Приложение

к приказу Председателя 

Комитета Фармацевтического Контроля

МЗ РК  от " 20 "  октября 2009 г.

№ 317"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 


 
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 


 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка 
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)  
  
 
 
 Изменение в нормативной  документации    
  
 
 
 Изменение в инструкции  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-МТ-5№006009

11.02.2009 
  
 
 
 Маример, капли назальные во флаконе-капельнице по 5,0 мл №12



 

 
  
 
 
 Лаборатории Жильбер, Франция. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение способа применения (введения), противопоказания, особых указании (пункт 5), Изменение условия хранения (пункт 9)  
  
 
 
  к    
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-МТ-5№005863

17.01.2009 
  
 
 
 А - Церумен - капли ушные, во флаконах - капельницах по 2,0 мл №5







Флакон из полипропилена 2 мл №5 
  
 
 
 Лаборатории Жильбер, Франция. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение способа применения (введения), противопоказания, особых указании (пункт 5)  
  
 
 
  к    
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-МТ-5№006010

11.02.2009 
  
 
 
 Маример, аэрозоль назальный, 100 мл







Баллончик аэрозольный 100 мл №1  
  
 
 
 Лаборатории Жильбер, Франция. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение способа применения (введения), противопоказания, особых указании (пункт 5), Изменение условия хранения (пункт 9)  
  
 
 
  к    
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-МТ-5№004023

11.05.2007 
  
 
 
 Скальпель Biolancet® стерильный, однократного применения, с лезвиями №№ 10, 11, 12, 12В, 13, 14, 15, 15С, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36 в упаковке №10



  

 
  
 
 
 Wuxi Xinda Medical Device Co., Ltd,    КИТАЙ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение дизайна первичной и вторичной упаковки  
  
 
 
  к    
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-МТ-5№004018

11.05.2007 
  
 
 
 Гинекологическое зеркало Вiospec® стерильное, однократного применения, размерами S, M, L, в упаковке №1



  

 
  
 
 
 Jiangsu Kaishou Medical Apparatus Co., Ltd,    КИТАЙ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение дизайна первичной и вторичной упаковки  
  
 
 
  к    
  
 
 
 Не требуется