Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "10" апреля 2012 года №261 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Демотон-Б12 [Тиамина гидрохлорид, Пиридоксина гидрохлорид, Цианкобаламин]

Перерегистрация

A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12

Раствор для инъекций По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в пластиковом контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона.

Demo S.A. Pharmaceutical Industry, ГРЕЦИЯ

АНД 42-3087-11

Имеется

РК-ЛС-5№004008

РЦ

5

1.5 года

2

Демотон-Б [Тиамина гидрохлорид, Пиридоксина гидрохлорид, Рибофлавина натрия фосфат, Никотинамид]

Перерегистрация

A11E Комплекс витаминов группы B, включая комбинации с другими препаратами

Раствор для инъекций По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в пластиковом контейнере. По 2 контейнера в пачке из картона.

Demo S.A. Pharmaceutical Industry, ГРЕЦИЯ

АНД 42-3088-11

Имеется

РК-ЛС-5№004009

РЦ

5

2 года

3

Фезам® [Пирацетам, Циннаризин]

Перерегистрация

N06BX Психостимуляторы и

Капсулы По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ

АНД 42-3505-11

Имеется

РК-ЛС-5№010056

РЦ

5

3 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ноотропы другие 
  
 
 
 По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Эвольтра® 

(Клофарабин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 L01BB06  Клофарабин 
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл    
  
 По 20 мл в стеклянном флаконе. По 1, 3, 4, 10, 20 флаконов в картонной коробке.  
  
 
 
 Производитель - Фармахеми Б.В. (ФХ), НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Джензайм Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джензайм Европа БВ, НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 АНД 42-2989-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018821 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Тражента® 

(Линаглиптин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 A10BH05 Линаглиптин (linagliptin)  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.  
  
 
 
 Производитель - Берингер Ингельхайм Роксан Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Берингер Ингельхайм Роксан Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3495-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018822 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Азимед 

(Азитромицин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J01FA10 Азитромицин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг    
  
  По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.  
  
 
 
 Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-3566-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018823 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Паркин 

(Прамипексол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N04BC05 Прамипексол  
  
 
 
 Таблетки, 1 мг    
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.  
  
 
 
 Abdi Ibrahim, ТУРЦИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2623-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018824 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Паркин 

(Прамипексол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N04BC05 Прамипексол  
  
 
 
 Таблетки, 0.25 мг    
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных ячейко- вых упаковок в картонной коробке.  
  
 
 
 Abdi Ibrahim, ТУРЦИЯ

   
  
 
 
 АНД 42-2623-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018825 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года