• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 декабря 2012 г. № 1007

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных

к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" декабря_ 2012 г. № 1007_

"О государственной регистрации

изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Набор композитов для реставрации зуба в комплекте

B.J.M. LABORATORIES Ltd.,

ИЗРАИЛЬ

РК-ИМН-5№010726

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Набор цементов для фиксации ортодонтических конструкций в комплекте

B.J.M. LABORATORIES Ltd.,

ИЗРАИЛЬ

РК-ИМН-5№010727

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Набор цементов для фиксации коронок, винтов, вкладок, штифтов в стоматологии в комплекте

B.J.M. LABORATORIES Ltd.,

ИЗРАИЛЬ

РК-ИМН-5№010728

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Набор стоматологических материалов для подготовки поверхностей в комплекте

B.J.M. LABORATORIES Ltd.,

ИЗРАИЛЬ

РК-ИМН-5№010729

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска





























Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных

к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" декабря 2012 г. №_1007

1. № РК-ИМН-5№010726



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Q-Core Syringable, Shade White, 2x5ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

2

Q-Core Syringable, Shade A3, 2x5ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

3

Q-Core Syringable, Shade Blue, 2x5ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

4

Q-Core, Shade White, 25ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

5

Q-Core, Shade A3, 25ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

6

Q-Core, Shade Blue, 25ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

7

Q-Seal, comprising Q-Seal, 2x1.2ml and Q-Etch,2x1.2ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

8

Quick-Seal, 2x1.2ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

9

Q-Crown Kit

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

10

Q-Crown, 1x 5ml Auto mix syringe, Shade A1

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

11

Q-Crown, 1x 5ml Auto mix syringe, Shade A2

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

12

Q-Crown, 1x 5ml Auto mix syringe, Shade A3

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

13

Q-Crown, Glaze 5ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

14

25 Auto Mix Syringe Mix Tips and 25 Intra-Oral Mix Tips

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

15

25 Auto Mix Cartridge Mix Tips and 25 Intra-Oral Yellow Tips

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

16

25 Auto Mix Syringe Mix Tips

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

17

50 Intra-Oral Angular Tips, size Fine

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

18

50 Intra-Oral Angular Tips, size Long XX-Fine

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

19

50 Yellow Intra Oral Dispensing Tips

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

20

S25 Dispenser for 25ml cartridge

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

2. № РК-ИМН-5№010727



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

High-Q-Bond Light Cure Retainer

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль



2

Q-Glass Ortho Band Cement Blue

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

3

High-Q-Bond Bracket Light Cure Adhesive Kit

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

4

High-Q-Bond Bracket Light Cure Adhesive Compule Kit

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

5

High-Q-Bond Bracket Light Cure Adhesive Compules Refill 40x0.4 g

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

6

High-Q-Bond Bracket Adhesive Refill, 4 g

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

7

High-Q-Bond Bracket Primer Refill, 6 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

8

High-Q-Bond Band Light Cure Band Cement Blue Kit

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

9

High-Q-Bond Band Cement Refill, 4 g

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

10

Q-Etch Ortho 37% Phosphoric Acid Blister

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

3. № РК-ИМН-5№010728



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

High-Q-Bond Sample Kit

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

2

High-Q-Bond Adhesive Resin Cement Hand Mix 2x3 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

3

High-Q-Bond Auto Mix, 1x5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

4

Zirconite Auto Mix, 1x5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

5

High-Q-Bond SE Auto Mix, Shade A2, 1x5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

6

High-Q-Bond SE Auto Mix, Shade White, 1x5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

7

High-Q-Bond SE Auto Mix, Shade Translucent, 1x5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

8

Cem-Implant Hand Mix, 2x10 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd

Израиль

9

Cem-Implant Auto Mix, 2x5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

10

Q-Temp Hand Mix, 2x10 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

11

Q-Temp Auto Mix- Intro, 1x5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

12

Q-Temp Auto Mix- Bulk, 4x5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

13

Q - Glass, Shade A2, Powder, 16 g and Liquid, 10 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

14

BJM RCS Endodontic Sealer 5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

4. № РК-ИМН-5№010729



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Prima 2000, 2 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

2

Prima 2000, 4 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

3

Prima 2000, 5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

4

Prima 2000, 7 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

5

Auto-Cure Activator, 2 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

6

Auto-Cure Activator, 4 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

7

Auto-Cure Activator, 5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

8

Auto-Cure Activator, 7 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

9

Prima-1, 4ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

10

Prima-1, 4 ml and 50 Applicators

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

11

Prima Quick Kit, comprising Prima Quick Prime, 10

ml and Prima Quick Bond, 10ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

12

Prima Quick Kit, comprising Prima Quick Prime, 5 ml

and Prima Quick Bond, 5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

13

Prima Quick Prime, 10 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

14

Prima Quick Prime, 5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

15

Prima Quick Bond, 10 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

16

Prima Quick Bond, 5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

17

Porcelain Fix, comprising Porcelain Etch, 5 ml and Porcelain Silane, 5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

18

Porcelain Silane, 2x2ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

19

Porcelain Etch, 2x1.2ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

20

Porcelain Silane, 5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

21

Porcelain Etch, 5 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

22

Porcelain Fix, comprising Porcelain Etch, 2x1.2 ml and Porcelain Silane, 2x2 ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

23

Q-Etch, 10ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

24

Q-Etch UF, 10ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

25

Q-Etch, 4x1.2ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

26

Q-Etch UF, 4x1.2ml

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

27

20 Dispensing Tips 18 Gauge

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

28

20 Dispensing Tips 20 Gauge

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

29

20 Dispensing Tips 22 Gauge

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

30

20 Dispensing Tips 25 Gauge

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

31

10 Disposable Syringes 1.2ml + 1 Converter

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

32

20 Micro brush applicators 22 Gauge

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

33

Endodontic Canal Irrigation Kit

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

34

50 Dispensing Tips X-Long 22 Gauge

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль

35

Dispensing Tips X-Long 25 Gauge

нет данных

B.J.M. LABORATORIES Ltd.

Израиль