1
Продукты: | Судебная практика |
Отправить по почте
| Приложение | ||||||
| |||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№009860 | ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия Роксистад® | STADA Production Ireland Ltd. , Ирландия для ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг в контурной ячейковой упаковке №10, №20 | Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (Изменение в тексте раздела «Упаковка»), Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1 к СП РК 42-3122-06 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
2 | РК-ЛС-5№009861 | ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия Роксистад® | STADA Production Ireland Ltd. , Ирландия для ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия | Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (Изменение в тексте раздела «Упаковка»), Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1к СП РК 42-3122-06 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
3 | РК-ЛС-5№004214 | Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды | Солвей Байолоджикалз Б.В., Нидерланды для Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1 к СП РК 42-2937-06 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
4 | РК-ЛС-5№009509 | Рауан НПЦ ТОО, Казахстан | Рауан НПЦ ТОО, Казахстан | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки, Унификация лекарственной формы | Изменение №1 к ФС РК 42-423-02
| Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
5 | РК-ЛС-5№009510 | Рауан НПЦ ТОО, Казахстан | Рауан НПЦ ТОО, Казахстан | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки, Унификация лекарственной формы | Изменение №1 к ФС РК 42-423-02
| Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
6 | РК-ЛС-5№011327 | ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика | ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика | Тип 1 Приложение 9 Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение №2 к СП РК 42-4301-08 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
7 | РК-ЛС-5№011328 | ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика | ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика | Тип 1 Приложение 9 Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение №2 к СП РК 42-4301-08 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
8 | РК-ЛС-5№011329 | ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика | ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика | Тип 1 Приложение 9 Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение №2 к СП РК 42-4301-08 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
1