• Мое избранное

Отправить по почте 

               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "18" июня__ 2013 г.

№ 564__

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№010015

11.03.2012  
  		  
 Пентоксифиллин



Раствор для инъекций 2%    
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№010056

10.04.2012  
  		  
 Фезам®



Капсулы     
  		  
 Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-3505-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№010157

19.02.2013  
  		  
 Промедол



Раствор для инъекций 1 %    
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№014343

12.08.2009   
  		  
 Магния сульфат



Раствор для инъекций, 25 %    
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№014991  
  		  
 Левозин 250  
  		  
 Нобел Алматинская  
  		  
 Тип 1 Приложение 5     
  		  
  Не требуется   
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 14.12.2009  
  		  
  

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг    
  		  
 Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

     
  		  
 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№014992

14.12.2009  
  		  
 Левозин 500



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг    
  		  
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 7  
  		  
 РК-ЛС-5№014993

14.12.2009  
  		  
 Левозин 750



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг    
  		  
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 8  
  		  
 РК-ЛС-5№015110

28.12.2009  
  		  
 Кальция хлорид



Раствор для инъекций 10%    
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 9  
  		  
 РК-ЛС-5№015607

15.02.2010  
  		  
 Проскар®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг     
  		  
 Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению