Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "6" _ноября_ 2012 г. № 838 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Сандостатин® (Октреотид)

Перерегистрация

H01CB02 Октреотид

Раствор для подкожных инъекций, 0.1 мг/мл По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке из картона.

Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3052-11

Имеется

РК-ЛС-5№004657

РЦ

5

3 года

2

Сандостатин® (Октреотид)

Перерегистрация

H01CB02 Октреотид

Раствор для подкожных инъекций, 0.05 мг/мл По 1мл в ампуле. По 5 ампул в пачке из картона.

Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения --

АНД 42-3052-11

Имеется

РК-ЛС-5№004673

РЦ

5

3 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Програф® 

(Такролимус)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 L04AD02 Такролимус  
  
 
 
 Капсулы, 5 мг     
  
 По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в алюминевом пакете. По 1 пакетику в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 АНД 42-3906-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010350  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Програф® 

(Такролимус)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 L04AD02 Такролимус  
  
 
 
 Капсулы, 1 мг     
  
 По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в алюминевом пакете. По 1 пакетику в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 АНД 42-3906-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010351  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Програф® 

(Такролимус)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 L04AD02 Такролимус  
  
 
 
 Капсулы, 0.5 мг     
  
 По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в алюминевом пакете. По 1 пакетику в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 АНД 42-3906-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010352  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Тахокомб® 

[Фибриноген, Тромбин]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 B02BC30  Комбинации   
  
 
 
 Абсорбирующее гемостатическое средство, губка      
  
 Губка в контейнере. Контейнер в алюминевом пакете. По 1 губке размером 2.5 х 3.0 х 0.5 см в коробке картонной.   
  
 
 
 Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3961-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010581  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Тахокомб® 

[Фибриноген, Тромбин]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 B02BC30  Комбинации   
  
 
 
 Абсорбирующее гемостатическое средство, губка      
  
 Губка в контейнере. Контейнер в алюминевом пакете.  По 2 губки размером 4,8 х 4,8 х 0,5см в коробке картонной.   
  
 
 
 Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-3961-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010582  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Тахокомб® 

[Фибриноген, Тромбин]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 B02BC30  Комбинации   
  
 
 
 Абсорбирующее гемостатическое средство, губка      
  
 Губка в контейнере. Контейнер в алюминевом пакете.  По 1 губке размером 9,5 х 4,8 х 0,5см в коробке картонной.   
  
 
 
 Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3961-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010583  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Спарекс 

(Мебеверин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A03AA04 Мебеверин  
  
 
 
 Капсулы с модифицированным высвобождением, 200 мг      
  
 По 10, 15 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул, по 2 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул в пачке из картона.   
  
 
 
 Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4099-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019337  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Полисорб МП 

[Кремния диоксид коллоидный]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A07BC Прочие кишечные адсорбенты   
  
 
 
 Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь      
  
 По 1 г, 3 г в пакетах. По 5, 10 пакетов в пачке из картона. По 12, 25, 50 г в банках.   
  
 
 
 Полисорб, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3986-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019342  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет