
 
 Ибупрофен



Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг     
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1954-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017919

20.05.2011  
  
 
 
 Аллохол



Таблетки, покрытые оболочкой     
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2168-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018345

28.10.2011  
  
 
 
 Пресартан Н 50



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой     
  
 
 
 Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2282-11  
  
 
 
 Не требуется