• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 декабря 2008 г. № 346
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от " 20 " декабря 2008 г.

№ 346

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"

Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан









п/п

Наименование изделия

Тип регистрации

Комплектность

Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)

Фирма-производитиель, страна

Регистрационный номер

Срок регистрации

1

Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения V-LanceKnife c шириной лезвия 19ga, 20ga, 25ga.

Регистрация



Офтальмологические ножи одноразового применения V-Lance Knife состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие всегда изготовлено из нержавеющей стали (качества 420) (SS). Рукоятки изготавливают из поликарбоната или из ABS. Все ножи предназначены только для одноразового применения, они стерильно упакованы в блистерную упаковку Ножи V-Lance Knife позволяют производить водонепроницаемые, самозакрывающиеся разрезы для введения через них инфузионных наконечников, ножей для витреального тела и других инструментов, используемых при витреоретинальной хирургии. Также используется при хирургии катаракты для выполнения парацентезов или разрезов типа side port при использовании хирургом

Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-5№005723

5

 









би-мануальной фэйко техники. Режущие поверхности образуют угол. Ширина лезвия в самой широкой части может быть 1.3мм, 1.5мм или 0.75мм.







2

Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения CrescentKnife ClearCut, SatinCrescent с шириной лезвия 2.25, 2.3, 2.5 мм.

Регистрация



Офтальмологические ножи одноразового применения Crescent Knife ClearCut, SatinCrescent состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие всегда изготовлено из нержавеющей стали (качества 420) (SS). Рукоятки изготавливают из поликарбоната или из ABS. Все ножи предназначены только для одноразового применения, они стерильно упакованы в блистерную упаковку. Ножи Crescent Knife ClearCut, SatinCrescent с гладкой поверхностью, закругленным кончиком и предназначены для выполнения точных туннелей, карманов и разрезов. Такими ножами также рекомендуется выполнять первичные разрезы, так называемые "канавки" или "желобки". Уникальная конструкция и дизайн лезвия позволяют производить наиболее точные и деликатные ламеллярные рассечения. Лезвие может быть расположено в одной плоскости по отношению к рукоятке или под углом. Ширина лезвия в самой широкой части варьируется от 2.3мм до 2.5мм.

Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-5№005724

5

3

Нож офтальмологический стерильный, однократного применения Slit Knife, DupliCut, ClearCut, SatinSlit с шириной лезвия 1.8, 2.0, 2.2, 2.25, 2.5, 2.6, 2.75, 2.8, 3.0, 3.2, 3.4, 3.5, 4.1, 5.1мм.

Регистрация



Офтальмологические ножи одноразового применения Slit Knife DupliCut, ClearCut, SatinSlit состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие всегда изготовлено из нержавеющей стали (качества 420) (SS). Рукоятки изготавливают из поликарбоната или из ABS. Все ножи предназначены только для одноразового применения, они

Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-5№005725

5