• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" ноября 2012 года

№887

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Омикап-20

(Омепразол)

Перерегистрация

A02BC01 Омепразол

Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг

По 10 капсул в контурной безъячейковой упаковке. По 3, 10 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.

Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-4125-12

Имеется

РК-ЛС-5№003657

РЦ

5

2 года

2

Папаверина гидрохлорид

[Папаверина гидрохлорид]

Перерегистрация

A03AD01 Папаверин

Раствор для инъекций 2 %

По 2.0 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4337-12

Имеется

РК-ЛС-5№010954

РЦ

5

2 года

3

ДиклоФлекс

(Диклофенак)

Регистрация

M02AA15 Диклофенак

Спрей для наружного применения 4 %

По 12,5 г во флаконе из стекла. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - Фарбил Вальтроп ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Фарбил Вальтроп ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ФармаСвисс Чешская Республика с.р.о., ЧЕХИЯ

АНД 42-3696-11

Имеется

РК-ЛС-5№019394

ОТС

5

3 года

4

ДиклоФлекс

(Диклофенак)

Регистрация

M02AA15 Диклофенак

Спрей для наружного применения 4 %

По 25 г во флаконе из стекла. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - Фарбил Вальтроп ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Фарбил Вальтроп ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ФармаСвисс Чешская Республика с.р.о., ЧЕХИЯ

АНД 42-3696-11

Имеется

РК-ЛС-5№019395

ОТС

5

3 года

5

Трописетрон

(Трописетрон)

Регистрация

A04AA03 Тропизетрон

Капсулы, 5 мг

По 6 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4154-12

Имеется

РК-ЛС-5№019400

РЦ

5

3 года