Приложение

к приказу Председателя 

Комитета фармацевтического контроля

МЗ РК  от "_20__" ___октября____ 2009 г.

№ ____323_____

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 


 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка 
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)  
  
 
 
 Изменение в нормативной  документации    
  
 
 
 Изменение в инструкции  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003748

14.06.2006 
  
 
 
 Солиан



Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг №30  
  
 
 
 Санофи Винтроп Индустрия, Франция  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (Изменение в разделах "Описание", "Однородность массы 1/2 таблеток"),  
  
 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
   Изменение №1 к СП РК 42-3008-06 
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011191

07.03.2008  
  
 
 
 Орнисид®



Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг №20  
  
 
 
 ABDI  IBRAHIM, Турция 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20),  
  
 Изменение условий хранения (пункт 23) 
  
 
 
  Изменение №1 к СП РК 42-4250-08 
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства