• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 февраля 2013 г. № 137

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07" февраля_ 2013 г. № 137_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные, варианты исполнения: настенные ОРБ-1Н "POZIS", ОРБ-2Н "POZIS"; передвижные ОРБ-1П "POZIS", ОРБ-2П "POZIS"

ОАО "Производственное объединение "Завод имени Серго",

РОССИЯ

РК-МТ-7№010926

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Щелевая лампа модели: AIA 11; AIA 11-3S; AIA 11-5S; AIA 11 ZOOM в комплекте

Appasamy Associates,

ИНДИЯ

РК-МТ-7№010927

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Щелевая лампа модели: AIA 12; AIA 12-3S; AIA 12-5S; AIA 12 ZOOM в комплекте

Appasamy Associates,

ИНДИЯ

РК-МТ-7№010928

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07" февраля 2013 г. № 137_

1. № РК-МТ-7№010926



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Лампа бактерицидная ультрафиолетового света

LUV 15W

ЗАО «Фарм-Инвест»

Россия

2

Вентилятор

8412NGM; JF-825S1H

ф. «ЕБМ»; ООО «Триатрон-Трейд»

Россия

3

Розетка на кабель с ключом

PHU-02

ЗАО «Фарм-Инвест»

Россия

4

Штекер интегрированный

AMP 640 250-2

ф. «ЕБМ»

Россия

5

Переключатель 4конт. 2хON-OFF (OPST)

B100R (250B, 4A)

ООО «Протэк»

Республика Татарстан

6

Патрон

G13:26.424.1001.50

ЗАО «Фарм-Инвест»

Россия

7

Аппарат пускорегулирующий электронный ЭПРА

Л 220-5х15-2201-0015 ЭТРА

ЗАО «Фарм-Инвест»

Россия

8

Розетка на кабель с контактами

PHU-6; PHU-4

нет данных

нет данных

9

Трубка термоусадочная диаметром 5мм, длиной 300±5мм/640±5мм

DERAY-PAS

нет данных

нет данных

10

Колодка

ИО 90.2003-05

нет данных

нет данных

11

Накладка самоклеющаяся

нет данных

ООО «Северный ветер»

Россия

12

Держатель кабеля

AVS ACC 1,5

ЗАО «Фарм-Инвест»

Россия

13

Клипса для линейной ЛЛ

G13:T8-F11

ЗАО «Фарм-Инвест»

Россия

14

Ролики

1701-МТВ-050; 1701-МТВ-050-F04

ООО «РОЛЛТИКО и К»

Республика Татарстан

15

Заглушка круглая (ГОФРА) белая

нет данных

нет данных

нет данных

16

Ящик №1

нет данных

нет данных

нет данных

17

Наконечник круглый

нет данных

нет данных

нет данных

18

Винт

B2.M4-6gx25.36.016; B2.M3-6gx10.36.016; B2.M4-6gx10.36.016; B2.M6-6gx50.36.016

нет данных

нет данных

19

Гайка

M4-6H.5.016; M3-6H.5.016; M6-6H.5.016

нет данных

нет данных

20

Шайба

А.4.01.08кп.019; 4 65Г 016; А.3.01.08кп.019; 365Г 016; А.6.01.08кп.019

нет данных

нет данных

21

Винт самонарезающий 4,2х32; 4,2х50; 4,2х13; 4,2х19 с полукруглой головкой, с прессшайбой, с острым наконечником, оцинкованный, шлиц крестообразный Philips №2

нет данных

нет данных

нет данных

22

Винт самонарезающий 4,2х38; 2,9х9,5 с полукруглой головкой, с острым наконечником, шлиц крестообразный

verzinkt

нет данных

Германия

23

Хомут неокрашенный

ATS 3х100

ООО «Промстиль»

Россия

24

Втулка проходная изоляционная 6х9 мм

нет данных

Нет данных

Нет данных

25

Винт самонарезающий 4,2х13 из нержавеющей стали А2, с полукруглой головкой, с острым наконечником, шлиц крестообразный

DIN 7981

нет данных

Германия

2. № РК-МТ-7№010927



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Стол с электроприводом:

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

2

Микроскоп бинокулярный

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

3

Блок осветителя

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

4

Рукоятка джойстика

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

5

Окуляры 10х, 15х, 12,5х

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

6

Линза Хруби

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

7

Опора лобно-лицевая

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

8

Узел фиксационной марки

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

9

Лампа запасная 12 В

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

10

Инструкция по сборке

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

11

Монтажные инструменты

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

12

Фиксатор

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

3. № РК-МТ-7№010928



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Микроскоп бинокулярный

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

2

Блок осветителя

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

3

Рукоятка джойстика

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

4

Окуляры 10х, 15х, 12,5х

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

5

Линза Хруби

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

6

Опора лобно-лицевая

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

7

Узел фиксационной марки

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

8

Лампа запасная 12 В

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

9

Инструкция по сборке

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

10

Монтажные инструменты

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

11

Фиксатор

Нет данных

Appasamy Associates

Индия

12

Стол с электроприводом

нет данных

Appasamy Associates

Индия