Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" августа__ 2011 г. № 484_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный, имплантируемый VERITY в комплекте с принадлежностями   
  
 
 
 St.Jude Medical,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-МТ-7№008882  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный, имплантируемый ACCENT в комплекте с принадлежностями   
  
 
 
 St.Jude Medical,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-МТ-7№008883  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный, имплантируемый IDENTITY в комплекте с принадлежностями   
  
 
 
 St.Jude Medical,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-МТ-7№008884  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный, имплантируемый ZEPHIR в комплекте с принадлежностями   
  
 
 
 St.Jude Medical,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-МТ-7№008885  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный, имплантируемый VICTORY в комплекте с принадлежностями   
  
 
 
 St.Jude Medical,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-МТ-7№008886  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР "АЗИМУТ"  
  
 
 
 ООО Научно-производственная компания Азимут,

РОССИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№008889  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" августа_ 2011 г. №_484    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№008882   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Электрод эндокардиальный имплантируемый IsoFlex (прямой/изогнутый) длиной см: 46, 52, 58.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Электрод эндокардиальный Tendril ST, OptiSense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6Fr) /изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7Fr)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Электрод эпикардиальный MyoDex, активной фиксации, биполярный, со стероидным покрытием, длиной см: 35, 54, на ситеме доставки.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical   
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Интрадьюсер Peel-Away разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№008883   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Электрод эндокардиальный имплантируемый IsoFlex (прямой/изогнутый) длиной см: 46, 52, 58  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Электрод эндокардиальный Tendril ST, OptiSense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6Fr) /изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7Fr)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Электрод эпикардиальный MyoDex, активной фиксации, биполярный, со стероидным покрытием, длиной см: 35, 54, на системе доставки.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Интрадьюсер разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical   
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№008884   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Электрод эндокардиальный имплантируемый IsoFlex (прямой/изогнутый) длиной см: 46, 52, 58  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Электрод эндокардиальный Tendril ST, OptiSense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6Fr) /изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7Fr)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Электрод эпикардиальный MyoDex, активной фиксации, биполярный, со стероидным покрытием, длиной см: 35, 54, на сиcтеме доставки.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Интрадьюсер разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№008885   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Электрод эндокардиальный имплантируемый IsoFlex (прямой/изогнутый) длиной см: 46, 52, 58  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Электрод эндокардиальный Tendril ST, OptiSense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6Fr) /изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7Fr)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Электрод эпикардиальный MyoDex, активной фиксации, биполярный, со стероидным покрытием, длиной см: 35, 54, на сиcтеме доставки.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Интрадьюсер разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 5. № РК-МТ-7№008886   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Электрод эндокардиальный имплантируемый IsoFlex (прямой/изогнутый) длиной см: 46, 52, 58  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical   
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Электрод эндокардиальный Tendril ST, OptiSense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6Fr) /изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7Fr)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Электрод эпикардиальный MyoDex, активной фиксации, биполярный, со стероидным покрытием, длиной см: 35, 54, на сиcтеме доставки.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Интрадьюсер разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 St.Jude Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 6. № РК-МТ-7№008889   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Корпус  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Пневмомассажер барабанной перепонки  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Устройство для распыления медикаментов  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Встроенная система вакуумной аспирации  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Встроенная система подачи сжатого воздуха  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Система подогрева и подачи воды для орошения  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Система постоянного подогрева зеркал  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Система быстрого разогрева зеркал  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Система постоянного подогрева эндоскопов  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компа- ния "АЗИМУТ"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Риноскопы жесткие с волоконными световодамиРнЖ-ВС "ЭНДОСКАМ" 4- 0°-180, 2,7-0°-180, 2,7-30°-180   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Держатели риноскопа 4 мм, 2,7 мм  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами  
  
 
 
