• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 февраля 2013 г. № 189
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "19" февраля 2013 года

№ 189

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№012091

22.08.2008

Церебролизат



Раствор для инъекций

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)

Изменение №1 к НД РК 42-1536-08

Не требуется

2

РК-ЛС-5№012869

24.11.2008

Витапрост®



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг

Нижфарм ОАО, РОССИЯ

Тип 1 Приложение 5

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)

Не требуется

Инструкции по медицинскому применению

3

РК-ЛС-5№013198

26.11.2008

Сумамед®



Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение имени или адреса

Не требуется

Инструкции по медицинскому применению