• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 августа 2012 г. № 616

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" августа 2012 года

№616

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Сиофор® 1000

(Метформин)

Перерегистрация

A10BA02 Метформин

Таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Гидотти С.п.А., ИТАЛИЯ

АНД 42-4003-12

Имеется

РК-ЛС-5№006274

РЦ

5

3 года

2

Метфогамма® 850

(Метформин)

Перерегистрация

A10BA02 Метформин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 12 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ



АНД 42-4068-12

Имеется

РК-ЛС-5№010667

РЦ

5

4 года

3

Эсцита® 10

(Эсциталопрам)

Перерегистрация

Не

требуется

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг балк

От 50 до 100000 таблеток в двойные полиэтиленовые пакеты. Пакеты в банке пластмассовой.

Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4009-12

Не

требуется

РК-ЛС-5№013735

Не

требуется

5

3 месяц

4

Эсцита® 20

(Эсциталопрам)

Перерегистрация

Не

требуется

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг балк

От 50 до 100000 таблеток в двойные полиэтиленовые пакеты. Пакеты в банке пластмассовой.

Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4009-12

Не

требуется

РК-ЛС-5№013768

Не

требуется

5

3 месяц

5

Ремантадин®

(Римантадин)

Регистрация

J05AC02 Римантадин

Капсулы, 100 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в пачк
у из картона.

Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-2893-11

Имеется

РК-ЛС-5№019143

ОТС

5

2 года

6

Зульбекс®

(Рабепразол)

Регистрация

A02BC04 Рабепразол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг По 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачк
у

из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ



АНД 42-3478-11

Имеется

РК-ЛС-5№019144

РЦ

5

2 года

7

Зульбекс®

(Рабепразол)

Регистрация

A02BC04 Рабепразол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг По 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачк
у из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3478-11

Имеется

РК-ЛС-5№019145

РЦ

5

2 года

8

Креброс

(Левоцетиризин)

Регистрация

R06AE09 Левоцетиризин

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку.

Производитель - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берксам Илач Тиджарет А.Ш., ТУРЦИЯ

АНД 42-3805-11

Имеется

РК-ЛС-5№019146

РЦ

5

2 года