• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 марта 2013 г. № 290

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" марта__ 2013 г. № 290_

"О государственной регистрации

медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Нагреватель для крови и инфузионных растворов AutoMer

Ace Medical Co., Ltd.,

РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-МТ-7№011166

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Аппарат электрохирургический Force EZ в вариантах исполнения C, SC, CS, 8CS с принадлежностями

Covidien llc,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№011167

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

3

Аппарат фототерапии BILI-THERAPY Pad Type модель 107

Atom Medical Corporation,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№011168

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Прибор для полимеризации светоотверждаемых пломбировочных материалов MEGALUX CS/MEGALUX LED

Megadenta Dentalprodukte GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№011169

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска







































Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_26" марта_ 2013 г. №_290

1. № РК-МТ-7№011166



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Стойка нагревателя

Нет данных

Ace Medical Co., Ltd.

Республика Корея

2

Фиксатор стойки нагревателя

Нет данных

Ace Medical Co., Ltd.

Республика Корея

3

Ловушка воздуха

Нет данных

Ace Medical Co., Ltd.

Республика Корея

4

Фиксатор ловушки воздуха

Нет данных

Ace Medical Co., Ltd.

Республика Корея

5

Шнур питания

Нет данных

Ace Medical Co., Ltd.

Республика Корея

6

Нагревательная кассета

Нет данных

Ace Medical Co., Ltd.

Республика Корея

7

Ловушка для пузырьков воздуха

Нет данных

Ace Medical Co., Ltd.

Республика Корея

8

Воздушный фильтр

Нет данных

Ace Medical Co., Ltd.

Республика Корея

9

Кровяной фильтр в камере

Нет данных

Ace Medical Co., Ltd.

Республика Корея

10

Ручной насос

Нет данных

Ace Medical Co., Ltd.

Республика Корея

11

Набор AutoMer для стандартного потока

Нет данных

Ace Medical Co., Ltd.

Республика Корея

12

Набор AutoMer для повышенного потока

Нет данных

Ace Medical Co., Ltd.

Республика Корея

2. № РК-МТ-7№011167



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Ручка электрохирургическая с клавишным управлением и

электродом-лезвием Е2515 (одноразового

использования)

Нет данных

Covidien llc

США

2

Ручка электрохирургическая с управлением педалью и дымовытяжным устройством Е 2504 и переходником Е0502-1 с электродом-лезвием

Нет данных

Covidien llc

США

3

Ручка электрохирургическая с клавишным управлением Е2100, многоразовая, с электродом-лезвием

Нет данных

Covidien llc

США

4

Ручка электрохирургическая с клавишным управлением Е2100Е, многоразовая, с электродом-лезвием

Нет данных

Covidien llc

США

5

Ручка электрохирургическая с управлением педалью Е2003,многоразовая

Нет данных

Covidien llc

США

6

Ручка-отсос коагуляционная с ручным управлением Е2608-6, стерильная, одноразовая

Нет данных

Covidien llc

США

7

Ручка-отсос коагуляционная с управлением педалью Е3305, стерильная, одноразовая

Нет данных

Covidien llc

США

8

Ручка-отсос коагуляционная с управлением педалью Е3310, стерильная, одноразовая

Нет данных

Covidien llc

США

9

Переходник Е0502-1 монополярный

Нет данных

Covidien llc

США

10

Очиститель электродов абразивный (очиститель рабочего конца электрода) Е2401, стерильный, одноразовый, размером 5х5 см

