• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 июля 2014 г. № 470

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "__15_" _____07_____ 2014 г.

№ _470___

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Бифидумбактерин

[Биомасса бифидобактерий]

Регистрация

A07FA Антидиарейные микроорганизмы

Капсулы По 21 капсуле во флаконе. По 12 флаконов в пачке из картона.

Филиал РГП на ПХВ "Национальный центр биотехнологии" Комитета науки МОН РК в г. Степногорск, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-548-13

Имеется

РК-ЛС-3№020711

ОТС

3

1 года

2

Амлорус

(Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" ОАО, РОССИЯ

АНД 42-6417-13

Имеется

РК-ЛС-5№013878

РЦ

5

5 лет

3

Амлорус

(Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" ОАО,

АНД 42-6417-13

Имеется

РК-ЛС-5№013879

РЦ

5

5 лет

 









упаковки в пачке из картона.

РОССИЯ













4

Мелоксикам-ратиофарм

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 7.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Производитель - Cipla Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Cipla Ltd, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6557-14

Имеется

РК-ЛС-5№014194

РЦ

5

3 года

5

Мелоксикам-ратиофарм

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 15 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Производитель - Cipla Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Cipla Ltd, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6557-14

Имеется

РК-ЛС-5№014195

РЦ

5

3 года

6

Дермазол™

(Кетоконазол)

Перерегистрация

D01AC08 Кетоконазол

Шампунь 2 % По 8 мл в саше - пакетике. По 20 саше - пакетиков в пачке из картона. По 50 мл, 100 мл во флаконах из полипропилена. По 1 флакону в пачке из картона.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-6190-13

Имеется

РК-ЛС-5№014266

ОТС

5

3 года

7

Аген®

(Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 9 контурных упаковок в пачке из картона.

Зентива к.с., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

АНД 42-6517-14

Имеется

РК-ЛС-5№014309

РЦ

5

3 года

8

Аген®

(Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 9 контурных упаковок в пачке из картона.

Зентива к.с., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

АНД 42-6517-14

Имеется

РК-ЛС-5№014310

РЦ

5

3 года

9

Зимакс

(Цефиксим)

Регистрация

J01DD08 Цефиксим

Порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл Флакон. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Фармавизион Сан. ве Тик. А.С., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармавизион Сан. ве Тик. А.С., ТУР-

АНД 42-6342-13

Имеется

РК-ЛС-5№020708

РЦ

5

2 года

 











ЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Билим Илач Сан. ве Тик. А. С., ТУРЦИЯ















10

АРТРА® МСМ ФОРТЕ

[Хондроитина сульфат натрия, Глюкозамина гидрохлорид, Метилсульфонилметан, Кислота гиалуроновая (натрия гиалуронат)]

Регистрация

M09AX Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 30, 60, 100 таблеток во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Юнифарм, Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-6058-13

Имеется

РК-ЛС-5№020709

ОТС

5

3 года

11

Ламивудин и зидовудин

[Ламивудин, Зидовудин]

Регистрация

J05AR01 Зидовудин и ламивудин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/300 мг По 60 таблеток в контейнере.

По 1 контейнеру в пачке из картона.

Aurobindo Pharma Limited, ИНДИЯ

АНД 42-6686-14

Имеется

РК-ЛС-5№020710

РЦ

5

3 года