Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "__15_" _____07_____ 2014 г. № _470___ "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Бифидумбактерин [Биомасса бифидобактерий]

Регистрация

A07FA Антидиарейные микроорганизмы

Капсулы По 21 капсуле во флаконе. По 12 флаконов в пачке из картона.

Филиал РГП на ПХВ "Национальный центр биотехнологии" Комитета науки МОН РК в г. Степногорск, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-548-13

Имеется

РК-ЛС-3№020711

ОТС

3

1 года

2

Амлорус (Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" ОАО, РОССИЯ

АНД 42-6417-13

Имеется

РК-ЛС-5№013878

РЦ

5

5 лет

3

Амлорус (Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" ОАО,

АНД 42-6417-13

Имеется

РК-ЛС-5№013879

РЦ

5

5 лет

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 РОССИЯ

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Мелоксикам-ратиофарм 

(Мелоксикам)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 M01AC06 Мелоксикам   
  
 
 
 Таблетки, 7.5 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона.  
  
 
 
 Производитель - Cipla Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Cipla Ltd, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6557-14  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014194  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Мелоксикам-ратиофарм 

(Мелоксикам)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 M01AC06 Мелоксикам   
  
 
 
 Таблетки, 15 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Cipla Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Cipla Ltd, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6557-14  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014195  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Дермазол™ 

(Кетоконазол)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 D01AC08 Кетоконазол   
  
 
 
 Шампунь 2 % По 8 мл в саше - пакетике. По 20 саше - пакетиков в пачке из картона. По 50 мл, 100 мл во флаконах из полипропилена. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6190-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014266  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Аген® 

(Амлодипин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 C08CA01 Амлодипин  
  
 
 
 Таблетки, 5 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 9 контурных упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Зентива к.с., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА  
  
 
 
 АНД 42-6517-14  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014309  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Аген® 

(Амлодипин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 C08CA01 Амлодипин  
  
 
 
 Таблетки, 10 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 9 контурных упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Зентива к.с., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА  
  
 
 
 АНД 42-6517-14  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014310  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Зимакс 

(Цефиксим)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01DD08  Цефиксим  
  
 
 
 Порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл Флакон. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Фармавизион Сан. ве Тик. А.С., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармавизион Сан. ве Тик. А.С., ТУР-   
  
 
 
 АНД 42-6342-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020708  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Билим Илач Сан. ве Тик. А. С., ТУРЦИЯ

    

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 АРТРА® МСМ ФОРТЕ 

[Хондроитина сульфат натрия, Глюкозамина гидрохлорид, Метилсульфонилметан, Кислота гиалуроновая (натрия гиалуронат)]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 M09AX Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  По 30, 60, 100 таблеток во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Юнифарм, Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 АНД 42-6058-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020709  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 Ламивудин и зидовудин 

[Ламивудин, Зидовудин]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J05AR01  Зидовудин и ламивудин   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/300 мг По 60 таблеток в контейнере.

По 1 контейнеру в пачке из картона.   
  
 
 
 Aurobindo Pharma Limited, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6686-14  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020710  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года