• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 ноября 2010 г. № 599

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12"ноября 2010 г.

№599_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Племонем 0,5г

(Меропенем)

Регистрация

J01DH02 Меропенем

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г

Флакон

Плетхико Фармасьютикалз ЛТД,

ИНДИЯ

АНД 42-1269-10

Имеется

РК-ЛС-5№016816

РЦ

5

2

2

Племонем 1г

(Меропенем)

Регистрация

J01DH02 Меропенем

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон

Плетхико Фармасьютикалз ЛТД,

ИНДИЯ

АНД 42-1269-10

Имеется

РК-ЛС-5№016818

РЦ

5

2

3

Вазостат-Здоровье

(Симвастатин)

Регистрация

C10AA01 Симвастатин

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая 10№3

Здоровье ООО Фармацевтическая компания,

УКРАИНА

АНД 42-1328-10

Имеется

РК-ЛС-5№016807

РЦ

5

3

4

Вазостат-Здоровье

(Симвастатин)

Регистрация

C10AA01 Симвастатин

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

Упаковка контурная ячейковая 10№3

Здоровье ООО Фармацевтическая компания,

УКРАИНА

АНД 42-1329-10

Имеется

РК-ЛС-5№016808

РЦ

5

3

5

Гексаспрей

[Биклотимол]

Регистрация

R02AA20 Прочие препараты

Аэрозоль для местного применения 2,5 % Флакон 30 г

Лаборатории Бушара - Рекордати, ФРАНЦИЯ

АНД 42-1603-10

Имеется

РК-ЛС-5№016811

ОТС

5

5

6

Левемир® ФлексПен®

(Инсулин детемир)

Регистрация

A10AE05 Инсулин детемир

Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл

Шприц-ручка 3 мл №5

Ново Нордиск А/С,

ДАНИЯ

АНД 42-1265-10

Имеется

РК-ЛС-5№016810

РЦ

5

2,5

7

Виро Z

(Зидовудин)

Перерегистрация

J05AF01 Зидовудин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

Флакон №60

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1238-10

Имеется

РК-ЛС-5№008682

РЦ

5

2

8

Акнестоп

(Азелаиновая кислота)

Регистрация

D10AX03 Азелаиновая кислота

Крем для наружного применения

Туба 30 г

Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-1584-10

Имеется

РК-ЛС-5№016812

ОТС

5

2

9

Зомактон

(Соматропин)

Регистрация

H01AC01 Соматропин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 4 мг в комплекте с растворителем (3,5 мл)

Флакон №1,

Флакон №5,

Флакон №10,

Ампула 3.5 мл

Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1278-10

Имеется

РК-ЛС-5№016805

РЦ

5

3

10

Зомактон

(Соматропин)

Регистрация

H01AC01 Соматропин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 10 мг в комплекте с растворителем (1 мл)

Флакон №1,

Флакон №5,

Флакон №3,

Шприц 1 мл №1,

Инъектор безигольный ZomaJet Vision Х 1 мл

Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1278-10

Имеется

РК-ЛС-5№016806

РЦ

5

3

11

Акурит-Z

[Рифампицин, Изониазид, Пиразинамид]

Регистрация

-

Таблетки, покрытые оболочкой балк

Упаковка контурная ячейковая №600

Люпин Лтд (заявитель: Химфарм АО, Казахстан),

ИНДИЯ

ВАНД 42-247-10

-

РК-ЛС-3№016813

-

3

3

12

Акурит

[Рифампицин, Изониазид]

Регистрация

-

Таблетки, покрытые оболочкой балк

Упаковка контурная ячейковая №600

Люпин Лтд (завитель: Химфарм АО, Казахстан),

ИНДИЯ

ВАНД 42-227-10

-

РК-ЛС- 3 №016880

-

3

3

13

Акурит-4

[Рифампицин, Изониазид, Пиразинамид, Этамбутола гидрохлорид]

Регистрация

-

Таблетки, покрытые оболочкой балк Упаковка контурная ячейковая №600

Люпин Лтд (заявитель Химфарм АО, Казахстан),

ИНДИЯ

ВАНД 42-245-10

-

РК-ЛС- 3 №016879

-

3

3

14

Тетрациклин

(Тетрациклин)

Перерегистрация

D06AA04 Тетрациклин

Мазь 3 %

Туба алюминиевая 15 г

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1258-10

Имеется

РК-ЛС-5№009956

ОТС

5

3

15

Девясил

[Плоды шиповника, Корни и корневища девясила, Аскорбиновая кислота]

Перерегистрация

R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды

Сироп витаминизированный

Флакон 125 мл

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1407-10

Имеется

РК-ЛС-5№001477

ОТС

5

1

16

Стрептоцид

(Сульфаниламид)

Перерегистрация

D06BA05 Сульфаниламид

Мазь 5%

Туба 25 г

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1531-10

Имеется

РК-ЛС-5№010047

ОТС

5

5

17

Стрептоцид

(Сульфаниламид)

Перерегистрация

D06BA05 Сульфаниламид

Мазь 10%

Туба 25 г

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1531-10

Имеется

РК-ЛС-5№010046

ОТС

5

5

18

Препенем

[Имипенем, Циластатина натрий]

Перерегистрация

J01DH51 Имипенем

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг

Флакон

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1406-10

Имеется

РК-ЛС-5№010367

РЦ

5

2

19

Масло облепиховое КМ-Хипоил

[Плоды облепихи]

Перерегистрация

A16AX Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ

Масло

Флакон 50 мл

Фирма Кызылмай ПК,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1556-10

Имеется

РК-ЛС-5№010315

ОТС

5

3

20

Никотиновая кислота

(Никотиновая кислота)

Перерегистрация

C10AD02 Никотиновая кислота

Раствор для инъекций 1%

Ампула 1 мл №10

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1524-10

Имеется

РК-ЛС-5№009415

РЦ

5

5

 



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының

2010 жылғы «12» _
қарашадағы

Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№599 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық

патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ

коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медици нада қолдану жөніндегі нұсқаулы қ , қаптама-лар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецепт-пен/

Рецепті - сіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

0,5г Племонем

(Меропенем)

Тiркеу

J01DH02 Меропенем

0.5 г инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған ұнтақ ,

Құты

Плетхико Фармасьютикалз ЛТД,

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-1269-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016816

Рецептпен

5

2

2

1г Племонем

(Меропенем)

Тiркеу

J01DH02 Меропенем

1 г и нъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған ұнтақ,

Құты

Плетхико Фармасьютикалз ЛТД,

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-1269-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016818

Рецептпен

5

2

3

Вазостат-Здоровье

(Симвастатин)

Тiркеу

C10AA01 Симвастатин

10 мг қ абықпен қапталған таблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама 10№3

Здоровье ЖШҚ Фармацевти калық компания сы ,

УКРАИНА

ТНҚ 42-1328-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016807

Рецептпен

5

3

4

Вазостат-Здоровье

(Симвастатин)

Тiркеу

C10AA01 Симвастатин

20 мг қ абықпен қапталған таблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама 10№3

Здоровье ЖШҚ Фармацевти калық компания сы ,

УКРАИНА

ТНҚ 42-1329-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016808

Рецептпен

5

3

5

Гексаспрей

[Биклотимол]

Тiркеу

R02AA20 Басқадай препараттар

2,5 % ж ергілікті қолдануға арналған аэрозоль

Құты 30 г

Бушара –

Рекордати зертханалары ,

ФРАНЦИЯ

ТНҚ 42-1603-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016811

Рецептісіз

5

5

6

Левемир® ФлексПен®

(Инсулин детемир)

Тiркеу

A10AE05 Инсулин детемир

100 Б/мл т ері астына енгізуге арналған ерітінді, Еккіш-қалам 3 мл №5

Ново Нордиск А/С,

ДАНИЯ

ТНҚ 42-1265-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016810

Рецептпен

5

2,5

7

Виро Z

(Зидовудин)

Қайта тiркеу

J05AF01 Зидовудин

300 мг ү лбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, Құты №60

Ranbaxy Laboratories Limited,

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-1238-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№008682

Рецептпен

5

2

8

Акнестоп

(Азелаин қышқылы )

Тiркеу

D10AX03 Азелаин қышқылы

Сыртқа қолдануға арналған крем

Туба 30 г

Киевмедпрепарат А А Қ ,

УКРАИНА

ТНҚ 42-1584-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016812

Рецептісіз

5

2

9

Зомактон

(Соматропин)

Тiркеу

H01AC01 Соматропин

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 4 мг ұнтақ жиынтықта еріткішімен бірге , жиынтықта (3,5 м л) еріткішімен бірге ,

Құты №1,

Құты №5,

Құты №10,

Ампула 3.5 мл

Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-1278-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016805

Рецептпен

5

3

10

Зомактон

(Соматропин)

Тiркеу

H01AC01 Соматропин

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 10 мг ұнтақ жиынтықта еріткішімен бірге , жиынтықта (1 мл)

еріткішімен
бірге

Құты №1,

Құты №5,

Құты №3,

Еккіш 1 мл №1,

ZomaJet Vision инесіз иньекторы Х 1 мл

Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-1278-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016806

Рецептпен

5

3

11

Акурит-Z

[Рифампицин, Изониазид, Пиразинамид]

Тiркеу

-

Қабықпен қапталған таблеткалар балк

Пішінді ұяшықты қаптама №600

Люпин Лтд ( өтініш беруші : Химфарм А Қ , Қазақстан ),

ҮНДІСТАН

УТНҚ 42-247-10

-

ҚР-ДЗ-3№016813

-

3

3

12

Акурит

[Рифампицин, Изониазид]

Тiркеу

-

Қабықпен қапталған таблеткалар балк

Пішінді ұяшықты қаптама №600

Люпин Лтд ( өтініш беруші : Химфарм А Қ , Қазақстан ),

ҮНДІСТАН











У ТНҚ 42-227-10

-

ҚР-ДЗ-3№016880

-

3

3

13

Акурит-4

[Рифампицин, Изониазид, Пиразинамид , Этамбутола гидрохлорид ]

Тiркеу

-

Қабықпен қапталған таблеткалар балк

Пішінді ұяшықты қаптама №600

Люпин Лтд (өтініш беруші: Химфарм АҚ, Қазақстан),

ҮНДІСТАН



УТНҚ 42-245-10

-

ҚР-ДЗ-

3№ 016879

-

3

3

14

Тетрациклин

(Тетрациклин)

Қайта тiркеу

D06AA04 Тетрациклин

3 % ж ақпамай

алюминий сықпада

15 г

Химфарм А Қ ,

ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-1258-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009956

Рецептісіз

5

3

15

Девясил

[Итмұрын жемістері, Андыз тамырының тарам
тамырлары,

Аскорбин қышқылы]

Қайта тiркеу

R05X

Тұмау белгілерін басуға арналған басқадай біріктірілген препараттар .



Витамин дер қосылған андыз шәрбаты



Құты 125 мл

Химфарм А Қ ,

ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-1407-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№001477

Рецептісіз

5

1

16

Стрептоцид

(Сульфаниламид)

Қайта тiркеу

D06BA05 Сульфаниламид

5% ж ақпамай

Сықпада 25 г

Химфарм А Қ ,

ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-1531-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010047

Рецептісіз

5

5

17

Стрептоцид

(Сульфаниламид)

Қайта тiркеу

D06BA05 Сульфаниламид

10% ж ақпамай

Сықпада 25 г

Химфарм А Қ ,

ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-1531-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010046

Рецептісіз

5

5

18

Препенем

[Имипенем, Натрий циластатині]

Қайта тiркеу

J01DH51 Имипенем

500 мг к өктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ,

Құты

Химфарм А Қ ,

ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-1406-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010367

Рецептпен

5

2

19

Шырғанақ майы «КМ - Хипоил»



[Шырғанақ жемістері]

Қайта тiркеу

A16AX

Асқазан ішек жолдарын және зат алмасуды

емдеуге арналған әртүрлі басқадай препараттар

Май

Құты 50 мл

Кызылмай фирмасы ПК,

ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-1556-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010315

Рецептісіз

5

3

20

Никотин қышқылы

(Никотин қышқылы)

Қайта тiркеу

C10AD02 Никотин қышқылы

1% и нъекцияға арналған ерітінді

Ампула 1 мл №10

Химфарм А Қ ,

ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-1524-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009415

Рецептпен

5

5