Нет данных

Covidien llc

США

11

Электрод-лезвие с EDGE покрытием Е1450G

Нет данных

Covidien llc

США

12

Электрод-лезвие с EDGE покрытием Е1450X

Нет данных

Covidien llc

США

13

Электрод-лезвие с EDGE покрытием удлиненный Е1450-4

Нет данных

Covidien llc

США

14

Электрод-лезвие с EDGE покрытием удлиненный Е1450-6

Нет данных

Covidien llc

США

15

Электрод-лезвие с EDGE покрытием удлиненный Е1475Х

Нет данных

Covidien llc

США

16

Электрод-игла с EDGE покрытием Е1452

Нет данных

Covidien llc

США

17

Электрод-игла с EDGE покрытием удлиненный Е1452-6 Е1452-6

Нет данных

Covidien llc

США

18

Электрод-лезвие с EDGE покрытием Е1455

Нет данных

Covidien llc

США

19

Электрод-лезвие с EDGE покрытием удлиненный Е1455-4

Нет данных

Covidien llc

США

20

Электрод-лезвие с EDGE покрытием удлиненный Е1455-6

Нет данных

Covidien llc

США

21

Электрод-лезвие с EDGE покрытием Е1455В

Нет данных

Covidien llc

США

22

Электрод-лезвие с EDGE покрытием удлиненный Е1455В-4

Нет данных

Covidien llc

США

23

Электрод-игла с EDGE покрытием Е1465

Нет данных

Covidien llc

США

24

Электрод-игла с EDGE покрытием удлиненный Е1465-4

Нет данных

Covidien llc

США

25

Электрод-игла с EDGE покрытием удлиненный Е1465-6

Нет данных

Covidien llc

США

26

Электрод-игла с EDGE покрытием Е1465В

Нет данных

Covidien llc

США

27

Электрод-игла с EDGE покрытием удлиненный Е1465В-4

Нет данных

Covidien llc

США

28

Электрод-игла микрохирургическая прямая Е1650

Нет данных

Covidien llc

США

29

Электрод-игла микрохирургическая прямая Е1651

Нет данных

Covidien llc

США

30

Электрод-игла микрохирургическая Е1652

Нет данных

Covidien llc

США

31

Электрод-игла микрохирургическая Е1653

Нет данных

Covidien llc

США

32

Электрод-игла микрохирургическая с защитным манжетом SafetySleeve Е1654В

Нет данных

Covidien llc

США

33

Электрод-петля вольфрамовая Е1559

Нет данных

Covidien llc

США

34

Электрод-петля вольфрамовая Е1560

Нет данных

Covidien llc

США

35

Электрод-петля вольфрамовая Е1561

Нет данных

Covidien llc

США

36

Электрод-петля вольфрамовая Е1562

Нет данных

Covidien llc

США

37

Электрод-шарик из нержавеющей стали Е1563

Нет данных

Covidien llc

США

38

Электрод-шарик из нержавеющей стали Е1564

Нет данных

Covidien llc

США

39

Электрод-петля прямоугольная вольфрамовая Е1565

Нет данных

Covidien llc

США

40

Электрод-петля прямоугольная вольфрамовая Е1567

Нет данных

Covidien llc

США

41

Электрод-шарик из нержавеющей стали Е1550

Нет данных

Covidien llc

США

42

Электрод-лезвие из нержавеющей стали Е1551Х

Нет данных

Covidien llc

США

43

Электрод-лезвие удлиненный из нержавеющей стали Е1551-6

Нет данных

Covidien llc

США

44

Электрод-игла из нержавеющей стали Е1552

Нет данных

Covidien llc

США

45

Электрод-игла удлиненный из нержавеющей стали Е1552-6

Нет данных

Covidien llc

США

46

Электрод-крючок артроскопический изогнутый под прямым углом Е1510

Нет данных

Covidien llc

США

47

Электрод-крючок артроскопический изогнутый под углом 45 градусов Е1511

Нет данных

Covidien llc

США

48

Электрод-лезвие артроскопический изогнутый Е1512

Нет данных

Covidien llc

США

49

Электрод-лезвие артроскопический изогнутый Е1513

Нет данных

Covidien llc

США

50

Электрод-шарик из нержавеющей стали Е1000

Нет данных

Covidien llc

США

51

Электрод-шарик из нержавеющей стали Е1002

Нет данных

Covidien llc

США

52

Электрод-тонкая игла из нержавеющей стали Е1003

Нет данных

Covidien llc

США

53

Электрод-петля проволочный вольфрамовый Е1005

Нет данных

Covidien llc

США

54

Электрод-лезвие из нержавеющей стали Е1020

Нет данных

Covidien llc

США

55

Удлинитель электрода прямой Е1502

Нет данных

Covidien llc

США

56

Удлинитель электрода лапароскопического прямой Е1504

Нет данных

Covidien llc

США

57

Рассеивающий (обратный, возвратный) REM-электрод с гидрогелем Poly-Hesive II для взрослых Е7507

Нет данных

Covidien llc

США

58

Рассеивающий (обратный, возвратный) REM-электрод с гидрогелем Poly-Hesive II для взрослых Е7507-DB

Нет данных

Covidien llc

США

59

Рассеивающий (обратный, возвратный) REM-электрод с гидрогелем Poly-Hesive II для детей Е7510-25

Нет данных

Covidien llc

США

60

Рассеивающий (обратный, возвратный) REM-электрод с гидрогелем Poly-Hesive II для детей Е7510-25-DB

