• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 22 мая 2012 г. № 376

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" мая_ 2012 г. № 376_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Шприцы инсулиновые одноразовые стерильные Vogt Medical на 1 мл U-40 с иглой 27G х1 1/2 (0,4 x 13 mm) и U-100 с иглой 27G х1 1/2 (0,4 x 13 mm)

Vogt Medical Vertrieb GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№003997

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Шприцы двухкомпонентные одноразовые стерильные VOGT MEDICAL с иглами объемом:1 мл с иглой 27G х 1 1/2 (0,4х13 мм), 2 мл с иглой 23G х 1 1/4 (0,6х30 мм), 5 мл с иглой 22G х 1 1/2 (0,7х40мм),10 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм), 20 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм) или без игл

Vogt Medical Vertrieb GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№003998

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Шприцы трехкомпонентные одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами объемом: 1 мл с иглой 27G х 1 1/2 (0,4х13 мм), 2 мл с иглой 23G х 1 1/4 (0,6х30 мм), 5 мл с иглой 22G х 1 1/2 (0,7х40мм),10 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм), 20 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм) или без игл

Vogt Medical Vertrieb GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№003999

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Набор для определения скрытой крови в кале "ColoScreen"

Helena Biosciences Europe,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№009772

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Микросфер эмболизационный DC Bead Block для доставки лекарственного препарата, размерами 70-150, 100-300, 300-500, 500-700, 700-900 (микрон)

Biocompatibles UK Ltd.,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№009885

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

6

Шприцы инсулиновые с интегрированной иглой Vogt Medical U100 объемом 0,3мл; 0,5 мл и 1 мл и U40 объемом 1 мл; с размерами игл 30Gх5/16"(0,3х8мм); 30Gх1/2"(0,3х13мм); 29Gx1/2"(0,33x13мм); 29Gx1/2 "(0,33x12,7мм)

Vogt Medical Vertrieb GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009887

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Вакуумные пробирки для забора крови Golden Vac

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd,

КИТАЙ

РК-ИМН-5№009891

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Материал KeraOs для регенерации костной ткани рассасывающийся в гранулах, форма выпуска: гранулы размером 0,25 - 1мм в упаковке по 0,5 г; гранулы размером 1 - 2 мм в упаковке по 2 г.

KERAMAT, S.L.,

ИСПАНИЯ

РК-ИМН-5№009892

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" мая_ 2012 г. № 376_

1. № РК-ИМН-5№009772



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тесты и контрольные блоки, 100 шт

нет данных

Helena BioSciences Europe

Великобритания

2

Палочки для отбора образцов, 100 шт

нет данных

Helena BioSciences Europe

Великобритания

3

Проявляющий раствор ColoScreen 2 флакона х 15 мл

нет данных

Helena BioSciences Europe

Великобритания

4

Инструкция

нет данных

Helena BioSciences Europe

Великобритания

2. № РК-ИМН-5№009891



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пробирки для получения сыворотки без наполнителя с красной крышкой (пробкой) объёмом: 3мл; 5мл; 6мл; 7мл; 10мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

2

Пробирки для получения сыворотки без наполнителя с красной крышкой (пробкой) объёмом: 9мл; 10мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

3

Пробирки для получения сыворотки с активатором свёртывания с красной крышкой (пробкой) объёмом: 3мл; 5мл; 6мл;7мл; 10мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

4

Пробирки для получения сыворотки с активатором свёртывания с красной крышкой (пробкой) объёмом: 9мл; 10мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

5

Пробирки для получения сыворотки с активатором свёртывания и разделительным гелем с жёлтой крышкой (пробкой) объёмом: 4мл; 5мл; 6мл; 8,5мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

6

Пробирки для получения сыворотки с активатором свёртывания и разделительным гелем с жёлтой крышкой (пробкой) объёмом: 8,5мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

7

Пробирки для исследования цельной крови с EDTA K2 с прозрачной сиреневой крышкой (пробкой) объёмом: 2мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

8

Пробирки для исследования цельной крови с EDTA K2 с сиреневой крышкой (пробкой) объёмом: 2мл; 3мл; 4мл; 5мл; 7мл; 10мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

9

Пробирки для исследования цельной крови с EDTA K2, с сиреневой крышкой (пробкой) объёмом: 10мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

10

Пробирки для исследования цельной крови с EDTA K3 с сиреневой крышкой (пробкой) объёмом: 2мл; 3мл; 4мл; 5мл; 7мл; 10мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

11

Пробирки для исследования цельной крови с EDTA K3 с сиреневой крышкой (пробкой) объёмом: 10мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

12

Пробирки для исследования СОЭ с цитратом натрия 3,8% с чёрной крышкой (пробкой) объёмом: 1,6мл; 2,4мл; 3,2мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

13

Пробирки для исследования СОЭ с цитратом натрия 3,8% с чёрной крышкой (пробкой) объёмом: 1,6мл; 1,28мл; 2мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

14

Пробирки для исследования коагуляции с цитратом тринатрия 3,2% с голубой крышкой (пробкой) объёмом: 1,8мл; 2,7мл; 3,6; 4,5мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

15

Пробирки для исследования коагуляции с цитратом тринатрия 3,8% с голубой крышкой (пробкой) объёмом: 2,7мл; 4,5мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

16

Пробирки для исследования коагуляции с плоским дном с голубой крышкой (пробкой) объёмом: 1,8мл; 2,7мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

17

Пробирки для исследования плазмы с гепарином натрия с зелёной крышкой (пробкой) объёмом: 3мл; 5мл; 10мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

18

Пробирки для исследования плазмы с гепарином лития с зелёной крышкой (пробкой) объёмом: 3мл; 5мл; 10мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

19

Пробирки для исследования плазмы с гепарином лития с зелёной крышкой (пробкой) объёмом:10мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

20

Пробирки для исследования плазмы с гепарином натрия и разделительным гелем с зелёной крышкой (пробкой) объёмом: 3мл; 5мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

21

Пробирки для исследования плазмы с гепарином лития и разделительным гелем с зелёной крышкой (пробкой) объёмом: 3мл; 5мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

22

Пробирки для исследования глюкозы с содержанием фторида натрия и гепарина натрия с серой крышкой (пробкой) объёмом: 2мл; 3мл; 5мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

23

Пробирки для исследования глюкозы с содержанием фторида натрия и EDTA с серой крышкой (пробкой) объёмом: 2мл; 3мл; 5мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

24

Пробирки для исследования глюкозы с содержанием фторида натрия и оксалата калия с серой крышкой (пробкой) объёмом: 2мл; 3мл; 5мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

25

Пробирки для исследования плазмы с EDTA K3 и разделительным гелем с сиреневой крышкой (пробкой) объёмом: 3,5мл; 6мл; 8,5мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай

26

Пробирки для исследования плазмы с EDTA K3 и разделительным гелем с сиреневой крышкой (пробкой) объёмом: 8,5мл

нет данных

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

Китай