Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "26" декабря 2012 года №1027 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Хартолепис средний трава [Хартолеписа среднего трава]

Регистрация

Не требуется

Трава В мешках бумажных по 15-30 кг.

Карагандинский фармацевтический комплекс ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-483-12

Не требуется

РК-ЛС-3№019524

Не требуется

3

3 года

2

Энап®-НЛ 20 [Эналаприла малеат, Гидрохлоротиазид]

Перерегистрация

C09BA02 Эналаприл в комбинации с диуретиками

Таблетки 20 мг/12,5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3, 6, 9, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3665-11

Имеется

РК-ЛС-5№010404

РЦ

5

3 года

3

Грандаксин® (Тофизопам)

Перерегистрация

N05BA23 Тофизопам

Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4335-12

Имеется

РК-ЛС-5№010520

РЦ

5

5 лет

4

Нирсип (Ципрофлоксацин)

Регистрация

J01MA02 Ципрофло

Раствор для инфузий 200 мг/100 мл

Nirma Limited, ИНДИЯ

АНД 42-3748-11

Имеется

РК-ЛС-5№019518

РЦ

5

3 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ксацин  
  
 
 
 По 100 мл в полиэтиленовом флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Коделак® Бронхо с чабрецом 

[Амброксола гидрохлорид, Чабреца экстракт жидкий, Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов   
  
 
 
 Эликсир     
  
 По 100 мл во флаконах из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 АНД 42-3964-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019520  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Вильпрафен Солютаб 

(Джозамицин)  
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 J01FA07 Джозамицин   
  
 
 
 Таблетки диспергируемые, 1000 мг      
  
 По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Теммлер Верке ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Теммлер Верке ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 АНД 42-4333-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019521  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Гепацеф Комби 

[Стерильная смесь цефоперазона натриевой соли и сульбактама натриевой соли (1:1)]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01DD62  Цефоперазон, комбинации   
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций, 2 г      
  
 Стеклянный флакон. По 1 флакону в пачке из картона.  
  
 
 
 Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА  
  
 
 
 АНД 42-4280-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019522  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ДИМИА® 

[Этинилэстрадиол микронизированный 100 %, Дроспиренон кристаллический 100 %]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 G03AA12 Дроспиренон и эстрогены   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой     
  
 3 мг/0,02 мг    
  
 По 24 таблетки препарата, 4 таблетки плацебо в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.   
  
 
 
 Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4258-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019523  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Гамалате В6 

[Пиридоксина гидрохлорид, Магния глютамата гидробромид, Гамма-амино масляная кислота, Гамма-амино-бета-гидрокси масляная кислота]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой      
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Новаг С.А., ИСПАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-3847-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019526  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Локсидол 

(Мелоксикам)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 M01AC06 Мелоксикам   
  
 
 
 Суппозитории ректальные, 15 мг      
  
 По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - K.O. Магистра К&К С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - K.O. Магистра К&К С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4375-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019530  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года