Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31" декабря 2013 года

№1096

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]   
  
 
 
 Тип регистации   
  
 
 
 Код АТС   
  
 
 
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка   
  
 
 
 Тип, наименование и страна производителя   
  
 
 
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)   
  
 
 
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток   
  
 
 
 Регистрационный номер   
  
 
 
 РЦ/

ОТС   
  
 
 
 Срок регистрации

(лет)   
  
 
 
 Срок хранения

(лет)   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Медексол 

(Дексаметазон)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 S01BA01 Дексаметазон  
  
 
 
 Капли глазные 0,1% По 5 мл во флакон-капельницу.

По 1 флакону в картонную коробку.  
  
 
 
 Производитель - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ

Предприятие-упаковщик - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин Офтальмикс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4873-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№004366  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Ксимелин Экстра 

[Ксилометазолина гидрохлорид, Ипратропия бромид моногидрат]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R01AB06 Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами  
  
 
 
 Спрей назальный 0.6 мг/мл + 0.5 мг/мл По 10 мл во флакон.

По 1 флакону в коробку картонную.  
  
 
 
 Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5347-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012364  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 
  3  
  
 
 
 Крестор 

(Розувастатин)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C10AA07  Розувастатин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По  2 контурных упаковок в пачку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк., ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - АстраЗенека ЮК Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - АстраЗенека ЮК Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-5727-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012493  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Крестор 

(Розувастатин)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C10AA07  Розувастатин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По  2 контурных упаковок в пачку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - АстраЗенека ЮК Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - АстраЗенека ЮК Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5727-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012494  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Комбутол 

(Этамбутол)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J04AK02 Этамбутол  
  
 
 
 Таблетки, 400 мг  По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. 

По 10 контурных упаковок в пачку картонную.

По 100, 1000 таблеток в пакет. По 1 пакету в банку.   
  
 
 
 Люпин Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5114-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020274  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Мореаз СР 

(Мебеверин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A03AA04 Мебеверин  
  
 
 
 Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг  По 10 капсул в контурную безъячейковую  упаковку. 

По 10 контурных упаковок в пачку из картона.  
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4498-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020275  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Глипрессин 

(Терлипрессин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 H01BA04 Терлипрессин  
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъек-  
  
 
 
 Производитель - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4863-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020276  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ций в комплекте с растворителем, 1 мг  Порошок во флакон. По 5 мл растворителя в ампулы.

По 1 флакону, 1 ампуле в картонную коробку.  
  
 
 
 Предприятие-упаковщик - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

   

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Пентаса 

(Месалазин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A07EC02 Месалазин  
  
 
 
 Гранулы с пролонгированным высвобождением  По 2 г в пакетики.  

По 60 пакетиков в картонную пачку.  
  
 
 
 Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4865-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020277  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Арзерра® 

(Офатумумаб)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01XC10 Офатумумаб  
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг  По 50 мл во флакон. По 1 флакону, в комплекте с двумя инфузионными системами в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель    - Glaxo Operations UK Ltd. Glaxo Wellcome Operations,     ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   

    Предприятие   -    упаковщик    - Glaxo Operations UK Ltd. Glaxo Wellcome Operations,     ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   

    Владелец        регистрационного        удостоверения    - Glaxo Group Ltd, Glaxo Wellcome House,     ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5308-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020278  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Арзерра® 

(Офатумумаб)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01XC10 Офатумумаб  
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг  По 5 мл во флакон. По 3 флакона, в комплекте с двумя инфузионными системами в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель    - Glaxo Operations UK Ltd. Glaxo Wellcome Operations,     ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   

    Предприятие   -    упаковщик    - Glaxo Operations UK Ltd. Glaxo Wellcome Operations,     ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   

    Владелец        регистрационного        удостоверения    - Glaxo Group Ltd, Glaxo Wellcome House,     ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5308-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020279  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год