Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от «27» апреля 2012 года №299 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010890 04.02.2008	Ebewe Pharma Ges.m.b. H.Nfg. KG, Австрия Винорельбин "Эбеве" Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл Флакон	EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ Винорельбин "Эбеве" Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл По 1 мл во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4183-08	Не требуется
2	РК-ЛС-5№010923 04.02.2008	Ebewe Pharma Ges.m.b. H.Nfg. KG, Австрия Винорельбин "Эбеве" Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/5мл Флакон	EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ Винорельбин "Эбеве" Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/5мл По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4183-08	Не требуется

 
       
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012368

05.09.2008  
  
 
 
 Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ



Ретинола ацетат (Витамин А)



Капсулы 33000МЕ



Упаковка контурная ячейковая №20  
  
 
 
 Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ





Ретинола ацетат (Витамин А)



Капсулы, 33000 МЕ  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1531-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012646

23.10.2008  
  
 
 
 Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено ИННОТЕРА ШУЗИ, ФРАНЦИЯ



Тотема



Раствор для приема внутрь 



Ампула 10 мл №20, Коробка из картона №20   
  
 
 
 Производитель - ИННОТЕРА ШУЗИ, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатория Иннотек Интернасиональ, ФРАНЦИЯ





Тотема



Раствор для приема внутрь, 10 мл  По 10 мл а ампуле. По 10 ампул в картонном держателе. По 2держателя в коробке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №3 к СП РК 42-4669-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012857

24.11.2008  
  
 
 
 Dr.Reddy`s Laboratories Ltd., ИНДИЯ



Разо



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг



Стрип №10, Пачка картонная №2   
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ





Разо



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг  По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 2 контурной  безъячейковой упаковки в коробке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4780-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012858

24.11.2008  
  
 
 
 Dr.Reddy`s Laboratories Ltd., ИНДИЯ

 

Разо

 

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг

 

Стрип №10, Пачка картонная №2   
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

 

Разо

 

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг  По 20 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 2 контурной  безъячейковой упаковки в коробке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4780-08  
  
 
 
 Не требуется