Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" января_  2013 г. № 53_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Экспресс-анализатор Easy Reader  
  
 
 
 VEDALAB,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010827  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Пульсоксиметр серии Oxy, модели 9, 9 plus, 9 Wave, 10  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА  
  
 
 
 РК-МТ-7№010828  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  контроля  медицинской и  фармацевтической      
  
 деятельности МЗ РК

от "15" января_  2013 г. № 53_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№010827   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 AFP TEST

(AFP-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 CA-125 TEST

(CA-125-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 CEA TEST (CEA-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 CHAGAS TEST (CHAGAS-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 CHLAMYDIA TEST (CHLAMY-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 CHLAMYDIA TEST(CHLAMY-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 CK-MB TEST

(CK-MB-CHECK)

CK-MB TEST 

(CK-MB-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 CRP TEST

(CRP-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 HS CRP TEST

(HS CRP-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 D-DIMER TEST

(D-DIMER-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 DRUG PANEL

(5 TESTS)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 FERRITIN TEST

(FRT-CHECK)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 LS FERRITIN TEST

(LS FRT-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 FSH TEST

(FSH-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 GIARDIA LAMBLIA TEST

(GIARDIA-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 HEPATITIS TEST (HBsAg)

(HEP-CHECK)    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 HBeAg TEST

(HBeAg-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 HBeAb TEST

(HBeAb-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 HBcAb TEST

(HBcAb-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 HBsAb TEST

(HBsAb-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 hCG PREGNANCY TEST

(BABYCHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 HCV TEST

(HCV-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 HEMOGLOBIN TEST

(HEM-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 HIV 1/2 TEST

(HIV 1/2 –CHECK)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 H.PYLORI TEST

(H.PYLORI-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 IgE TEST

(IgE -CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 IM TEST

(IM-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 INFLUENZA

(A-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 INFLUENZA

(B-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 INFLUENZA

(A+B-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 LH TEST

(L-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 LYME

(CHECK-IgG)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 33  
  
 
 
 LYME

(CHECK-IgM)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 34  
  
 
 
 DUO LYME (IgG+IgM-CHECK)    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 35  
  
 
 
 MALARIA TEST

(P.F.-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 36  
  
 
 
 MALARIA TEST

(P.F./PAN-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 37  
  
 
 
 MICROALBUMIN TEST

(M-ALBU-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 38  
  
 
 
 MYOGLOBIN TEST

(MGL-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 39  
  
 
 
 PROLACTIN TEST

(PROLAC-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 40  
  
 
 
 PSA TEST

(PSA-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 41  
  
 
 
 ROTAVIRUS TEST

(ROTA-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 42  
  
 
 
 R.S.V. TEST

(RSV-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 43  
  
 
 
 SYPHILIS TEST

(SYPH-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 44  
  
 
 
 TROPONIN I TEST 

(TROPONIN I-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 45  
  
 
 
 TROPONIN I/

CKMB  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 46  
  
 
 
 TROPONIN I/

MGL  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 47  
  
 
 
 TSH TEST

(TSH-CHECK)

Adult version  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 48  
  
 
 
 TSH TEST

(TSH-CHECK)

Pediatric version  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 49  
  
 
 
 TUBERCULOSIS TEST

(TB-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 50  
  
 
 
 INSULIN TEST

(INSULIN-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 51  
  
 
 
 FOB TEST

(FOB-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 52  
  
 
 
 hCG TEST

(hCG-CHECK)    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 53  
  
 
 
 T4 TEST

(T4-CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 54  
  
 
 
 HCV TEST

(HCV CHECK)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 55  
  
 
 
 URICHEK (1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10.)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 56  
  
 
 
 АДАПТЕР СЕТЕВОЙ (ADAPTER)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 57  
  
 
 
 КАБЕЛЬ АДАПТЕРА

(ADAPTER CORD)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 58  
  
 
 
 КЛАВИАТУРА

(KEYBOARD)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 59  
  
 
 
 ТЕРМОБУМАГА

(THERMIC PAPER ROLL)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 60  
  
 
 
 КАЛИБРОВОЧНОЯ КАССЕТА

(CALIBRATION DEVICE)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 61  
  
 
 
 БЛАНК КАССЕТА     

(BLANCK DEVICE)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция    
  
 
 
 
 
 62  
  
 
 
 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

(INSTRUCTIONS FOR USE)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDALAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№010828   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пульсоксиметрический сенсорный датчик  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Oxy 9  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Oxy 9 plus  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Oxy 9 Wave  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Oxy 10  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 USB кабель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Адаптер  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Пульсоксиметрический кабель подключения  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Кабель подключения  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Зажим  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Блок питания  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Кронштейн  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Батарея  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Термобумага  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Батарея Li-lon-Accu  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Сумка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Крепление к штативу  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Зажимной барашек  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bionet Co., Ltd  
  
 
 
 КОРЕЯ