Нет данных

Covidien llc

США

61

Рассеивающий (обратный, возвратный) REM-электрод с гидрогелем Poly-Hesive II для новорожденных Е7512

Нет данных

Covidien llc

США

62

Рассеивающий (обратный, возвратный) электрод с гидрогелем Poly-Hesive II для взрослых Е7506

Нет данных

Covidien llc

США

63

Рассеивающий (обратный, возвратный) REM-электрод с гидрогелем Poly-Hesive II для взрослых Е7509

Нет данных

Covidien llc

США

64

Рассеивающий (обратный, возвратный) REM-электрод с гелем Arbo для взрослых HRA5

Нет данных

Covidien llc

США

65

Кабель для электродов пациента, многоразовый Е0560

Нет данных

Covidien llc

США

66

Кабель для электродов пациента, многоразовый Е0560Е

Нет данных

Covidien llc

США

67

Пинцет байонетный Scoville-Greenwood E4051-CT

Нет данных

Covidien llc

США

68

Пинцет Cushing E4052-CT

Нет данных

Covidien llc

США

69

Пинцет Cushing E4053-CT

Нет данных

Covidien llc

США

70

Пинцет байонетный Cushing E4054-CT

Нет данных

Covidien llc

США

71

Пинцет Jewelers, прямые кончики Е4055-СТ

Нет данных

Covidien llc

США

72

Пинцет байонетный Gerald E4057-CT

Нет данных

Covidien llc

США

73

Пинцет байонетный Cushing Е4058-СТ

Нет данных

Covidien llc

США

74

Пинцет байонетный Hardy с ограничителем Е4059-СТ

Нет данных

Covidien llc

США

75

Пинцет Semkin с ограничителем E4060-CT

Нет данных

Covidien llc

США

76

Пинцет глазной изогнутый Е4062-СТ

Нет данных

Covidien llc

США

77

Пинцет байонетный титановый Е4073-СТ

Нет данных

Covidien llc

США

78

Пинцет коагуляционный Е700150

Нет данных

Covidien llc

США

79

Пинцет коагуляционный Е700151

Нет данных

Covidien llc

США

80

Пинцет коагуляционный Е700155

Нет данных

Covidien llc

США

81

Пинцет коагуляционный Е700157

Нет данных

Covidien llc

США

82

Пинцет коагуляционный Е700158

Нет данных

Covidien llc

США

83

Пинцет коагуляционный Е700167

Нет данных

Covidien llc

США

84

Пинцет коагуляционный Е700170

Нет данных

Covidien llc

США

85

Пинцет коагуляционный Е700171

Нет данных

Covidien llc

США

86

Пинцет коагуляционный Е700175

Нет данных

Covidien llc

США

87

Пинцет коагуляционный Е700176

Нет данных

Covidien llc

США

88

Пинцет коагуляционный Е700181

Нет данных

Covidien llc

США

89

Пинцет коагуляционный Е700184

Нет данных

Covidien llc

США

90

Пинцет коагуляционный Е700185

Нет данных

Covidien llc

США

91

Пинцет коагуляционный Е700191

Нет данных

Covidien llc

США

92

Пинцет коагуляционный Е700192

Нет данных

Covidien llc

США

93

Пинцет коагуляционный Е700195

Нет данных

Covidien llc

США

94

Пинцет коагуляционный Е700240

Нет данных

Covidien llc

США

95

Пинцет коагуляционный Е700241

Нет данных

Covidien llc

США

96

Пинцет коагуляционный Е700243

Нет данных

Covidien llc

США

97

Пинцет коагуляционный Е700244

Нет данных

Covidien llc

США

98

Пинцет коагуляционный Е700204

Нет данных

Covidien llc

США

99

Пинцет коагуляционный Е700206

Нет данных

Covidien llc

США

100

Пинцет коагуляционный Е700209

Нет данных

Covidien llc

США

101

Пинцет коагуляционный Е700212

Нет данных

Covidien llc

США

102

Пинцет коагуляционный Е700214

Нет данных

Covidien llc

США

103

Пинцет коагуляционный Е700216

Нет данных

Covidien llc

США

104

Пинцет коагуляционный Е700219

Нет данных

Covidien llc

США

105

Пинцет коагуляционный Е700222

Нет данных

Covidien llc

США

106

Пинцет коагуляционный Е700245

Нет данных

Covidien llc

США

107

Пинцет коагуляционный Е700246

