• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 13 декабря 2012 г. № 996

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" декабря 2012 года

№996

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Наклофен

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-4364-12

Имеется

РК-ЛС-5№004843

РЦ

5

5 лет

2

Наклофен

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Раствор для инъекций 75 мг/3 мл

По 3 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-4401-12

Имеется

РК-ЛС-5№004844

РЦ

5

5 лет

3

Налгезин®

(Напроксен)

Перерегистрация

M01AE02 Напроксен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3588-11

Имеется

РК-ЛС-5№009798

РЦ

5

5 лет

4

Оксикорт®

[Окситетрациклина гидрохлорид, Гидрокортизона ацетат]

Перерегистрация

D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками

Мазь

По 10 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

АНД 42-3025-11

Имеется

РК-ЛС-5№010225

РЦ

5

2 года

5

Реополиглюкин - РТ

(Декстран)

Перерегистрация

B05AA05 Декстран

Раствор для инфузий 10 %

По 200, 400 мл в бутылках стеклянных.

Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4160-12

Имеется

РК-ЛС-5№010720

РЦ

5

3 года

6

Дексаметазон

(Дексаметазон)

Перерегистрация

S01BA01 Дексаметазон

Капли глазные 0,1 %

По 8 мл, 10 мл во флаконе - капельнице. По 1 флакону в пачке из картона.

Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4346-12

Имеется

РК-ЛС-5№010723

РЦ

5

2 года

7

Витрум® Мемори

[Cтандартизированный сухой экстракт листьев гинкго билоба]

Перерегистрация

N06DX02 Гинкго билоба

Таблетки, покрытые оболочкой

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Юнифарм, Инк, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-4599-12

Имеется

РК-ЛС-5№010816

ОТС

5

3 года

8

Спайзеф

(Цефуроксим)

Перерегистрация

J01DC02 Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг

Флакон из стекла. 1 флакон в картонной пачке.

Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2648-11

Имеется

РК-ЛС-5№011631

РЦ

5

2 года

9

Спайзеф

(Цефуроксим)

Перерегистрация

J01DC02 Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1500 мг

Флакон из стекла. 1 флакон в картонной пачке.

Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2648-11

Имеется

РК-ЛС-5№011632

РЦ

5

2 года

10

Водорода перекись

[Водорода пероксид]

Перерегистрация

D08AX01 Перекись водорода

Раствор, 3 %

По 25 мл, 40 мл во флаконах из стекломассы.

Султан ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4209-12

Имеется

РК-ЛС-5№014589

ОТС

5

2 года