Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" _января_  2013 г. № 106_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения      
  
 в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вискот - офтальмологический вискоэластичный раствор, стерильный, однократного применения, в шприце объемом  0,5мл  с канюлей   
  
 
 
 s.a. Alcon-Couvreur n.v.,

БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№001540  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Многофункциональный раствор MULTISON для мягких контактных линз, объемом:100мл, 240мл, 375мл с принадлежностями   
  
 
 
 ООО Хенсон,

ЛАТВИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№004122  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Игла Сельдингера размерами 16G, 18G длиной 70мм.,100мм.  
  
 
 
 M. Schillinng GmbH - Medical Products,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010894  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Материал стоматологический оттискный Aquasil  различных вариантов исполнения   
  
 
 
 DENTSPLY DeTrey GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010895  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Расширитель стоматологический машинный PATHFILE для формирования корневого канала в комплекте  
  
 
 
 Держатель лицензии DENTSPLY Maillefer, Швейцария,

Производитель Maillefer Instruments Holding Sarl, Швейцария,

ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010896  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета      
  
 контроля медицинской и фармацевтической деятельности  МЗ РК

от "30" января_  2013 г. № 106    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№004122   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Контейнер для хранения контактных линз  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО Хенсон  
  
 
 
 Латвия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Пинцет  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО Хенсон  
  
 
 
 Латвия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010895   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1.Вариант. Aquasil Soft Putty / Regular set - Базовый материал низкой плотности / стандартное время застывания в комплекте: 1х450мл катализатор, 1х450мл база; 2 ложки, DFU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 DENTSPLY DeTrey GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2.Вариант. Aquasil Soft Putty / Regular set - Economy pack -Базовый материал низкой плотности / стандартное время застывания в комплекте: 4х450мл катализатор, 4х450мл база; 2 ложки, DFU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 DENTSPLY DeTrey GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№010896   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 PATHFILE длиной 21мм 013/016/019  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Maillefer Instruments Holding SARL  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 PATHFILE длиной 25мм 013/016/019  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Maillefer Instruments Holding SARL  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 PATHFILE длиной 31мм 013/016/019  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Maillefer Instruments Holding SARL  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 PATHFILE длиной 31мм ассортимент  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Maillefer Instruments Holding SARL  
  
 
 
 Швейцария