• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 13 мая 2009 г. № 169
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета Фармацевтического Контроля

МЗ РК от "__13_" мая_2009 г.

№ __169__

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в нормативной документации

Изменение в инструкции

1

РК-ЛС-5№010612

21.12.2007

Нимулид



Гель трансдермальный 1% в тубе 30 г

Панацея Биотек Лтд, Индия

Тип 1 Приложение 9

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению

(Изменение адреса производителя)

Не требуется

Инструкции по медицинс-кому применению

2

РК-ЛС-5№011592

13.05.2008

Депакин®



Сироп во флаконе стеклянном 150 мл №1

Санофи Винтроп Индустрия, Франция для Санофи Авентис Франция, Франция

Тип 1 Приложение 9

Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 8)

Изменение №1 к СП РК 42-4395-08

Не требуется

3

РК-ЛС-5№005259

18.06.2007

Аллергозан®



Мазь 1% в тубе 18 г

Софарма АО, БОЛГАРИЯ

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки

Изменение №1 к СП РК 42-3593-07

Не требуется