 ОЖЭ-"АЗИМУТ"  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Жгут световодный  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Набор оториноларингологических инструментов: Зеркало носоглоточное 8 мм; Зеркало носоглоточное 12 мм; Зеркало гортанное 15 мм; Зеркало гортанное 22 мм; Зеркало гортанное 25 мм; Зеркало гортанное 27 мм; Ручка для гортанных и носоглоточных зеркал и ватодержателей; Зеркало носовое с длиной губок 30мм; Зеркало носовое с длиной губок 40мм; Зеркало носовое с длиной губок 60мм; Набор лотков (малых); Набор лотков (больших); Шпатель для языка двусторонний прямой; Стакан медицинский с крышкой; Воронка Зигле (комплект воронок без груши и трубки)   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Набор оториноларингологических инструментов: Воронка ушная никелированная №2; Воронка ушная никелированная №3; Воронка ушная никелированная №4; Пинцет ушной штыковидный; Зонд Воячека пуговчатый носовой; Зонд Воячека пуговчатый ушной; Крючок для удаления инородных тел из носа; Крючок для удаления инородных тел из уха; Канюля для промывания аттика; Игла Куликовского для прокола гайморовой полости; Олива для электроотсоса №№ 1, 2, 3, 4; Синус-Катетер ЯМИК; Тампонада послеоперационная кровоостанавливающая (75 мм, 55 мм)   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Видеокомплекс эноскопический  
  
 
 
 "ЭНДОСКАМ-450"  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Видеокамера с цветным изображением  
  
 
 
 "ЭНДОКАМ-450"  
  
 
 
 МНПО "Эндомедиум"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Аппарат электрохирургический высокочастотный  
  
 
 
 ЭХВЧ-80-02 "ФОТЕК"  
  
 
 
 ООО "Фотек"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Шейвер (дебридер) с набором инструментов (боры, фрезы)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Микроскоп диагностический  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Микроскоп операционный  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Монитор ЖК или электронно лучевой  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Лампа налобная  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Осветитель налобный  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Негатоскоп  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Емкость для сбора секрета  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Съемные резервуары для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Средство от запотевания оптики  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Кресло врача  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Кресло пациента  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 Паспорт ТИПЦ 941149.000ПС  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 Руководство по эксплуатации  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 33  
  
 
 
 Набор принадлежностей: Скоба ножная для отсека "мусорница"; Раковина "Отсоса"; Банка "Отсоса" большая, с ручкой, емкость - 3л; Банка "Отсоса" малая, емкость - 0,2л.; Банка для "Воды" с подогревом; Крышка для банки "Вода"; Пистолет "Воздух"; Распылители для масляных, водоспиртовых, порошковых лекарственных препаратов и для суспензий; Трубка дистальная носоглоточная, гортанная, изогнутая, прямая; Гайка-держатель; Флакон для распылителей; Пистолет "Вода"; Наконечник для пистолета "Вода", 1.0 мм , 1,5 мм, 2,0 мм; Держатель щитка для пистолета "Вода"; Щиток прозрачный для пистолета "Вода"   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 34  
  
 
 
 Набор принадлежностей: Наконечник для шланга к пистолету "Вода"; Наконечник для шланга к пистолету "Воздух"; Держатель "Отсос"; Наконечник для шланга к держателю "Отсос"; Стакан для дезинфекции эндоскопов; Держатель эндоскопов 4,0 мм, 2.7мм; Держатель зеркал; Наушники "Пневмомассаж"; Контейнер для инструмента, 3л.; Контейнер для мусора, квадратный, 3.5л.; Трубка для водяной помпы, 250мм; Трубка для пистолетов, 120мм; Вставка плавкая, 3.15А, 5А, 10А; Заглушка пластиковая, d=8мм; Фильтр бактерицидный, d=50мм; Ёрш для чистки распылителей; Кольцо уплотнительное 3/5; Кольцо уплотнительное 4/6, 6/9; Шланг силиконовый, 5/8, 1м.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Научно Производственная Компания "АЗИМУТ"   
  
 
 
 Россия