• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 марта 2014 г. № 172
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической

деятельности МЗ РК

от « 3» марта 2014 года №172





Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан



п/п

Торговое название (международное непатентованное название), [состав]

Тип заявки

Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке

Завод-изготовитель, страна-производитель

Решение Экспертного Совета

1

Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный



[Белковая фракция плазмы крови с высоким содержанием антител к цитомегаловирусу]

Регистрация

Жидкость

Ампула 1.5 мл №10

Биофарма ЧАО, УКРАИНА

Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы в срок, превышающий 60 календарных дней.

2

Этоксидол



[Этоксидол]

Регистрация

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл

Ампула 2 мл №10

Синтез ОАО, РОССИЯ

решением ЭС (протокол №12-13 от 25.12.2013 года препарат не рекомендован к регистрации в связи непредоставлением запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы.

3

Лаферобион (интерферон альфа-2b рекомбинантный сухой)

(Интерферон альфа-2b)

[Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 3000000 МЕ

Ампула, Ампула 2 мл

Биофарма, УКРАИНА

Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы в срок, превышающий 60 календарных дней.

 

4

Лаферобион (интерферон альфа-2b рекомбинантный сухой)

(Интерферон альфа-2b)

[Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 6000000 МЕ

Ампула, Ампула 2 мл

Биофарма, УКРАИНА

Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы в срок, превышающий 60 календарных дней.

5

Биовен (иммуноглобулин человека нормальный жидкий для внутривенного введения)



[Иммунологическая активная белковая фракция Ig G ]

Регистрация

Раствор для инфузий 10 %

Флакон стеклянный 10 мл №1, Бутылка стеклянная 25 мл №1, Бутылка стеклянная 50 мл №1

Биофарма ЧАО, УКРАИНА

Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы в срок, превышающий 30 календарных дней.

6

Дакавир



[Абакавира сульфат, Ламивудин]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3, 10

Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт.Лтд., ИНДИЯ

Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы в срок, превышающий 60 календарных дней.

7

Дакавир



[Абакавира сульфат, Ламивудин]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг/300 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3, 10

Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт.Лтд., ИНДИЯ

Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы в срок, превышающий 60 календарных дней.