• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 июня 2013 г. № 583

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" июня 2013 года

№583

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Натрия хлорид

[Натрия хлорид]

Регистрация

B05CB01 Натрия хлорид

Раствор для инфузий 0,9 %

По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл в полипропиленовых контейнерах с одним, двумя портами.

НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-534-13

Имеется

РК-ЛС-3№019988

РЦ

3

2 года

2

Метронидазол-РТ

(Метронидазол)

Перерегистрация

J01XD01 Метронидазол

Раствор для инфузий 0,5 %

По 100 мл в бутылках.

Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4966-12

Имеется

РК-ЛС-5№010780

РЦ

5

3 года

3

Контрактубекс

[Лука экстракт жидкий, Гепарин натрия, Аллантоин]

Перерегистрация

D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Гель для наружного применения

По 20 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке из картона.

Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5154-13

Имеется

РК-ЛС-5№010905

ОТС

5

3 года

4

Гепа-Мерц

(Орнитин)

Перерегист

рация

A05BA

Препараты для лечения заболеваний печени

Концентрат для приго-

товления раствора для инфузий

По 10 мл в ампулах. По 5 ампул в поддоне. По 2 поддона в пачке из картона.

Производитель - Мерц

Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерц Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД

42-5160-13

Имеется

РК-ЛС-5№

010906

РЦ

5

3 года

5

Гепа-Мерц

(Орнитин)

Перерегистрация

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Гранулят для приготовления раствора для приема внутрь

По 5.0 г в пакетиках. По 30 пакетиков в пачке картонной.

Производитель - Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерц Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5164-13

Имеется

РК-ЛС-5№010922

ОТС

5

5 лет

6

Сумамед®

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Капсулы, 250 мг

По 6 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.

Производитель - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Предприятие-упаковщик - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармацевтические Предприятия Лимитед, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-4930-12

Имеется

РК-ЛС-5№013197

РЦ

5

3 года

7

Сумамед®

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.

Производитель - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Предприятие-упаковщик - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармацевтические Предприятия Лимитед, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-4931-12

Имеется

РК-ЛС-5№013198

РЦ

5

3 года

8

Преднизолон

(Преднизолон)

Регистрация

D07AA03 Преднизолон

Мазь для наружного применения 5 мг/г

По 10 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-5141-12

Имеется

РК-ЛС-5№019981

РЦ

5

2 года

9

Ксефокам

(Лорноксикам)

Регистрация

M01AC05 Лорноксикам

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке картонной.

Производитель - Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

АНД 42-4988-12

Имеется

РК-ЛС-5№019986

РЦ

5

5 лет

10

Ксефокам

(Лорноксикам)

Регистрация

M01AC05 Лорноксикам

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке картонной.

Производитель - Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

АНД 42-4988-12

Имеется

РК-ЛС-5№019987

РЦ

5

5 лет