• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от "04" июня_ 2009 г.

№ 192_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Лазолван®

(Амброксол)

Регистрация

R05CB06

Пастилки мягкие 15 мг

Упаковка контурная ячейковая №20,

Упаковка контурная ячейковая №40,

Упаковка контурная ячейковая №50

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ

ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-5050-09

Имеется

РК-ЛС-5№014104

ОТС

5

3

2

Хелекс® СР

(Алпразолам)

Регистрация

N05BA12

Таблетки пролонгированного действия, 0.5 мг

Упаковка контурная ячейковая №20,

Упаковка контурная ячейковая №30,

Упаковка контурная ячейковая №60,

Упаковка контурная ячейковая №90

КРКА, д. д., Ново Место

СЛОВЕНИЯ

СП РК 42-5161-09

Имеется

РК-ЛС-5№014110

РЦ

5

2

3

Хелекс® СР

(Алпразолам)

Регистрация

N05BA12

Таблетки пролонгированного действия, 1 мг

Упаковка контурная ячейковая №20,

Упаковка контурная ячейковая №30,

Упаковка контурная ячейковая №60,

Упаковка контурная ячейковая №90

КРКА, д. д., Ново Место

СЛОВЕНИЯ

СП РК 42-5161-09

Имеется

РК-ЛС-5№014111

РЦ

5

2

4

Хелекс® СР

(Алпразолам)

Регистрация

N05BA12

Таблетки пролонгированного действия, 2 мг

Упаковка контурная ячейковая №20,

Упаковка контурная ячейковая №30,

Упаковка контурная ячейковая №60,

Упаковка контурная ячейковая №90

КРКА, д. д., Ново Место

СЛОВЕНИЯ

СП РК 42-5161-09

Имеется

РК-ЛС-5№014112

РЦ

5

2

5

Наксокам



[Парацетамол, Кофеин безводный, Фенилэфрина гидрохлорид, Хлорфенирамина малеат]

Регистрация

N02BE51

Таблетки комбинированные для приема внутрь

Упаковка контурная ячейковая №10

Naxpar Lab Pvt. Ltd.

ИНДИЯ

АНД 42-140-09

Имеется

РК-ЛС-5№014115

ОТС

5

3

6

Полиорикс®



[Инактивированный полиовирус вирус типа 1 (Штамм Mohoney), Инактивированный полиовирус вирус типа 2 (Штамм MEFI), Инактивированный полиовирус вирус типа 3 (Штамм New Saukett)]

Регистрация

J07BF02

Раствор для внутримышечного введения 1 доза/0,5 мл

Флакон №1,

Флакон №10, Флакон №100

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.

БЕЛЬГИЯ

СП РК 42-5065-09

Имеется

РК-БП-5№014116

РЦ

5

3

7

Заноцин

(Офлоксацин)

Перерегистрация

J01MA01

Раствор для инфузий 200 мг/100 мл

Флакон 100 мл

Ranbaxy Laboratories Limited

ИНДИЯ

СП РК 42-5091-09

Имеется

РК-ЛС-5№014101

РЦ

5

2

8

Вольтарен® Рапид

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 25 мг

Упаковка контурная ячейковая №30

Новартис Урунлери для Новартис Фарма АГ, Швейцария

ТУРЦИЯ

СП РК 42-5137-09

Имеется

РК-ЛС-5№014102

РЦ

5

5

9

Вольтарен® Рапид

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая №20

Новартис Урунлери для Новартис Фарма АГ, Швейцария

ТУРЦИЯ

СП РК 42-5137-09

Имеется

РК-ЛС-5№014103

РЦ

5

5

10

Плентал

(Пентоксифиллин)

Перерегистрация

C04AD03

Раствор для внутривенных инъекций 100мг/5мл

Ампула 5 мл №5

Plethico Pharmaceuticals Ltd

ИНДИЯ

СП РК 42-5146-09

Имеется

РК-ЛС-5№014105

РЦ

5

3

11

Плентал-100

(Пентоксифиллин)

Перерегистрация

C04AD03

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг

Упаковка контурная ячейковая №60

Plethico Pharmaceuticals Ltd

ИНДИЯ

СП РК 42-5151-09

Имеется

РК-ЛС-5№014106

РЦ

5

3

12

Бонефос®

(Клодроновая кислота)

Перерегистрация

M05BA02

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг

Упаковка контурная ячейковая №60

Байер Шеринг Фарма Ой

ФИНЛЯНДИЯ

АНД 42-58-09

Имеется

РК-ЛС-5№014114

РЦ

5

5

13

Мифортик

(Микофеноловая кислота)

Перерегистрация

L04AA06

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 180 мг

Упаковка контурная ячейковая №120

Новартис Фарма Штейн АГ

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-90-09

Имеется

РК-ЛС-5№014107

РЦ

5

3

14

Мифортик

(Микофеноловая кислота)

Перерегистрация

L04AA06

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг

Упаковка контурная ячейковая №120

Новартис Фарма Штейн АГ

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-90-09

Имеется

РК-ЛС-5№014108

РЦ

5

3

15

Небилет®

(Небиволол)

Перерегистрация

C07AB12

Таблетки, 5 мг

Упаковка контурная ячейковая №7,

Упаковка контурная ячейковая №14,

Упаковка контурная ячейковая №28

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) для Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-146-09

Имеется

РК-ЛС-5№014109

РЦ

5

3

16

Билобил®



[Гинкго Билоба листьев сухой экстракт]

Перерегистрация

N06DX02

Капсулы, 40 мг

Упаковка контурная ячейковая №20,

Упаковка контурная ячейковая №60

КРКА, д. д., Ново Место

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-194-09

Имеется

РК-ЛС-5№014113

РЦ

5

3