• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 6 августа 2012 г. № 586
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "6" августа 2012 года

№586

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№007993

03.11.2008

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария



Мабтера



Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 100 мг/10 мл



Флакон №1

Производитель - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ





Мабтера



Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 100 мг/10 мл По 10 мл во флакон. По 2 флакона в коробке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)

Изменение №2 к СП РК 42-4770-08

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№007994

03.11.2008

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ



Мабтера

Производитель - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт

Изменение №2 к СП РК 42-4770-08

Инструкции по медицинскому применению