• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "17" октября_ 2012 г.

№783

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Подорожника сок

[Подорожника большого листьев сок, Подорожника блошного травы сок]

Перерегистрация

A15 Стимуляторы аппетита

Жидкость оральная

По 100 мл во флаконах. Флакон в пачке из картона.

Лубныфарм ОАО, УКРАИНА

АНД 42-4172-12

Имеется

РК-ЛС-5№009830

ОТС

5

3 года

2

Аллергокет®

(Кетотифен)

Перерегистрация

S01GX08 Кетотифен

Капли глазные 0,05%

По 5 мл во флаконах-капельницах. По 1 флакону в пачке из картона.

ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4161-12

Имеется

РК-ЛС-5№013677

РЦ

5

2 года

3

Дисоль

[Натрия ацетата тригидрат

, Натрия хлорид]

Регистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий

По 200 мл, 400 мл в бутылках (с градуировкой; с узким и широким горлом без градуировки).

Инфузия ЗАО, УКРАИНА

АНД 42-3943-12

Имеется

РК-ЛС-5№019303

РЦ

5

5 лет

4

Майсепт-500

(Микофеноловая кислота)

Регистрация

L04AA06 Микофеноловая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2585-11

Имеется

РК-ЛС-5№019304

РЦ

5

2 года

5

Майсепт -250

(Микофеноловая кислота)

Регистрация

L04AA06 Микофеноловая кислота

Капсулы, 250 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2584-11

Имеется

РК-ЛС-5№019305

РЦ

5

2 года

6

Сертралин Ланнахер

(Сертралин)

Регистрация

N06AB06 Сертралин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Lannacher Heilmittel GmbH, АВСТРИЯ

АНД 42-4077-12

Имеется

РК-ЛС-5№019306

РЦ

5

5 лет

7

Сертралин Ланнахер

(Сертралин)

Регистрация

N06AB06 Сертралин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Lannacher Heilmittel GmbH, АВСТРИЯ

АНД 42-4077-12

Имеется

РК-ЛС-5№019307

РЦ

5

5 лет

8

Цефепим Спенсер 1 г

(Цефепим)

Регистрация

J01DE01 Цефепим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Килитч Драгз Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Килитч Драгз Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Спенсер Фарма ЮКей Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-3012-11

Имеется

РК-ЛС-5№019308

РЦ

5

2 года

9

Вигамокс™

(Моксифлоксацин)

Регистрация

S01AX22 Моксифлоксацин

Капли глазные

По 5мл во флаконе с капельницей-дозатором Droptainer™. По 1 флакону в картонной пачке.

Алкон-Куврер, БЕЛЬГИЯ

АНД 42-4251-12

Имеется

РК-ЛС-5№019310

РЦ

5

2 года

10

Нозепам 10мг

(Оксазепам)

Регистрация

N05BA04 Оксазепам

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-3896-12

Имеется

РК-ЛС-5№019312

РЦ

5

5 лет