6 | РК-ЛС-5№017600
16.02.2011 | Актавис Лтд, МАЛЬТА
ВАЗАР
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг
Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №3, Пачка картонная №3
| Производитель - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ
Предприятие-упаковщик - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ
ВАЗАР
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
| Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 1), Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 12б), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 16), Изменение в процедуре тестирова | Изменение №1 к АНД 42-1641-10 | Инструкции по медицинскому применению |