• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 13 января 2014 г. № 13

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" января 2014 г.

№13

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Стрепсилс® Плюс

[Амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт, Лидокаина гидрохлорида моногидрат]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Таблетки для рассасывания По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурных упаковок в пачку из картона.

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-5540-13

Имеется

РК-ЛС-5№010689

ОТС

5

3 год

2

Зетринал®

(Цетиризин)

Перерегистрация

R06AE07 Цетиризин

Сироп 5 мг/5 мл По 100 мл, 200 мл во флакон.

По 1 флакону в в пачку из картона.

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-5592-13

Имеется

РК-ЛС-5№011928

РЦ

5

3 год

3

Зетринал®

(Цетиризин)

Перерегистрация

R06AE07 Цетиризин

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-5521-13

Имеется

РК-ЛС-5№012050

РЦ

5

3 год

4

Проспан® Сироп от кашля

[Сухой экстракт листьев

Перерегистрация

R05CA Отхаркив

Сироп По 100 мл во флакон.

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.

АНД 42-5785-13

Имеется

РК-ЛС-5№012102

ОТС

5

3 год

 



плюща]



ающие препараты

По 1 флакону в пачку из картона.

КГ, ГЕРМАНИЯ















5

Сульперазон®

[Цефоперазон натрия, Сульбактам натрия]

Перерегистрация

J01DD62 Цефоперазон, комбинации

Порошок для приготовления раствора для инъекций По 2 г во флакон. По 1 флакону в картонную коробку.

Производитель - Пфайзер Илачлари Лтд Сти, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Илачлари Лтд Сти, ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-5423-13

Имеется

РК-ЛС-5№012395

РЦ

5

2 год

6

Гепарин-Биолек

(Гепарин натрия)

Перерегистрация

B01AB01 Гепарин

Раствор для инъекций, 5000 МЕ/мл По 5 мл во флаконе.

По 5 флаконов в пачке из картона.

Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5741-13

Имеется

РК-ЛС-5№012497

РЦ

5

2 год

7

Кординорм

(Бисопролол)

Перерегистрация

C07AB07 Бисопролол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурных упаковок в картонной пачке.

Производитель - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ

АНД 42-5718-13

Имеется

РК-ЛС-5№013441

РЦ

5

2 год

8

Кординорм

(Бисопролол)

Перерегистрация

C07AB07 Бисопролол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурных упаковок в картонной пачке.

Производитель - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ

АНД 42-5718-13

Имеется

РК-ЛС-5№013442

РЦ

5

2 год