Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "2" ноября 2011 г. №617 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель, страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Кулз™ [Алюминия гидроксид сухой, Магния трисиликат, Магния гидроксид, Симетикон]

Перерегистрация

A02AX Антациды в сочетании с другими препаратами

Таблетки жевательные со вкусом манго Упаковка контурная безъячейковая - 4 №5

Плетхико Фармасьютикалз Лтд., ИНДИЯ

АНД 42-3300-11

Имеется

РК-ЛС-5№003251

ОТС

5

3 года

2

Кулз™ [Алюминия гидроксид сухой, Магния трисиликат, Магния гидроксид, Симетикон]

Перерегистрация

A02AX Антациды в сочетании с другими препаратами

Таблетки жевательные со вкусом мяты Упаковка контурная безъячейковая - 4 №5

Плетхико Фармасьютикалз Лтд., ИНДИЯ

АНД 42-3300-11

Имеется

РК-ЛС-5№003252

ОТС

5

3 года

3

Кулз™ [Алюминия гидроксид сухой, Магния трисиликат, Магния гидроксид, Симетикон]

Перерегистрация

A02AX Антациды в сочетании с другими

Таблетки жевательные со вкусом апельсина Упаковка контурная безъячейковая - 4 №5

Плетхико Фармасьютикалз Лтд., ИНДИЯ

АНД 42-3300-11

Имеется

РК-ЛС-5№003253

ОТС

5

3 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 препаратами  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Кулз™ 

[Алюминия гидроксид сухой, Магния трисиликат, Магния гидроксид, Симетикон] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A02AX Антациды в сочетании с другими препаратами  
  
 
 
 Таблетки жевательные  со вкусом клубники

Упаковка контурная безъячейковая  - 4 №5 
  
 
 
 Плетхико Фармасьютикалз Лтд.,

ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3300-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003254 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Тамоксифен 

(Тамоксифен) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 L02BA01 Тамоксифен 
  
 
 
 Таблетки , 20 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  
 
 
 Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 АНД 42-2958-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004137 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Тамоксифен 

(Тамоксифен) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 L02BA01 Тамоксифен 
  
 
 
 Таблетки , 10 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  
 
 
 Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 АНД 42-2958-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004149 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Амоксиклав® 

[Амоксициллин, Кислота клавулановая]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 375 мг 

Флакон - 15  
  
 
 
 Lek Pharmaceuticals d.d.,

СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2890-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004907 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Амоксиклав® 

[Амоксициллин, Кислота клавулановая]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 625 мг 

Флакон - 15  
  
 
 
 Lek Pharmaceuticals d.d.,

СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2890-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004916 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Повидон-йодин 

[Повидон-йод] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 G01AX11 Повидон-Йод 
  
 
 
 Суппозитории вагинальные , 200 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 7 №2  
  
 
 
 ФАРМАПРИМ ООО,

МОЛДОВА 
  
 
 
 АНД 42-2297-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009752 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Боярышника настойка

[Боярышника плоды]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C01EB Прочие кардиотонические препараты  
  
 
 
 Настойка  

Флакон 25 мл, Флакон 50 мл, Флакон 100 мл 
  
 
 
 Гиппократ ООО,

РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3457-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018362 
  
 
 
 25 мл, 50 мл –ОТС;  
  
 100 мл -РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 Пустырника настойка

[Пустырника трава]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N05CM Сноворные и седативные препараты другие  
  
 
 
 Настойка  

Флакон 25 мл 
  
 
 
 Гиппократ ООО,

РОССИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3458-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018363 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 Тубосан® 

[Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразид (кристафон)]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 L03AX Прочие иммуност имуляторы  
  
 
 
 Капсулы , 200 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2, 3 
  
 
 
 Биофарм Право-Альфа ЗАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2868-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018364 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 Метозан 

(Мелоксикам) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 M01AC06 Мелоксикам  
  
 
 
 Таблетки , 7.5 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  
 
 
 G.L.Pharma,  владелец регистрационного удостоверения Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Австрия,

АВСТРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2860-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018365 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 14 
  
 
 
 Метозан 

(Мелоксикам) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 M01AC06 Мелоксикам  
  
 
 
 Таблетки , 15 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1 
  
 
 
 G.L.Pharma,  владелец регистрационного удостоверения Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Австрия,

АВСТРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2860-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018366 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 15 
  
 
 
 Миртел 

(Миртазапин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N06AX11 Миртазапин 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 30 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  
 
 
 G.L.Pharma, владелец регистрационного удостоверения Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Австрия,

АВСТРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2392-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018367 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 16 
  
 
 
 Фестал® Н 

(Панкреатин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 A09AA02 Панкреатин 
  
 
 
 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой и сахарной оболочкой  

Упаковка контурная безъячейковая  - 10 №1, 10  
  
 
 
 Авентис Фарма Лимитед,

ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2342-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018369 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 17 
  
 
 
 Визионир 

(Леветирацетам) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N03AX14 Леветирацетам  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 250 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  
 
 
 Ауробиндо Фарма Лтд, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США,

ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2304-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018370 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 18 
  
 
 
 Визионир 

(Леветирацетам) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N03AX14 Леветирацетам  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  
 
 
 Ауробиндо Фарма Лтд, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США,

ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2304-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018371 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 19 
  
 
 
 Визионир 

(Леветирацетам) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N03AX14 Леветирацетам  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 750 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  
 
 
 Ауробиндо Фарма Лтд, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2304-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018372 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 20 
  
 
 
 Визионир 

(Леветирацетам) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N03AX14 Леветирацетам  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 1000 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  
 
 
 Ауробиндо Фарма Лтд, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США,

ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2304-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018373 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года