Отправить по почте
|
| Приложение | |||||
| | ||||||
| Перечень изделий медицинского назначения и медицинской техники, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан | ||||||
| № | Торговое название | Тип заявки | Комплектность | Производитель, страна | Решение Экспертного Совета | |
| 1 | Тест полоски URiSCAN 11 | Регистрация | | YD Diagnostics Corporation КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 2 | Стоматологические зеркала с держателями Medman кат.№№ 786-624 - 786-631 | Регистрация | | Medman International ПАКИСТАН | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 3 | Комплекс для проведения электрофизиологических исследований сердца "ЭЛКАРТ-ЧПС" в комплекте с принадлежностями | Регистрация | | Электропульс ООО РОССИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 4 | Анестезиологическая маска размерами S, M, L, XL | Регистрация | | MEDICALEXPAND ФРАНЦИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 5 | Эндотрахеальные трубки с манжетой и без манжеты, обычные и армированные, размерами (мм): 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0; 10,5 ,11,0. | Регистрация | | MEDICALEXPAND ФРАНЦИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 6 | Трахеостомические трубки с манжетой, без манжеты, обычные и армированные, размерами (мм): 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0; 10,5, 11,0. | Регистрация | | MEDICALEXPAND ФРАНЦИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 7 | Дыхательный контур размерами: большой, средний, маленький, длинами 1,8, 1,6, 1,2 метра | Регистрация |
| MEDICALEXPAND ФРАНЦИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 8 | Кислородная маска размерами S, M, L, XL | Регистрация | | MEDICALEXPAND ФРАНЦИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 9 | Дыхательные фильтры (дыхательный объем 100-1200мл) | Регистрация | | MEDICALEXPAND ФРАНЦИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 10 | Набор центральных венозных катетеров в комплекте: игла, дилататор, шприц и хирургические лезвия, однопросветный катетер- 14G, 16G, 18G, или двухпросветный катетер 16G/16G, или трехпросветный катетер 14G/18G/18G, 16G/18G/18G/20G/22G/22G | Регистрация | | MEDICALEXPAND ФРАНЦИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 11 | Назальные кислородные канюли размерами: S, M, L. | Регистрация | | MEDICALEXPAND ФРАНЦИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 12 | ГИОРТ раствор для внутрисуставного введения в шприц-тюбике | Регистрация | 1. Шприц-тюбик с действующим веществом - натрия гиалуронат, 20 мг/2 мл №1, 2. Игла №22G стерильная для одноразового использования | Virchow Biotech Private Limited для Virchow Healthcare Private Limited ИНДИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 13 | ГИОПТ ПЛЮС раствор для внутриглазного введения в шприц-тюбике | Регистрация | 1. Шприц-тюбик с действующим веществом - натрия гиалуронат, 14 мг/мл - 0.85 мл №1, 2. Игла №27G стерильная угловая для одноразового использования | Virchow Biotech Private Limited для Virchow Healthcare Private Limited ИНДИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 14 | ГИОПТ СУПЕР раствор для внутриглазного введения в шприц-тюбике | Регистрация | 1. Шприц-тюбик с действующим веществом - натрия гиалуронат, 30 мг/мл - 0.85 мл №1, 2. Игла №27G стерильная угловая для одноразового использования | Virchow Biotech Private Limited для Virchow Healthcare Private Limited ИНДИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 15 | Игла аферезная размером 16 Ga.x1 1/4" в комплекте с пластиковым защитным приспособлением MasterGuard | Регистрация | | Fenwal Inc СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 16 | Набор расходных материалов для сепаратора клеток крови Amicus для сбора и хранения периферических стволовых клеток (ПСК) и плазмы | Регистрация | | Fenwal Incl СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 17 | Система одноразовая расходная PLASMACELL-C для сбора плазмы с использованием мембранной фильтрации | Регистрация |
| Fenwal Incl СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 18 | Раствор Антикоагулянт Цитрат Декстроза (Состав А) в пластиковых контейнерах объемом 500 мл | Регистрация | | Fenwal Incl СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 19 | Раствор Антикоагулянт Натрия Цитрат 4% в пластиковых контейнерах объемом 250 мл | Регистрация | | Fenwal Incl СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 20 | Раствор INTERSOL с вилочным коннектором с замком Kethf объемом 500 мл | Регистрация | | Fenwal Incl СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 21 | Набор расходных материалов для сепаратора клеток крови Амикус - с одной иглой с коннектором для добавочного раствора тромбоцитов | Регистрация | | Fenwal Incl СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 22 | Контейнер полимерный | Регистрация | | Fenwal Inc. СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 23 | Инфузионная система одноразового применения с иглой 21G | Регистрация | | SHANDONG POLYMER RUITONG MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD КИТАЙ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 24 | Шприцы стерильные однократного применения объемом 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл и 50 мл, с иглами 23G x 1 1/2 , 22G x 1 1/2 , 21G x 1 1/2 | Регистрация | 1. Цилиндр, 2. Поршень, 3. Канюля, 4. Игла, 5. Колпачок иглы | Shandong Hapool Medical Technology Co., Ltd КИТАЙ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации | |
| 25 | Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований IH100 в комплекте | Регистрация | | DiaMed GmbH ШВЕЙЦАРИЯ | Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации | |
