Отправить по почте
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в нормативной документации | Изменение в инструкции | |
1 | РК-ЛС-5№012899 | Лозапин-25 | Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия | Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (с 1,5 года на 2 года) (пункт 20) Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение № 1 к СП РК 42-4796-08 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
2 | РК-ЛС-5№012900 | Лозапин-100 | Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия | Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (с 1,5 года на 2 года) (пункт 20) Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение № 1 к СП РК 42-4796-08 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
3 | РК-ЛС-5№013508 | Матрифен™ | Никомед Дания АпС, Дания | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-5009-09 | Не требуется | |
4 | РК-ЛС-5№013509 | Матрифен™ | Никомед Дания АпС, Дания | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-5009-09 | Не требуется | |
5 | РК-ЛС-5№013510 | Матрифен™ | Никомед Дания АпС, Дания | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-5009-09 | Не требуется | |
6 | РК-ЛС-5№013511 | Матрифен™ | Никомед Дания АпС, Дания | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-5009-09 | Не требуется | |
7 | РК-ЛС-5№013512 | Матрифен™ | Никомед Дания АпС, Дания | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-5009-09 | Не требуется | |
8 | РК-ЛС-5№007764 | Три-Ви Плюс | Контракт Фармакал Корпорейшн для Сагмел, Инк., США, Соединенные Штаты Америки | Тип 1 Приложение 5 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение № 2 к СП РК 42-4712-08 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
9 | РК-ЛС-5№010772 | Зетамакс ретард | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Соединенные Штаты Америки | Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации с 2-х лет на 3 года) (пункт 20), Изменение условий хранения – «Хранить при температуре не выше 30 С» изменить на «Хранить при температуре не выше 25 С» (пункт 23). Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение № 1 к СП РК 42-4080-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
10 | РК-ЛС-5№015002 | Алай | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Л.П., упаковано Фамар С.А., Греция, Соединенные Штаты Америки | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-473-09 | Не требуется | |
11 | РК-ЛС-5№015626 | Триквилар® | Байер Шеринг Фарма АГ, Германия | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-722-09 | Не требуется | |
12 | РК-ЛС-5№011935 | Виброцил® | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария | Тип 1 Приложение 5 | Изменение.№1 к СП РК 42-4464-08 | Не требуется | |
13 | РК-ЛС-5№013274 | Виброцил® | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария | Тип 1 Приложение 5 | Изменение.№ 1 к СП РК 42-4902-08 | Не требуется | |
14 | РК-ЛС-5№013275 | Виброцил капли назальные | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария | Тип 1 Приложение 5 | Изменение.№1 к СП РК 42-4904-08 | Не требуется |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |