• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 24 июня 2011 г. № 343
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от «24» июня 2011 г.

№343_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№005010

18.06.2007

Велаксин®



Капсулы пролонгированного действия, 75 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3,

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

ЭГИС Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) (с 4 лет на 5 лет)

Протокол № 02-11 03.02.2011

Изменение № 5 к СП РК 42-3535-07

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№005012

18.06.2007

Велаксин®



Капсулы пролонгированного действия, 150 мг



Упаковка контурная ячейковая - 14 №2,

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

ЭГИС Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) (с 4 лет на 5 лет)

Протокол № 02-11 03.02.2011

Изменение № 5 к СП РК 42-3535-07

Инструкции по медицинскому применению