• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "10" апреля 2012 года

№256

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения















п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№005449

14.09.2007

Канизон



Крем для наружного применения 1%

Производитель - Аджио Фармацевтикалз Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Аджио Фармацевтикалз Лтд, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3909-07

Не требуется

2

РК-ЛС-5№005797

14.06.2007

Зитрокс-200



Суспензия для приема внутрь 200мг/5мл

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3611-07

Не требуется

 

3

РК-ЛС-5№007342

24.11.2008

Спектиномицин



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 2 г в комплекте с растворителем (в ампуле № 1)

Лайффарма/Италфармако Груп, ИТАЛИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4793-08

Не требуется

4

РК-ЛС-5№009416

15.12.2010

Экзодерил®



Крем 1%

Производитель - Мерк КГаА унд Ко, АВСТРИЯ

Держатель лицензии - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-1496-10

Не требуется

5

РК-ЛС-5№009549

15.12.2010

Фарматекс



Суппозитории вагинальные

Производитель - ИННОТЕРА ШУЗИ, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатория Иннотек Интернасиональ, ФРАНЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Не требуется

Инструкции по медицинскому применению

6

РК-ЛС-5№010735

14.01.2008

Диклоген



Гель для наружного применения 1%

Аджио Фармацевтикалз Лтд, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4058-07

Не требуется