Нет данных

Covidien llc

США

108

Пинцет коагуляционный Е700247

Нет данных

Covidien llc

США

109

Пинцет коагуляционный Е700284

Нет данных

Covidien llc

США

110

Пинцет коагуляционный Е700292

Нет данных

Covidien llc

США

111

Пинцет коагуляционный Е700331

Нет данных

Covidien llc

США

112

Пинцет коагуляционный Е700346

Нет данных

Covidien llc

США

113

Пинцет коагуляционный Е700349

Нет данных

Covidien llc

США

114

Пинцет коагуляционный Е700352

Нет данных

Covidien llc

США

115

Пинцет коагуляционный Е700355

Нет данных

Covidien llc

США

116

Пинцет коагуляционный Е700357

Нет данных

Covidien llc

США

117

Пинцет коагуляционный Е700376

Нет данных

Covidien llc

США

118

Пинцет коагуляционный Е700382

Нет данных

Covidien llc

США

119

Кабель монополярный Е0503

Нет данных

Covidien llc

США

120

Кабель монополярный лапароскопический Е0510

Нет данных

Covidien llc

США

121

Кабель биполярный к пинцетам Е0509

Нет данных

Covidien llc

США

122

Кабель биполярный к пинцетам Е0512

Нет данных

Covidien llc

США

123

Переключатель Valleylab Trigger с кабелем Е0520

Нет данных

Covidien llc

США

124

Кабель биполярный к пинцетам Е0018

Нет данных

Covidien llc

США

125

Кабель к пинцетам Select серии Е700ххх - Е360150L

Нет данных

Covidien llc

США

126

Кабель к пинцетам Select серии Е700ххх - Е360135

Нет данных

Covidien llc

США

127

Кабель монополярный с головчатым разъемом 8 мм Е2999

Нет данных

Covidien llc

США

128

Переходник монополярный универсальный Е0017

Нет данных

Covidien llc

США

129

Переходник монополярный Е0502-1, Е005-3С

Нет данных

Covidien llc

США

130

Разветвитель пластин пациента/адаптер S-кабеля Е0507-В

Нет данных

Covidien llc

США

131

Электрод прямой шпатель, лапароскопический Е227036

Нет данных

Covidien llc

США

132

Электрод изогнутый шпатель, лапароскопический Е227136

Нет данных

Covidien llc

США

133

Электрод изогнутый шпатель, лапароскопический Е227145

Нет данных

Covidien llc

США

134

Электрод проволочный J-крючок, лапароскопический Е227236

Нет данных

Covidien llc

США

135

Электрод проволочный L-крючок, лапароскопический Е227336

Нет данных

Covidien llc

США

136

Электрод проволочный L-крючок, лапароскопический Е227345

Нет данных

Covidien llc

США

137

Электрод плоский L-крючок, лапароскопический Е227436

Нет данных

Covidien llc

США

138

Ручка электрохирургическая лапароскопическая Opti4 E2750

Нет данных

Covidien llc

США

139

Электрод Opti 4 изогнутый шпатель Е2781R-28ASP

Нет данных

Covidien llc

США

140

Электрод Opti 4 проволочный J-крючок Е2782R-28ASP

Нет данных

Covidien llc

США

141

Электрод Opti 4 проволочный L-крючок Е2783R-36ASP

Нет данных

Covidien llc

США

142

Электрод Opti 4 плоский L-крючок Е2784R-28ASP

Нет данных

Covidien llc

США

143

Электрод Opti 4 прямой шпатель Е2780-28

Нет данных

Covidien llc

США

144

Электрод Opti 4 прямой шпатель Е2781-28

Нет данных

Covidien llc

США

145

Электрод Opti 4 проволочный J-крючок Е2782-28

Нет данных

Covidien llc

США

146

Электрод Opti 4 L-крючок Е2783-28

Нет данных

Covidien llc

США

147

Электрод Opti 4 плоский L-крючок Е2784-28

Нет данных

Covidien llc

США

148

Электрод Opti 4 цилиндрический Е2786-28

Нет данных

Covidien llc

США

149

Блок подачи аргона Force Argon II

Нет данных

Covidien llc

США

150

Регулятор подачи газа (аргона) GR200A

Нет данных

Covidien llc

США

151

Тележка-подставка универсальная (возможна с выдвижным ящиком)

Нет данных

Covidien llc

США

152

Полка верхняя к тележке

Нет данных

Covidien llc

США

153

Комплект крепления баллонов с аргоном

Нет данных

Covidien llc

США

154

Ручка электрохирургическая ArgonPlus E2520H

Нет данных

Covidien llc

США

155

Электрод изгибаемый Е2530-3

Нет данных

Covidien llc

США

156

Электрод изгибаемый Е2530-6

Нет данных

Covidien llc

США

157

Электрод изгибаемый лапароскопический Е2530-28

Нет данных

Covidien llc

США

158

Электрод-лезвие лапароскопический Е2580-28

Нет данных

Covidien llc

США

159

Электрод модифицированный L-крючок лапароскопический Е2581-28

Нет данных

Covidien llc

США

160

Полка подвесная для тележки

Нет данных

Covidien llc

США

161

Электрод –тупая игла лапароскопический вольфрамовый Е2583-28

Нет данных

Covidien llc

США

162

Электрод –острая игла вольфрамовый Е2532

Нет данных

Covidien llc

США

163

Дымоэвакуатор RapidVac - SE3695

Нет данных

Covidien llc

США

164

Фильтр дымоэвакуатора SEA3700

Нет данных

Covidien llc

США

165

Соеденительный кабель SEA3730

Нет данных

Covidien llc

США

166

Педаль дымоэвакуатора

Нет данных

Covidien llc

США

167

Трубки дымоотводные SEA3705, SEA3710, SEA3715, SEA3720, SEA3725

Нет данных

Covidien llc

США

168

Ручка электрохирургическая с клавишным управлением с дымоотводом AccuVac и электродом-лезвием с покрытием EDGE - E2350HS

Нет данных

Covidien llc

США

169

Ручка электрохирургическая с клавишным управлением с дымоотводом AccuVac и электродом-лезвием из нержавеющей стали E2515HS

Нет данных

Covidien llc

США

170

Фиксируемый дымоотвод AccuVac Е3590

Нет данных

Covidien llc

США

171

Ручка электрохирургическая Surg-N-Vac с адаптером INS-300-010/EU и с адаптером OptiMumm –INS-400-010/EU

Нет данных

Covidien llc

США

172

Педаль монополярная

Нет данных

Covidien llc

США

173

Педаль биполярная

Нет данных

Covidien llc

США

174

Педаль биполярная куполообразная

Нет данных

Covidien llc

США

175

Монитор биполярного тока

Нет данных

Covidien llc

США

176

Батарея

Нет данных

Covidien llc

США

177

Генератор электрохирургический

Нет данных

Covidien llc

США

3. № РК-МТ-7№011168



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

2

Охлаждающий вентилятор

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

3

Фильтр охлаждающего вентилятора

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

4

Шнур питания

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

5

Сигнальная лампа

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

6

Фиброоптическая подушка: размер S, размер L

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

7

Кабель подушки

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

8

Защитный колпачок

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

9

Световод

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

10

Чехол подушки: размер S, размер L

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

11

Крепление BILI-HOLDER

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

12

Столик крепления BILI-HOLDER

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

13

Рельса крепления BILI-HOLDER

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

14

Фиксирующий рычаг крепления BILI-HOLDER

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

15

Стойка BILI-STAND

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

16

Ящик для хранения фиброоптической подушки стойки BILI-STAND

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

17

Пятиопорное основание стойки BILI-STAND

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

18

Колеса стойки BILI-STAND

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

19

Рельса стойки BILI-STAND

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

20

Столик стойки стойки BILI-STAND

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

21

Противовес стойки BILI-STAND

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

22

Прокладка стойки BILI-STAND

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

23

Комплект защитных масок для новорожденных

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

24

Предохранитель

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

25

Держатель предохранителя

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

26

Анализатор фототерапии Phototherapy Analyzer II

Нет данных

Atom Medical Corporation

Япония

4. № РК-МТ-7№011169



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Лампа

Нет данных

Megadenta Dentalprodukte GmbH

Германия

2

Световод

Нет данных

Megadenta Dentalprodukte GmbH

Германия

3

Блок питания с кабелем для зарядного устройства

Нет данных

Megadenta Dentalprodukte GmbH

Германия

4

Зарядное устройство с интегрированным радиометром

Нет данных

Megadenta Dentalprodukte GmbH

Германия

5

Аккумулятор

Нет данных

Megadenta Dentalprodukte GmbH

Германия

6

Защитный фильтр для глаз

Нет данных

Megadenta Dentalprodukte GmbH

Германия

7

Держатель

Нет данных

Megadenta Dentalprodukte GmbH

Германия

8

Сетевой кабель

Нет данных

Megadenta Dentalprodukte GmbH

Германия