1
Продукты: | Консультации |
Отправить по почте
| Приложение | ||||||
| |||||||
| |||||||
| Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | ||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003921 | Топрак Илач ве Ким. Мад. Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция для Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция | Фармавизион Сан. ве. Тидж. А.Ш., Турция, владелец лицензии: Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция Цефадей® | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1 к СП РК 42-3718-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
2 | РК-ЛС-5№003914 | Топрак Илач ве Ким. Мад. Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция для Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция | Фармавизион Сан. ве. Тидж. А.Ш., Турция, владелец лицензии: Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1 к СП РК 42-3709-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
3 | РК-ЛС-5№003912 | Топрак Илач ве Ким. Мад. Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция для Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция | Фармавизион Сан. ве. Тидж. А.Ш., Турция, владелец лицензии: Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1к СП РК 42-3718-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
4 | РК-ЛС-5№003913 | Топрак Илач ве Ким. Мад. Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция для Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция | Фармавизион Сан. ве. Тидж. А.Ш., Турция, владелец лицензии: Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1к СП РК 42-3709-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
5 | РК-ЛС-5№009914 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация Метотрексат | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1 к НД РК 42-1082-06 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
6 | РК-ЛС-5№010044 | Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды | Солвей Байолоджикалз Б.В., Нидерланды для Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1 к СП РК 42-3546-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
7 | РК-ЛС-5№004434 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1 к НД РК 42-1131-06 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
8 | РК-ЛС-5№013718 | Меркле ГмбХ, Германия для Мефа Лтд, Швейцария | Меркле ГмбХ, Германия для Мефа Лтд, Швейцария Олфен™гель | Тип 1 Приложение 9 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) (Введение дополнительной фасовки) | Изменение №1 к СП РК 42-5001-09 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
9 | РК-ЛС-5№010896 | Здоровье народу Харьковское государственное фармацевтическое предприятие, Украина | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1438-08 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
10 | РК-ЛС-5№012641 | Меркле ГмбХ, Германия для Мефа Лтд, Швейцария Нейрорубин | Меркле ГмбХ, Германия для Мефа Лтд, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение №1 к СП РК 42-4693-08 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
11 | РК-ЛС-5№013703 | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено: Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Ламизил® Дермгель | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение №1 к СП РК 42-4537-09 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
12 | РК-ЛС-5№003539 | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша | Тип 1 Приложение 9 Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение №2 к СП РК 42-2775-05 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
1