• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 февраля 2012 г. № 133

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом и.о. Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" февраля_ 2012 г. № 133_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Набор реагентов C-реактивного белка (СРБ) 50; 100 тестов

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009479

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Набор реагентов гемоглобина

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009480

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Набор реагентов гликозилированного гемоглобина

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009481

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Набор реагентов глюкозы Гекс

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009482

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Набор реагентов калий

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009483

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Набор реагентов кальций

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009484

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Набор реагентов мочевой кислоты

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009485

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

8

Набор реагентов магний

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009486

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

9

Набор реагентов креатинина (со стандартом)

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009487

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

10

Набор реагентов биохимического контроля (уровень 1 и 2)

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009488

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

11

Набор реагентов АЛТ

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009489

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

12

Набор реагентов мочевины

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009490

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

13

Набор реагентов билирубина общего

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009491

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

14

Набор реагентов АСТ

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009492

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

15

Набор реагентов холестерина

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009493

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

16

Набор реагентов общего белка

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009494

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

17

Набор реагентов билирубина прямого

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009495

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

18

Набор реагентов биохимического калибратора

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009496

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

19

Набор реагентов ревматоидного фактора (с контролем)

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009497

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

20

Набор реагентов щелочной фосфатазы

High Technology, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009498

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска











Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом и.о. Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" февраля 2012 г. № 133____

1. № РК-ИМН-5№009480



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

120мл Реагент + 3х2мл Контроль + 2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

2

1000мл Реагент + 24х1,5мл Контроль + 30мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

2. № РК-ИМН-5№009481



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1х30мл Реагент1 Латекс + 1х9,5мл

нет данных

High Technology Inc.

США

2

Реагент2а Буфер + 1х0,5мл

нет данных

High Technology Inc.

США

3

Реагент 2в Гликопротеин + 1х125мл

нет данных

High Technology Inc.

США

4

Лизирующий реагент + 4х0,5мл

нет данных

High Technology Inc.

США

5

Калибратор + 4х0,5мл Контроль

нет данных

High Technology Inc.

США

3. № РК-ИМН-5№009482



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1х125мл Реагент + 1х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

2

1х500мл Реагент + 4х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

3

1х1000мл Реагент + 8х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

4

1х1000мл Реагент + 1х15мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

4. № РК-ИМН-5№009483



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1х125мл Реагент + 1х5мл Калибратор

нет данных

High Technology Inc.

США

2

1х1000мл Реагент + 8х5мл Калибратор

нет данных

High Technology Inc.

США

5. № РК-ИМН-5№009484



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1х120мл Колор + 1х120мл Буфер + 1х5мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

2

1х500мл Колор + 1х500мл Буфер + 1х15мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

6. № РК-ИМН-5№009485



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1х125мл Реагент + 1х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

2

1х500мл Реагент + 4х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

3

1х1000мл Реагент + 8х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

4

1х1000мл Реагент + 1х15мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

7. № РК-ИМН-5№009486



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1х50мл Реагент + 1х50мл Реагент2 + 1х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

2

1х250мл Реагент + 1х250мл Реагент2 + 4х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

3

1х500мл Реагент + 1х500мл Реагент2 + 8х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

4

1х500мл Реагент + 1х500мл Реагент2 + 1х15мл

нет данных

High Technology Inc.

США

8. № РК-ИМН-5№009487



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1х125мл Пикриновая кислота + 1х125мл Буфер + 1х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

2

1х500мл Пикриновая кислота + 1х500мл Буфер + 4х2мл Стандарт 1х500мл

нет данных

High Technology Inc.

США

3

Пикриновая кислота + 1х500мл Буфер + 1х15мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

9. № РК-ИМН-5№009488



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Биохимический контроль (уровень 1 и 2), 20х5мл; 2х5мл

нет данных

High Technology Inc.

США

10. № РК-ИМН-5№009489



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1х100мл Реагент1 + 1х20мл Реагент2

нет данных

High Technology Inc.

США

2

1х500мл Реагент1 + 1х100мл Реагент2

нет данных

High Technology Inc.

США

3

1х1000мл Реагент1 + 1х200мл Реагент2

нет данных

High Technology Inc.

США

4

1х10000мл Реагент1 + 1х2000мл Реагент2

нет данных

High Technology Inc.

США

11. № РК-ИМН-5№009490



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1х125мл Реагент1 + 1х25мл Реагент2 + 1х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

2

1х500мл Реагент1 + 1х100мл Реагент2 + 2х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

12. № РК-ИМН-5№009491



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Билирубин общий, 1х250, 500 мл Реагент

нет данных

High Technology Inc.

США

2

Билирубин общий + 1х15мл Нитрит Реагент

нет данных

High Technology Inc.

США

3

Билирубин общий + 1х3мл Калибратор

нет данных

High Technology Inc.

США

13. № РК-ИМН-5№009492



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1х100мл Реагент1 + 1х20мл Реагент2

нет данных

High Technology Inc.

США

2

1х500мл Реагент1 + 1х100мл Реагент2

нет данных

High Technology Inc.

США

3

1х1000мл Реагент1 + 1х200мл Реагент2

нет данных

High Technology Inc.

США

4

1х10000мл Реагент1 + 1х2000мл Реагент2

нет данных

High Technology Inc.

США

14. № РК-ИМН-5№009493



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1х125мл Реагент + 1х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

2

1х500мл Реагент + 4х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

3

1х1000мл Реагент + 8х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

4

1х1000мл Реагент + 1х15мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

5

1х10000мл Реагент + 80х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

15. № РК-ИМН-5№009494



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1х125мл Реагент + 1х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

2

1х500мл Реагент + 4х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

3

1х1000мл Реагент + 8х2мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

4

1х1000мл Реагент + 1х15мл Стандарт

нет данных

High Technology Inc.

США

16. № РК-ИМН-5№009495



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1х250 (500, 1000) мл Реагент

нет данных

High Technology Inc.

США

2

Билирубин прямой + 1х15мл Нитрит реагент

нет данных

High Technology Inc.

США

3

Билирубин прямой + 1х3мл Калибратор

нет данных

High Technology Inc.

США

17. № РК-ИМН-5№009496



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Биохимический Калибратор 10х5мл; 1х5мл

нет данных

High Technology Inc.

США

18. № РК-ИМН-5№009498



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Реагент 1: 1х100мл + Реагент 2: 1х20мл;

Нет данных

High Technology Inc.

США

2

Реагент 1: 1х500мл + Реагент 2: 1х100мл;

Нет данных

High Technology Inc.

США

3

Реагент 1: 1х5000мл + Реагент 2: 1х1000мл;

Нет данных

High Technology Inc.

США