Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "27" июня 2011 г. № 354 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№012642 23.10.2008	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Амоксимакс Таблетки , 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Амоксимакс® Таблетки , 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в) Протокол № 05-11 31.03.2011	Изменение №1 к ФС РК 42-1272-08	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
2
  
 
 
РК-ЛС-5№013404

23.01.2009
  
 
 
Байер АГ, упаковано: Байер Биттерфельд, Германия,  ГЕРМАНИЯ





 
  


 
  


 
  
Аспирин кардио®



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой , 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 3
  
 
 
производитель и владелец регистрационного удостоверения Байер Шеринг Фарма АГ, упаковщик Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия,  ГЕРМАНИЯ



Аспирин кардио®



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой , 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 3
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12),  
  
Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 07-11 26.04.2011
  
 
 
Изменение № 2 к СП РК 42-4941-08
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
3
  
 
 
РК-ЛС-5№013601

27.02.2009
  
 
 
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ



Продеп



Капсулы , 20 мг 



Стрип (упаковка контурная безъячейковая) №60 
  
 
 
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ



Продеп



Капсулы , 20 мг 



Упаковка контурная безъячейковая  - 10 №6 
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)

Протокол № 05-11 31.03.2011
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-4504-09
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
4
  
 
 
РК-ЛС-5№014559

18.09.2009
  
 
 
Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ 



 

 
  


 
  


 
  
Римекор



Таблетки, покрытые оболочкой , 20 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
производитель и упаковщик Макиз-Фарма ЗАО, владелец регистрационного удостоверения Нижфарм ОАО, Россия, РОССИЯ

 

Римекор



Таблетки, покрытые оболочкой , 20 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 07-11 26.04.2011
  
 
 
Изменение №1 к АНД 42-276-09
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению